Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen valkoisten aineiden MR-traktografian in vivo ja ex vivo validointi - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours

Valkoisen aineen kanavat yhdistävät aivokuoren alueet aivokuoren muihin osiin, tyviganglioihin sekä aivorunkoon ja selkäytimeen. Nämä kanavat muodostavat aivojen sisäisen osan ja välittävät hermoimpulsseja. Muutokset aivojen valkoisessa aineessa voivat toimia biomarkkereina useille neurologisille sairauksille.

Diffusion Weighted Imaging (DWI) on ei-invasiivinen MRI (Magnetic Resonance Imaging) -tekniikka, joka tarjoaa tietoa valkoisen aineen alueista (traktografia) tutkimalla veden diffuusiota. Koska traktografia perustuu monimutkaisiin matemaattisiin malleihin, jotka arvioivat vain epäsuorasti taustalla olevan anatomian, traktografia on validoitava ennen kuin sitä käytetään tutkimukseen ja kliinisiin tarkoituksiin. Aiemmin ehdotettiin useita validointitekniikoita, joista mikään ei ollut täysin vakuuttava ihmisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Ranska, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Ranska, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Ranska, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Ranska, 54511
        • University Hospital of Nancy
      • Rennes, Ranska, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital of Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

82 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennakkoilmoittautuminen ruumiinluovutusohjelmaan
  • Ikä ≥ 82 vuotta
  • Suuren kognitiivisen heikentymisen puuttuminen, kuten itsenäisen elämän taidot osoittavat neljällä IADL:n arvioimalla alalla (4 kohtaa) (Lawton ja Brody, 1969)
  • Etäisyys yhteen osallistuvista laboratorioista ≤ 120 km
  • Pystyy pysymään selällään MR-skannerin kuvauksen ajan (60 min),
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Tietoinen ja kirjallinen suostumus

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmat tai nykyiset neurologiset tai neurokirurgiset sairaudet (pois lukien traumat tai rappeuttavat selkärangan vauriot)
  • Hallitsematon: Korkea verenpaine, diabetes (tyypin I tai II) tai dyslipemia
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Vasta-aihe kehon luovutukselle

Poissulkemiskriteerit

  • Aivovaurioiden magneettikuvaus, lukuun ottamatta yleisiä ikään liittyviä muutoksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
MRI ja neuropsykologinen arviointi
Laite: MRI
In vivo MRI, jossa on B0-kartografia, FLAIR, 3D T1 anatomiset kuvat, DWI ja traktografia DWI-kuvista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuitutraktien rekonstruktiot
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
samankaltaisuusindeksit, kuten muunneltu Haussdorf-etäisyys, mitattuna MRI-kuvista
5,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokantaan sisältyvien aiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
Tietokantaan sisältyvien aiheiden lukumäärä
5,5 vuotta
Pisteet neuropsykologisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
Pisteet neuropsykologisessa arvioinnissa
5,5 vuotta
In vivo MRI-mittaukset saatu DWI:ltä
Aikaikkuna: 5,5 vuotta
In vivo MRI-mittaukset saatu DWI:ltä
5,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa