Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida in vivo ed ex vivo della trattografia RM dei tratti di sostanza bianca cerebrale - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Tours

I tratti di sostanza bianca collegano le aree corticali ad altre parti della corteccia, ai gangli della base e al tronco encefalico e al midollo spinale. Questi tratti formano la parte interna del cervello e trasmettono gli impulsi nervosi. I cambiamenti nella sostanza bianca del cervello possono servire come biomarcatori per numerose malattie neurologiche.

Il Diffusion Weighted Imaging (DWI) è una tecnica MRI (Magnetic Resonance Imaging) non invasiva che fornisce informazioni sui tratti di materia bianca (trattografia) studiando la diffusione dell'acqua. Poiché si basa su modelli matematici complessi che valutano solo indirettamente l'anatomia sottostante, la trattografia deve essere convalidata prima di essere utilizzata per scopi di ricerca e clinici. In precedenza erano state proposte diverse tecniche di convalida, nessuna delle quali era pienamente convincente nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Francia, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Francia, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Francia, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Francia, 54511
        • University Hospital of Nancy
      • Rennes, Francia, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Francia, 37044
        • University Hospital of Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

82 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente iscrizione a un programma di donazione del corpo
  • Età ≥ 82 anni
  • Assenza di grave deterioramento cognitivo come dimostrato dalle abilità di vita indipendente in 4 campi valutati dalla IADL (4 item) (Lawton e Brody, 1969)
  • Distanza da uno dei laboratori partecipanti ≤ 120 km
  • In grado di rimanere supini nello scanner MR per la durata dell'acquisizione (60 min),
  • Affiliazione alla previdenza sociale
  • Consenso informato e scritto

Criteri di non inclusione:

  • Malattie neurologiche o neurochirurgiche pregresse o presenti (esclusi traumi o lesioni spinali degenerative)
  • Incontrollato: ipertensione, diabete (tipo I o II) o dislipidemia
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Controindicazione alla donazione del corpo

Criteri di esclusione

  • Diagnosi alla risonanza magnetica delle lesioni cerebrali, ad eccezione dei comuni cambiamenti legati all'età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti sani
Risonanza magnetica e valutazione neuropsicologica
Dispositivo: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica in vivo con cartografia B0, FLAIR, immagini anatomiche 3D T1, DWI e trattografia da immagini DWI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricostruzioni dei tratti fibrosi
Lasso di tempo: 5,5 anni
indici di somiglianza, come la distanza di Haussdorf modificata, misurata su immagini MRI
5,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di soggetti inclusi nel database
Lasso di tempo: 5,5 anni
Numero di soggetti inclusi nel database
5,5 anni
Punteggi alla valutazione neuropsicologica
Lasso di tempo: 5,5 anni
Punteggi alla valutazione neuropsicologica
5,5 anni
Misure MRI in vivo ottenute da DWI
Lasso di tempo: 5,5 anni
Misure MRI in vivo ottenute da DWI
5,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Tours

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi