Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo a ex vivo Validace MR traktografie traktů mozkové bílé hmoty - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

18. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Tours

Dráhy bílé hmoty spojují kortikální oblasti s ostatními částmi kůry, s bazálními ganglii a s mozkovým kmenem a míchou. Tyto dráhy tvoří vnitřní část mozku a přenášejí nervové vzruchy. Změny v bílé hmotě mozku mohou sloužit jako biomarkery řady neurologických onemocnění.

Diffusion Weighted Imaging (DWI) je neinvazivní technika MRI (Magnetic Resonance Imaging), která poskytuje informace o traktech bílé hmoty (traktografie) studiem difúze vody. Vzhledem k tomu, že je traktografie založena na komplexních matematických modelech, které pouze nepřímo hodnotí základní anatomii, musí být před použitím pro výzkumné a klinické účely validována. Dříve bylo navrženo několik validačních technik, žádná z nich nebyla u člověka plně přesvědčivá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Francie, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Francie, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Francie, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Francie, 54511
        • University Hospital Of Nancy
      • Rennes, Francie, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Francie, 37044
        • University Hospital of Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

82 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí přihlášení do programu dárcovství těla
  • Věk ≥ 82 let
  • Absence závažného kognitivního poškození, jak bylo prokázáno dovednostmi nezávislého života ve 4 oblastech hodnocených IADL (4 položky) (Lawton a Brody, 1969)
  • Vzdálenost do jedné ze zúčastněných laboratoří ≤ 120 km
  • Schopnost zůstat na zádech v MR skeneru po dobu akvizice (60 minut),
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Informovaný a písemný souhlas

Kritéria nezařazení:

  • Minulá nebo současná neurologická nebo neurochirurgická onemocnění (s výjimkou traumatu nebo degenerativních lézí páteře)
  • Nekontrolované: Vysoký krevní tlak, diabetes (typu I nebo II) nebo dyslipémie
  • Kontraindikace MRI
  • Kontraindikace dárcovství těla

Kritéria vyloučení

  • Diagnostika mozkových lézí na MRI, s výjimkou běžných změn souvisejících s věkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé předměty
MRI a neuropsychologické vyšetření
Přístroj: MRI
In vivo MRI s kartografií B0, FLAIR, 3D anatomickými snímky T1, DWI a traktografií z DWI snímků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rekonstrukce vláknitých drah
Časové okno: 5,5 roku
indexy podobnosti, jako je modifikovaná Haussdorfova vzdálenost, měřená na snímcích MRI
5,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů zahrnutých v databázi
Časové okno: 5,5 roku
Počet subjektů zahrnutých v databázi
5,5 roku
Skóre při neuropsychologickém hodnocení
Časové okno: 5,5 roku
Skóre při neuropsychologickém hodnocení
5,5 roku
In vivo měření MRI získané z DWI
Časové okno: 5,5 roku
In vivo měření MRI získané z DWI
5,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit