Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In Vivo og ex Vivo-validering av MR-traktografi av hjernehvittstoff-trakter - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

23. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Tours

Hvitstofftrakter forbinder kortikale områder med andre deler av cortex, til basalganglier og til hjernestammen og ryggmargen. Disse kanalene utgjør den indre delen av hjernen og overfører nerveimpulsene. Endringer i hjernehvit substans kan tjene som biomarkører for en rekke nevrologiske sykdommer.

Diffusion Weighted Imaging (DWI) er en ikke-invasiv MRI (Magnetic Resonance Imaging)-teknikk som gir informasjon om hvite substanser (traktografi) ved å studere vanndiffusjon. Siden den er basert på komplekse matematiske modeller som kun indirekte evaluerer den underliggende anatomien, må traktografi valideres før den brukes til forskning og kliniske formål. Flere valideringsteknikker ble tidligere foreslått, ingen av dem var helt overbevisende for mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Frankrike, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Frankrike, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • University Hospital of Nancy
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Frankrike, 37044
        • University Hospital of Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

82 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forutgående påmelding i et kroppsdonasjonsprogram
  • Alder ≥ 82 år
  • Fravær av større kognitiv svikt som demonstrert av ferdigheter i selvstendig liv på 4 felt evaluert av IADL (4 elementer) (Lawton og Brody, 1969)
  • Avstand til et av de deltakende laboratoriene ≤ 120 km
  • Kan forbli liggende i MR-skanneren i opptaksvarighet (60 min),
  • Tilknytning til trygd
  • Informert og skriftlig samtykke

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende nevrologiske eller nevrokirurgiske sykdommer (unntatt traumer eller degenerative ryggmargslesjoner)
  • Ukontrollert: Høyt blodtrykk, diabetes (type I eller II) eller dyslipemi
  • Kontraindikasjoner for MR
  • Kontraindikasjon for kroppsdonasjon

Eksklusjonskriterier

  • Diagnose på MR av hjernelesjoner, unntatt vanlige aldersrelaterte endringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
MR og nevropsykologisk utredning
Enhet: MR
In vivo MR med B0 kartografi, FLAIR, 3D T1 anatomiske bilder, DWI og Tractography fra DWI bilder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekonstruksjoner av fiberkanalene
Tidsramme: 5,5 år
likhetsindekser, som modifisert Haussdorf-avstand, målt på MR-bilder
5,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall emner inkludert i databasen
Tidsramme: 5,5 år
Antall emner inkludert i databasen
5,5 år
Poeng ved nevropsykologisk evaluering
Tidsramme: 5,5 år
Poeng ved nevropsykologisk evaluering
5,5 år
In vivo MR-tiltak hentet fra DWI
Tidsramme: 5,5 år
In vivo MR-tiltak hentet fra DWI
5,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere