Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo og ex vivo validering af MR-traktografi af hjernens hvide stof-kanaler - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

18. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Tours

Hvidstofkanaler forbinder kortikale områder med andre dele af cortex, til basale ganglier og til hjernestammen og rygmarven. Disse kanaler udgør den indre del af hjernen og overfører nerveimpulserne. Ændringer i hjernens hvide stof kan tjene som biomarkører for adskillige neurologiske sygdomme.

Diffusion Weighted Imaging (DWI) er en ikke-invasiv MRI (Magnetic Resonance Imaging) teknik, der giver information om hvide stof-kanaler (traktografi) ved at studere vanddiffusion. Da den er baseret på komplekse matematiske modeller, der kun indirekte evaluerer den underliggende anatomi, skal traktografi valideres, før den bruges til forsknings- og kliniske formål. Adskillige valideringsteknikker blev tidligere foreslået, ingen af ​​dem var fuldt ud overbevisende for mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Frankrig, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Frankrig, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • University Hospital Of Nancy
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Frankrig, 37044
        • University Hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

82 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forudgående tilmelding til et kropsdonationsprogram
  • Alder ≥ 82 år
  • Fravær af større kognitiv svækkelse som demonstreret af selvstændige livsfærdigheder inden for 4 områder evalueret af IADL (4 elementer) (Lawton og Brody, 1969)
  • Afstand til et af de deltagende laboratorier ≤ 120 km
  • I stand til at forblive på ryggen i MR-scanneren i optagelsesvarigheden (60 min),
  • Tilknytning til social sikring
  • Informeret og skriftligt samtykke

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende neurologiske eller neurokirurgiske sygdomme (undtagen traumer eller degenerative spinale læsioner)
  • Ukontrolleret: Forhøjet blodtryk, diabetes (type I eller II) eller dyslipæmi
  • Kontraindikationer til MR
  • Kontraindikation til kropsdonation

Eksklusionskriterier

  • Diagnose på MR af hjernelæsioner, undtaget almindelige aldersrelaterede ændringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
MR og neuropsykologisk udredning
Enhed: MR
In vivo MR med B0 kartografi, FLAIR, 3D T1 anatomiske billeder, DWI og Tractography fra DWI billeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekonstruktioner af fiberkanalerne
Tidsramme: 5,5 år
lighedsindekser, såsom modificeret Haussdorf-afstand, målt på MRI-billeder
5,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal emner inkluderet i databasen
Tidsramme: 5,5 år
Antal emner inkluderet i databasen
5,5 år
Scorer ved neuropsykologisk evaluering
Tidsramme: 5,5 år
Scorer ved neuropsykologisk evaluering
5,5 år
In vivo MR-målinger opnået fra DWI
Tidsramme: 5,5 år
In vivo MR-målinger opnået fra DWI
5,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner