Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo och ex vivo validering av MR-traktografi av hjärnans vita substanser - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

18 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Vita ämnen kopplar kortikala områden till andra delar av cortex, till basala ganglier och till hjärnstammen och ryggmärgen. Dessa kanaler utgör den inre delen av hjärnan och överför nervimpulserna. Förändringar i hjärnans vita substans kan fungera som biomarkörer för många neurologiska sjukdomar.

Diffusion Weighted Imaging (DWI) är en icke-invasiv MRT-teknik (Magnetic Resonance Imaging) som ger information om vita substanser (traktografi) genom att studera vattendiffusion. Eftersom den är baserad på komplexa matematiska modeller som endast indirekt utvärderar den underliggande anatomin, måste traktografi valideras innan den används för forsknings- och kliniska ändamål. Flera valideringstekniker har tidigare föreslagits, ingen av dem är helt övertygande för människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Frankrike, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Frankrike, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • University Hospital Of Nancy
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Frankrike, 37044
        • University Hospital of Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

82 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Före registrering i ett kroppsdonationsprogram
  • Ålder ≥ 82 år
  • Frånvaro av större kognitiv funktionsnedsättning, vilket framgår av självständiga livsfärdigheter inom fyra områden utvärderade av IADL (4 objekt) (Lawton och Brody, 1969)
  • Avstånd till ett av de deltagande laboratorierna ≤ 120 km
  • Kan förbli liggande i MR-skannern under inhämtningstiden (60 min),
  • Anslutning till socialförsäkringen
  • Informerat och skriftligt samtycke

Kriterier för icke-inkludering:

  • Tidigare eller nuvarande neurologiska eller neurokirurgiska sjukdomar (exklusive trauma eller degenerativa ryggradsskador)
  • Okontrollerat: Högt blodtryck, diabetes (typ I eller II) eller dyslipemi
  • Kontraindikationer för MRT
  • Kontraindikation för kroppsdonation

Exklusions kriterier

  • Diagnos på MRT av hjärnskador, undantaget vanliga åldersrelaterade förändringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen
MRT och neuropsykologisk utvärdering
Enhet: MRI
In vivo MRI med B0 kartografi, FLAIR, 3D T1 anatomiska bilder, DWI och Tractography från DWI bilder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekonstruktioner av fibervägarna
Tidsram: 5,5 år
likhetsindex, såsom modifierat Haussdorf-avstånd, uppmätt på MRI-bilder
5,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ämnen som ingår i databasen
Tidsram: 5,5 år
Antal ämnen som ingår i databasen
5,5 år
Poäng vid neuropsykologisk utvärdering
Tidsram: 5,5 år
Poäng vid neuropsykologisk utvärdering
5,5 år
MRI-mått in vivo erhållna från DWI
Tidsram: 5,5 år
MRI-mått in vivo erhållna från DWI
5,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera