- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02455284
Walidacja in vivo i ex vivo traktografii MR dróg istoty białej mózgu - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)
Drogi istoty białej łączą obszary korowe z innymi częściami kory mózgowej, zwojami podstawy oraz pniem mózgu i rdzeniem kręgowym. Drogi te tworzą wewnętrzną część mózgu i przekazują impulsy nerwowe. Zmiany w istocie białej mózgu mogą służyć jako biomarkery wielu chorób neurologicznych.
Diffusion Weighted Imaging (DWI) to nieinwazyjna technika MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) dostarczająca informacji na temat dróg istoty białej (traktografii) poprzez badanie dyfuzji wody. Ponieważ opiera się na złożonych modelach matematycznych, które tylko pośrednio oceniają podstawową anatomię, traktografia musi zostać zweryfikowana przed użyciem do celów badawczych i klinicznych. Wcześniej zaproponowano kilka technik walidacji, ale żadna z nich nie była w pełni przekonująca u ludzi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- University Hospital of Amiens
-
Angers, Francja, 49033
- University Hospital of Angers
-
Brest, Francja, 29609
- University Hospital of Brest
-
Lyon, Francja, 69000
- Hospital of Charpennes - Lyon
-
Nancy, Francja, 54511
- University Hospital of Nancy
-
Rennes, Francja, 35033
- University Hospital of Rennes
-
Tours, Francja, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsze zgłoszenie się do programu dawstwa ciał
- Wiek ≥ 82 lata
- Brak poważnych upośledzeń poznawczych, co wykazano na podstawie umiejętności samodzielnego życia w 4 dziedzinach ocenianych przez IADL (4 pozycje) (Lawton i Brody, 1969)
- Odległość do jednego z uczestniczących laboratoriów ≤ 120 km
- Możliwość pozostania w pozycji leżącej w skanerze MR przez czas trwania akwizycji (60 min),
- Przynależność do Zakładu Ubezpieczeń Społecznych
- Świadoma i pisemna zgoda
Kryteria niewłączenia:
- Przebyte lub obecne choroby neurologiczne lub neurochirurgiczne (z wyłączeniem urazów lub zmian zwyrodnieniowych kręgosłupa)
- Niekontrolowane: Wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca (typu I lub II) lub dyslipemia
- Przeciwwskazania do MRI
- Przeciwwskazanie do pobrania ciała
Kryteria wyłączenia
- Diagnoza MRI uszkodzeń mózgu, z wyjątkiem typowych zmian związanych z wiekiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
MRI i ocena neuropsychologiczna
|
MRI in vivo z kartografią B0, FLAIR, obrazami anatomicznymi 3D T1, DWI i traktografią z obrazów DWI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rekonstrukcje traktów włókien
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
wskaźniki podobieństwa, takie jak zmodyfikowana odległość Haussdorfa, mierzona na obrazach MRI
|
5,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba podmiotów znajdujących się w bazie danych
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Liczba podmiotów znajdujących się w bazie danych
|
5,5 roku
|
Wyniki w ocenie neuropsychologicznej
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Wyniki w ocenie neuropsychologicznej
|
5,5 roku
|
Pomiary MRI in vivo uzyskane z DWI
Ramy czasowe: 5,5 roku
|
Pomiary MRI in vivo uzyskane z DWI
|
5,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANR 14 - CD / FIBRATLAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghAktywny, nie rekrutujący
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenRejestracja na zaproszenie
-
University of ZurichBalgrist University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutacyjnyStwardnienie Zanikowe BoczneFrancja