In vivo og ex Vivo validering af MR-traktografi af hjernehvide materiakanaler - FIBRATLAS II-III

In vivo og ex Vivo validering af MR-traktografi af hjernehvide materiakanaler - FIBRATLAS II-III

Sponsorer

Hovedsponsor: University Hospital, Tours

Kilde University Hospital, Tours
Kort resumé

Hvidstofskanaler forbinder kortikale områder til andre dele af cortex, til basale ganglier og til hjernestammen og rygmarven. Disse kanaler udgør den indre del af hjernen og transmittere nervøse impulser. Ændringer i hjernens hvide stof kan tjene som biomarkører for adskillige neurologiske sygdomme. Diffusion Weighted Imaging (DWI) er en ikke-invasiv MR (Magnetic Resonance Imaging) teknik tilvejebringelse af oplysninger om hvide substansområder (traktografi) ved at studere vanddiffusion. Da det er baseret på komplekse matematiske modeller, der kun indirekte vurderes underliggende anatomi skal traktografi valideres, før de bruges til forskning og kliniske formål. Flere valideringsteknikker blev tidligere foreslået, hvor ingen af ​​dem var fuldt overbevisende hos mennesker.

Samlet status Rekruttering
Start dato 2015-10-01
Afslutningsdato 2021-10-01
Primær afslutningsdato 2021-10-01
Fase Ikke relevant
Undersøgelsestype Interventionel
Primært resultat
Måle Tidsramme
Rekonstruktioner af fiberkanaler 5,5 år
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
Number of subjects included in the database 5.5 years
Resultater ved neuropsykologisk evaluering 5,5 år
In vivo MR-målinger opnået fra DWI 5,5 år
Tilmelding 184
Tilstand
Intervention

Interventionstype: Enhed

Interventionens navn: HR

Beskrivelse: In vivo MR med B0-kartografi, FLAIR, 3D T1 anatomiske billeder, DWI og Tractography fra DWI-billeder

Arm Group-etiket: Sunde emner

Støtteberettigelse

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Tidligere tilmelding til et kropsdonationsprogram - Alder ≥ 82 år - Fravær af større kognitiv svækkelse som demonstreret af uafhængige livsfærdigheder i 4 felter evalueret af IADL (4 emner) (Lawton og Brody, 1969) - Forstå til et af de deltagende laboratorier ≤ 120 km - Kunne forblive liggende i MR-scanneren i anskaffelsesvarighed (60 min), - Tilslutning til social sikring - Informeret og skriftligt samtykke Kriterier for ikke-inklusion: - Tidligere eller nuværende neurologiske eller neurokirurgiske sygdomme (undtagen traume eller degenerativ spinal læsioner) - Ukontrolleret: Højt blodtryk, diabetes (type I eller II) eller dyslipæmi - Kontraindikationer til MR - Kontraindikation til kropsdonation Eksklusionskriterier - Diagnostiser på MR af hjernelæsioner undtagen almindelige aldersrelaterede ændringer

Køn:

Alle

Minimumsalder:

82 år

Maksimal alder:

Ikke relevant

Sunde frivillige:

Accepterer sunde frivillige

Samlet officiel
Efternavn Rolle tilknytning
Christophe DESTRIEUX, PhD Principal Investigator University Hospital of Tours
Samlet kontakt

Efternavn: Christophe DESTRIEUX, PhD

telefon: +33247366136

E-mail: [email protected]

Beliggenhed
Anlæg: Status: Kontakt: Kontakt sikkerhedskopi: Efterforsker:
University Hospital of Amiens | Amiens, 80054, France Recruiting Johan Peltier, PhD +33 3 22 66 83 40 [email protected] Johan PELTIER, PhD Principal Investigator Jean-Marc CONSTANS, PhD Sub-Investigator Olivier GODEFROY, PhD Sub-Investigator Sandrine SORIOT-THOMAS, MD Sub-Investigator
University Hospital of Angers | Angers, 49033, France Recruiting Mathieu Delion, MD [email protected] Mathieu DELION, MD Principal Investigator Philippe MERCIER, PhD Sub-Investigator Anna PASCO-PAPON, MD Sub-Investigator Marc-Antoine CUSTAUD, PhD Sub-Investigator
University Hospital of Brest | Brest, 29609, France Recruiting Romuald Seizeur, PhD +33 2 98 34 73 27 [email protected] Romuald SEIZEUR, PhD Principal Investigator Douraied BEN SALEM, PhD Sub-Investigator Karine LACUT, PhD Sub-Investigator
Hospital of Charpennes - Lyon | Lyon, 69000, France Recruiting Emile SIMON, MD 0427856944 [email protected] Emile SIMON, MD Principal Investigator Jing XIE, MD Sub-Investigator
University Hospital of Nancy | Nancy, 54511, France Recruiting Marc Braun, PhD +33 3 83 85 95 27 [email protected] Marc BRAUN, PhD Principal Investigator Romain TONNELET, MD Sub-Investigator
University Hospital of Rennes | Rennes, 35033, France Not yet recruiting Xavier Morandi, PhD [email protected] Xavier MORANDI, PhD Principal Investigator Jean-Christophe FERRE, PhD Sub-Investigator Fabrice LAINE, MD Sub-Investigator
University Hospital of Tours | Tours, 37044, France Recruiting Christophe Destrieux, PhD +33 2 47 36 61 36 [email protected] Christophe DESTRIEUX, PhD Principal Investigator Valerie GISSOT, MD Sub-Investigator Stephane VELUT, PhD Sub-Investigator Ilyess ZEMMOURA, MD Sub-Investigator Jean-Philippe COTTIER, PhD Sub-Investigator Caroline HOMMET, PhD Sub-Investigator Karl MONDON, MD Sub-Investigator
Placeringslande

France

Verifikationsdato

2021-06-01

Ansvarlig part

Type: Sponsor

Nøgleord
Har udvidet adgang Ingen
Antal våben 1
Arm Group

Etiket: Sunde emner

Type: Eksperimentel

Beskrivelse: MR og neuropsykologisk evaluering

Akronym FIBRATLAS
Info om studiedesign

Tildeling: Ikke relevant

Interventionsmodel: Enkelt gruppetildeling

Primært formål: Grundlæggende videnskab

Maskering: Ingen (åben etiket)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News