Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja in vivo i ex vivo traktografii MR dróg istoty białej mózgu - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Drogi istoty białej łączą obszary korowe z innymi częściami kory mózgowej, zwojami podstawy oraz pniem mózgu i rdzeniem kręgowym. Drogi te tworzą wewnętrzną część mózgu i przekazują impulsy nerwowe. Zmiany w istocie białej mózgu mogą służyć jako biomarkery wielu chorób neurologicznych.

Diffusion Weighted Imaging (DWI) to nieinwazyjna technika MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) dostarczająca informacji na temat dróg istoty białej (traktografii) poprzez badanie dyfuzji wody. Ponieważ opiera się na złożonych modelach matematycznych, które tylko pośrednio oceniają podstawową anatomię, traktografia musi zostać zweryfikowana przed użyciem do celów badawczych i klinicznych. Wcześniej zaproponowano kilka technik walidacji, ale żadna z nich nie była w pełni przekonująca u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Francja, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Francja, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Francja, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Francja, 54511
        • University Hospital of Nancy
      • Rennes, Francja, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Francja, 37044
        • University Hospital of Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

82 lata i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze zgłoszenie się do programu dawstwa ciał
  • Wiek ≥ 82 lata
  • Brak poważnych upośledzeń poznawczych, co wykazano na podstawie umiejętności samodzielnego życia w 4 dziedzinach ocenianych przez IADL (4 pozycje) (Lawton i Brody, 1969)
  • Odległość do jednego z uczestniczących laboratoriów ≤ 120 km
  • Możliwość pozostania w pozycji leżącej w skanerze MR przez czas trwania akwizycji (60 min),
  • Przynależność do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych
  • Świadoma i pisemna zgoda

Kryteria niewłączenia:

  • Przebyte lub obecne choroby neurologiczne lub neurochirurgiczne (z wyłączeniem urazów lub zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa)
  • Niekontrolowane: Wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca (typu I lub II) lub dyslipemia
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Przeciwwskazanie do pobrania ciała

Kryteria wyłączenia

  • Diagnoza MRI uszkodzeń mózgu, z wyjątkiem typowych zmian związanych z wiekiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
MRI i ocena neuropsychologiczna
MRI in vivo z kartografią B0, FLAIR, obrazami anatomicznymi 3D T1, DWI i traktografią z obrazów DWI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekonstrukcje traktów włókien
Ramy czasowe: 5,5 roku
wskaźniki podobieństwa, takie jak zmodyfikowana odległość Haussdorfa, mierzona na obrazach MRI
5,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba podmiotów znajdujących się w bazie danych
Ramy czasowe: 5,5 roku
Liczba podmiotów znajdujących się w bazie danych
5,5 roku
Wyniki w ocenie neuropsychologicznej
Ramy czasowe: 5,5 roku
Wyniki w ocenie neuropsychologicznej
5,5 roku
Pomiary MRI in vivo uzyskane z DWI
Ramy czasowe: 5,5 roku
Pomiary MRI in vivo uzyskane z DWI
5,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

3
Subskrybuj