Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация in vivo и ex vivo МР-трактографии трактов белого вещества головного мозга - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

23 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Tours

Тракты белого вещества соединяют области коры с другими частями коры, с базальными ганглиями, со стволом и спинным мозгом. Эти тракты образуют внутреннюю часть мозга и передают нервные импульсы. Изменения в белом веществе головного мозга могут служить биомаркерами многочисленных неврологических заболеваний.

Диффузионно-взвешенная томография (DWI) — это неинвазивная методика МРТ (магнитно-резонансная томография), позволяющая получить информацию о трактах белого вещества (трактография) путем изучения диффузии воды. Поскольку трактография основана на сложных математических моделях, которые лишь косвенно оценивают основную анатомию, перед использованием трактографии в исследовательских и клинических целях ее необходимо проверить. Ранее было предложено несколько методов проверки, ни один из которых не является полностью убедительным для человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

134

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Франция, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Франция, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Франция, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Франция, 54511
        • University Hospital of Nancy
      • Rennes, Франция, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Франция, 37044
        • University Hospital of Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

82 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предварительная регистрация в программе донорства тела
  • Возраст ≥ 82 лет
  • Отсутствие серьезных когнитивных нарушений, о чем свидетельствуют навыки самостоятельной жизни в 4 областях, оцениваемых IADL (4 пункта) (Lawton and Brody, 1969).
  • Расстояние до одной из участвующих лабораторий ≤ 120 км
  • Способен лежать на спине в МРТ-сканере в течение всего времени сбора данных (60 мин),
  • Принадлежность к системе социального обеспечения
  • Информированное и письменное согласие

Критерии невключения:

  • Прошлые или настоящие неврологические или нейрохирургические заболевания (за исключением травм или дегенеративных поражений позвоночника)
  • Неконтролируемый: высокое кровяное давление, диабет (типа I или II) или дислипемия.
  • Противопоказания к МРТ
  • Противопоказания к донорству тела

Критерий исключения

  • Диагностика на МРТ поражений головного мозга, кроме общих возрастных изменений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые предметы
МРТ и нейропсихологическая оценка
Устройство: МРТ
МРТ in vivo с картографией B0, FLAIR, трехмерными анатомическими изображениями T1, DWI и трактографией из изображений DWI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реконструкции волоконных трактов
Временное ограничение: 5,5 лет
индексы подобия, такие как модифицированное расстояние Хауссдорфа, измеренное на изображениях МРТ
5,5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество субъектов, включенных в базу данных
Временное ограничение: 5,5 лет
Количество субъектов, включенных в базу данных
5,5 лет
Баллы при нейропсихологическом обследовании
Временное ограничение: 5,5 лет
Баллы при нейропсихологическом обследовании
5,5 лет
Показатели МРТ in vivo, полученные при DWI
Временное ограничение: 5,5 лет
Показатели МРТ in vivo, полученные при DWI
5,5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Следователи

  • Главный следователь: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться