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In-vivo- und ex-vivo-Validierung der MR-Traktographie der Bahnen der weißen Substanz des Gehirns - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

18. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Bahnen der weißen Substanz verbinden kortikale Bereiche mit anderen Teilen des Kortex, mit Basalganglien und mit dem Hirnstamm und dem Rückenmark. Diese Bahnen bilden den inneren Teil des Gehirns und leiten die Nervenimpulse weiter. Veränderungen in der weißen Substanz des Gehirns können als Biomarker für zahlreiche neurologische Erkrankungen dienen.

Diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) ist eine nicht-invasive MRT-Technik (Magnetic Resonance Imaging), die Informationen über Bahnen der weißen Substanz (Traktographie) durch Untersuchung der Wasserdiffusion liefert. Da sie auf komplexen mathematischen Modellen basiert, die die zugrunde liegende Anatomie nur indirekt bewerten, muss die Traktographie validiert werden, bevor sie für Forschungs- und klinische Zwecke verwendet wird. Zuvor wurden mehrere Validierungstechniken vorgeschlagen, von denen keine beim Menschen vollständig überzeugend war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Frankreich, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Frankreich, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Frankreich, 54511
        • University Hospital Of Nancy
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Frankreich, 37044
        • University Hospital of Tours

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

82 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorherige Anmeldung bei einem Körperspendeprogramm
  • Alter ≥ 82 Jahre
  • Fehlen größerer kognitiver Beeinträchtigungen, wie durch unabhängige Lebenskompetenzen in 4 Bereichen nachgewiesen, die von der IADL (4 Punkte) bewertet wurden (Lawton und Brody, 1969)
  • Entfernung zu einem der teilnehmenden Labore ≤ 120km
  • In der Lage sein, für die Erfassungsdauer (60 min) im MRT-Scanner in Rückenlage zu bleiben,
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Informierte und schriftliche Zustimmung

Nicht-Einschlusskriterien:

  • Frühere oder gegenwärtige neurologische oder neurochirurgische Erkrankungen (ausgenommen Traumata oder degenerative Wirbelsäulenläsionen)
  • Unkontrolliert: Bluthochdruck, Diabetes (Typ I oder II) oder Dyslipämie
  • Kontraindikationen für MRT
  • Kontraindikation für Körperspende

Ausschlusskriterien

  • MRT-Diagnose von Hirnläsionen, ausgenommen häufige altersbedingte Veränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Themen
MRT und neuropsychologische Bewertung
Gerät: MRT
In-vivo-MRT mit B0-Kartographie, FLAIR, anatomischen 3D-T1-Bildern, DWI und Traktographie aus DWI-Bildern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekonstruktionen der Faserbahnen
Zeitfenster: 5,5 Jahre
Ähnlichkeitsindizes, wie z. B. die modifizierte Haussdorf-Distanz, gemessen an MRT-Bildern
5,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der in der Datenbank enthaltenen Probanden
Zeitfenster: 5,5 Jahre
Anzahl der in der Datenbank enthaltenen Probanden
5,5 Jahre
Ergebnisse bei neuropsychologischer Bewertung
Zeitfenster: 5,5 Jahre
Ergebnisse bei neuropsychologischer Bewertung
5,5 Jahre
In-vivo-MRT-Messungen, die vom DWI erhalten wurden
Zeitfenster: 5,5 Jahre
In-vivo-MRT-Messungen, die vom DWI erhalten wurden
5,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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