ART készenlét HIV-fertőzött terhes nőknél
2018. szeptember 14. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
ART készenlét HIV-fertőzött terhes nőknél: a formatív kvalitatív kutatástól az egyéni randomizált vizsgálatig
Ez a tanulmány azt kívánja értékelni, hogy a HIV-fertőzött terhes nők Zambiában mennyire készek az egészségügyi minisztérium B+ lehetőségének irányelve szerinti gondozás megkezdésére, betartására és fenntartására.
Egy háromfázisú kutatás keretében a kutatók: (1) fejlesztő kutatást végeznek az élethosszig tartó ART megkezdésére való felkészültségről a terhes populációban; (2) a formatív kutatás eredményeit készenléti értékelő eszközzé és fokozott adherenciacsomaggá alakítsa át a B+ lehetőségre jogosult terhes nők számára, és (3) végezzen egyéni randomizált vizsgálatot a fokozott adherencia csomaggal kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvalitatív és kvantitatív kutatás, amely a HIV-fertőzött terhes nők élethosszig tartó ART megkezdésére való felkészültségének kérdéseit, valamint az ART adherenciáját és megtartását vizsgálja a HIV gondozásában és kezelésében terhesség alatt és szülés után.
A tanulmány 1. szakaszának céljai a következők:
- A betegek ART-kezdeményezésre való felkészültségével kapcsolatos gyakori témák azonosítása az ART-jogosultságot követő napokban és hetekben a terhesség kontextusában
- Olyan stratégiák megismerése, amelyekről a HIV-fertőzött nők és a reproduktív korú nők partnerei úgy vélik, hogy elősegítik a hármas gyógyszeres ART napi betartását és a gondozásban tartást a terhesség alatt és a szülés után
A tanulmány 2. szakaszának céljai a következők:
- Szűrőműszer kidolgozása a terhesség alatti ART-kezdeményezés készségének felmérésére
- Az ART készenlét értékelő eszközének kísérleti kipróbálása, és annak elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése kvalitatív kutatással
- Olyan kombinált beavatkozás megtervezése, amely szisztematikusan kezeli a betegek felkészültségét gátló akadályokat, és ezáltal lerövidítheti a HIV-diagnózistól az ART megkezdéséig eltelt időt, és rövid távon növelheti az ART-adherencia és az ellátásban maradás arányát.
A tanulmány 3. szakaszának céljai a következők:
- A fokozott adherencia csomag értékelése az ART időben történő megkezdésének és a gondozásban való megtartásának javítása érdekében, amelyet az ART utánkövető vizit(ek) részvételével, 30 nappal az ART-jogosultság után, valamint az anyai HIV-vírus szintje alapján határoz meg a szülés időpontjában.
- A szűrőműszer pontosságának meghatározása az ART készenlét előrejelzésében az ART korai adherencia és retenció vizsgálatával
- Korai adatok beszerzése a HIV-fertőzött nők terhességi és szülés utáni virológiai válaszairól a B+ lehetőségnél
- Adatok beszerzése a HIV-fertőzött nők 6 hetes és 6 hónapos MTCT-arányairól a B+ lehetőségnél
- Adatok beszerzése a veseműködésről a terhesség alatt és a születés utáni időszakban HIV-fertőzött nők körében a B+ lehetőség szerint, mivel a tenofovir első vonalbeli Zambiában
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
454
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A kritériumok tanulmányi szakaszonként változnak, az alábbiak szerint:
1. fázis
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzött terhes nők, akik még nem kapnak ART OR-t
- HIV-fertőzött terhes vagy szülés utáni nők ART OR kezelésében
- Olyan nők partnerei, akik nemrégiben voltak vagy jelenleg terhesek
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- A mentális betegségek ismert története
2. fázis
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzött terhes vagy posztnatális, ART-ban részt vevő nők, akik kísérleti jelleggel tesztelték a felkészültség értékelő eszközét, VAGY
- Olyan egészségügyi dolgozók, akik részt vesznek a PMTCT és/vagy ART szolgáltatások nyújtásában az egészségügyi intézményben, akik kísérleti teszteléssel tesztelték a készenléti értékelő eszközt
3. fázis
Bevételi kritériumok:
- Terhes
- HIV-fertőzött
- Korábban soha nem kezdeményezett ART-t, és soha nem kapott ART-t saját egészsége érdekében
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó minden vizsgálati teszten és eljáráson alávetni, és a szülés utáni 6 hónapig követni
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Ismert intrauterin magzati pusztulás
- A mentális betegségek ismert története
- Nem áll szándékában terhesgondozásban, szülési és szülés utáni gondozásban részesülni a Lusaka körzet kormányzati egészségügyi intézményeiben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Gondozási szabvány
A MOH által javasolt megközelítés a terhesség alatti HIV-teszt elhagyása, majd az ART azonnali megkezdése HIV-fertőzött terhes nőknél.
Az ART beavatást olyan tanácsadással kísérik, amelyek célja a nők oktatása és felkészítése az ART elsajátítására és élethosszig tartó megtartására.
Azokat a nőket, akik nem térnek vissza klinikai vagy gyógyszer-utánpótlási látogatásra, telefonon vagy személyesen követik nyomon.
|
Jelenleg az ellátás színvonala a 2010-es nemzeti HIV gondozási és kezelési irányelveken alapul, az egészségügyi szolgáltatókat arra ösztönzik, hogy számos különböző eszközt alkalmazzanak az ART adherencia javítására.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett tapadási csomag
A fokozott adherencia csomag a formatív kutatások eredményei alapján kerül kialakításra.
A beavatkozás a B+ lehetőség szerint ART-ra jogosult nőket támogatja.
|
A fokozott adherencia csomag kialakítása még várat magára, de minden HIV-fertőzött nőt megcélozhat olyan módszerekkel, amelyek jelenleg csak késői kliensek vagy ismeretlen státuszú kliensek számára vannak fenntartva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon nők aránya, akik kezdeményezik az ART-t és továbbra is gondozásban maradnak
Időkeret: 30 napon belül az ART megkezdésére való jogosultságtól számítva a B+ lehetőségre vonatkozó szabályzat értelmében
|
Az ART-jogosultság a B+ lehetőség beállításánál általában vagy a HIV-diagnózis dátuma azon terhes nők esetében, akiknél újonnan HIV-fertőzést diagnosztizáltak a terhesgondozási látogatás során, vagy az első terhesgondozási látogatás időpontja olyan ismert HIV-fertőzött terhes nők esetében, akik még nem az ART-on
|
30 napon belül az ART megkezdésére való jogosultságtól számítva a B+ lehetőségre vonatkozó szabályzat értelmében
|
|
HIV virológiai szuppresszió a szülés idején
Időkeret: Kiszállítás időpontja
|
A szüléskori virológiai szuppresszió eredményét elemezni kell az SOC-kar és az intervenciós kar közötti különbségek szempontjából.
|
Kiszállítás időpontja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ART jogosultságtól az ART kezdeményezésig eltelt idő
Időkeret: Az ART jogosultságtól a beiratkozásig eltelt idő a szülés utáni 6 hónapig
|
Az ART jogosultságtól a beiratkozásig eltelt idő a szülés utáni 6 hónapig
|
|
A HIV átvitele anyáról csecsemőre
Időkeret: 6 hetes és 6 hónapos életkorban
|
6 hetes és 6 hónapos életkorban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mwangelwa Mubiana, MBChB, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Kutatásvezető: Benjamin Chi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Tanulmányi igazgató: Michael J Vinikoor, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kuhn L, Aldrovandi GM, Sinkala M, Kankasa C, Mwiya M, Thea DM. Potential impact of new WHO criteria for antiretroviral treatment for prevention of mother-to- child HIV transmission. AIDS. 2010 Jun 1;24(9):1374-7.
- Tenthani L, Haas AD, Tweya H, Jahn A, van Oosterhout JJ, Chimbwandira F, Chirwa Z, Ng'ambi W, Bakali A, Phiri S, Myer L, Valeri F, Zwahlen M, Wandeler G, Keiser O. Retention in care under universal antiretroviral therapy for HIV-infected pregnant and breastfeeding women ('Option B+') in Malawi. AIDS. 2014 Feb 20;28(4):589-598. doi: 10.1097/QAD.0000000000000143.
- Millennium Development Goals Progress Report. 2011, Ministry of Finance and National Planning, UNDP: Lusaka.
- National HIV/AIDS/STIs/TB Council, 2009 HIV Epidemiological Projections Report. 2009: Zambia.
- Republic of Zambia Ministry of Health, National Protocol Guidelines Integrated Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV, Directorate of Public Health and Research, Editor. 2010, Ministry of Health: Lusaka, Zambia.
- Government of the Republic of Zambia, National Protocol Guidelines Integrated Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV/AIDS, M.o. Health, Editor. 2008: Lusaka.
- Antiretroviral Drugs for Treating Pregnant Women and Preventing HIV Infection in Infants: Recommendations for a Public Health Approach: 2010 Version. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK304944/
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Impact of an innovative approach to prevent mother-to-child transmission of HIV--Malawi, July 2011-September 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Mar 1;62(8):148-51.
- Government of the Republic of Zambia, Lifelong Antiretroviral Drugs (ARV's) for all HIV positive Pregnant Women in Zambia, M.o. Health, Editor. 2013: Lusaka.
- Government of the Republic of Zambia, Adult and Adolescent Antiretroviral Therapy Protocols, M.o. Health, Editor. 2010: Lusaka.
- Shaffer N, Abrams EJ, Becquet R. Option B+ for prevention of mother-to-child transmission of HIV in resource-constrained settings: great promise but some early caution. AIDS. 2014 Feb 20;28(4):599-601. doi: 10.1097/QAD.0000000000000144. No abstract available.
- UNAIDS. HIV and AIDS estimates 2009. [cited 2011 April 11]; Available from: http://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/zambia/.
- Zambia National HIV/AIDS/STI/TB Council, Zambia HIV Prevention Response and Modes of Transmission Analysis. 2009.
- Mazimba C, C.W., , Kaseba C, Chi B, HIV-related maternal mortality in Lusaka, Zambia: 1993-2004, in 3rd IAS Conference on HIV Pathogenesis and Treatment: Rio de Janeiro, Brazil.
- Moodley J, Pattinson RC, Baxter C, Sibeko S, Abdool Karim Q. Strengthening HIV services for pregnant women: an opportunity to reduce maternal mortality rates in Southern Africa/sub-Saharan Africa. BJOG. 2011 Jan;118(2):219-25. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02726.x. Epub 2010 Sep 24.
- McIntyre J. Maternal health and HIV. Reprod Health Matters. 2005 May;13(25):129-35. doi: 10.1016/s0968-8080(05)25184-4.
- Kuhn L, Aldrovandi GM, Sinkala M, Kankasa C, Semrau K, Kasonde P, Mwiya M, Tsai WY, Thea DM; Zambia Exclusive Breastfeeding Study (ZEBS). Differential effects of early weaning for HIV-free survival of children born to HIV-infected mothers by severity of maternal disease. PLoS One. 2009 Jun 26;4(6):e6059. doi: 10.1371/journal.pone.0006059.
- Sewankambo NK, Gray RH, Ahmad S, Serwadda D, Wabwire-Mangen F, Nalugoda F, Kiwanuka N, Lutalo T, Kigozi G, Li C, Meehan MP, Brahmbatt H, Wawer MJ. Mortality associated with HIV infection in rural Rakai District, Uganda. AIDS. 2000 Oct 20;14(15):2391-400. doi: 10.1097/00002030-200010200-00021.
- Bicego G, Boerma JT, Ronsmans C. The effect of AIDS on maternal mortality in Malawi and Zimbabwe. AIDS. 2002 May 3;16(7):1078-81. doi: 10.1097/00002030-200205030-00019. No abstract available.
- Morgenstern TT, Grimes DE, Grimes RM. Assessment of readiness to initiate antiretroviral therapy. HIV Clin Trials. 2002 Mar-Apr;3(2):168-72. doi: 10.1310/T6Y6-BRCW-AR7A-WVA3.
- Nachega JB, Uthman OA, Anderson J, Peltzer K, Wampold S, Cotton MF, Mills EJ, Ho YS, Stringer JS, McIntyre JA, Mofenson LM. Adherence to antiretroviral therapy during and after pregnancy in low-income, middle-income, and high-income countries: a systematic review and meta-analysis. AIDS. 2012 Oct 23;26(16):2039-52. doi: 10.1097/QAD.0b013e328359590f.
- Weigel R, Hosseinipour MC, Feldacker C, Gareta D, Tweya H, Chiwoko J, Gumulira J, Kalulu M, Mofolo I, Kamanga E, Mwale G, Kadzakumanja A, Jere E, Phiri S. Ensuring HIV-infected pregnant women start antiretroviral treatment: an operational cohort study from Lilongwe, Malawi. Trop Med Int Health. 2012 Jun;17(6):751-9. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.02980.x. Epub 2012 Apr 5.
- Wagner GJ, Goggin K, Remien RH, Rosen MI, Simoni J, Bangsberg DR, Liu H; MACH14 Investigators. A closer look at depression and its relationship to HIV antiretroviral adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):352-60. doi: 10.1007/s12160-011-9295-8.
- Balfour L, Kowal J, Silverman A, Tasca GA, Angel JB, Macpherson PA, Garber G, Cooper CL, Cameron DW. A randomized controlled psycho-education intervention trial: Improving psychological readiness for successful HIV medication adherence and reducing depression before initiating HAART. AIDS Care. 2006 Oct;18(7):830-8. doi: 10.1080/09540120500466820.
- Tremblay CL, Baril JG, Fletcher D, Kilby D, Macpherson P, Shafran SD, Tyndall MW. Challenges in initiating antiretroviral therapy in 2010. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Aug;21 Suppl C(Suppl C):1C-15C.
- Fehr JS, Nicca D, Sendi P, Wolf E, Wagels T, Kiss A, Bregenzer T, Vernazza P, Jager H, Spirig R, Battegay M; Swiss HIV Cohort Study. Starting or changing therapy - a prospective study exploring antiretroviral decision-making. Infection. 2005 Aug;33(4):249-56. doi: 10.1007/s15010-005-4141-1.
- Wolff B, Mbonye M, Coutinho A, Amuron B, Nkabala R, Jaffar S, Grosskurth H. High levels of psychosocial readiness for ART in an African population at the onset of treatment. SAHARA J. 2009 Dec;6(4):188-94. doi: 10.1080/17290376.2009.9724947.
- Macdonell KE, Naar-King S, Murphy DA, Parsons JT, Harper GW. Predictors of medication adherence in high risk youth of color living with HIV. J Pediatr Psychol. 2010 Jul;35(6):593-601. doi: 10.1093/jpepsy/jsp080. Epub 2009 Sep 15.
- Tessema B, Biadglegne F, Mulu A, Getachew A, Emmrich F, Sack U. Magnitude and determinants of nonadherence and nonreadiness to highly active antiretroviral therapy among people living with HIV/AIDS in Northwest Ethiopia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2010 Jan 14;7:2. doi: 10.1186/1742-6405-7-2.
- Central Statistical Office, Demographic Health Survey. 2007: Lusaka.
- Weiss L, French T, Finkelstein R, Waters M, Mukherjee R, Agins B. HIV-related knowledge and adherence to HAART. AIDS Care. 2003 Oct;15(5):673-9. doi: 10.1080/09540120310001595159.
- Johnson MO, Gamarel KE, Dawson Rose C. Changing HIV treatment expectancies: a pilot study. AIDS Care. 2006 Aug;18(6):550-3. doi: 10.1080/09540120500241439.
- Pence BW, Ostermann J, Kumar V, Whetten K, Thielman N, Mugavero MJ. The influence of psychosocial characteristics and race/ethnicity on the use, duration, and success of antiretroviral therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):194-201. doi: 10.1097/QAI.0b013e31815ace7e.
- Johnson MO, Dilworth SE, Stephens E, Lum PJ, Neilands TB. Expectancy and readiness-based predictors of treatment uptake among the urban poor living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Dec 15;58(5):469-71. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182365671.
- Grimes RM, Grimes DE. Patient readiness to adhere to HAART. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2009 Nov-Dec;8(6):364-6. doi: 10.1177/1545109709351240.
- Wagner G, Iguchi M, Schneider S, Scott J, Anderson D. Placebo practice trials: a tool to assess and improve adherence readiness. HIV Clin Trials. 2002 Nov-Dec;3(6):475-81. doi: 10.1310/WQRY-FNUL-VNE1-56XA.
- Wagner GJ, Kanouse DE, Koegel P, Sullivan G. Correlates of HIV antiretroviral adherence in persons with serious mental illness. AIDS Care. 2004 May;16(4):501-6. doi: 10.1080/09540120410001683420.
- Willey C, Redding C, Stafford J, Garfield F, Geletko S, Flanigan T, Melbourne K, Mitty J, Caro JJ. Stages of change for adherence with medication regimens for chronic disease: development and validation of a measure. Clin Ther. 2000 Jul;22(7):858-71. doi: 10.1016/s0149-2918(00)80058-2.
- Konkle-Parker DJ. A motivational intervention to improve adherence to treatment of chronic disease. J Am Acad Nurse Pract. 2001 Feb;13(2):61-8. doi: 10.1111/j.1745-7599.2001.tb00219.x.
- Thompson MA, Mugavero MJ, Amico KR, Cargill VA, Chang LW, Gross R, Orrell C, Altice FL, Bangsberg DR, Bartlett JG, Beckwith CG, Dowshen N, Gordon CM, Horn T, Kumar P, Scott JD, Stirratt MJ, Remien RH, Simoni JM, Nachega JB. Guidelines for improving entry into and retention in care and antiretroviral adherence for persons with HIV: evidence-based recommendations from an International Association of Physicians in AIDS Care panel. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):817-33, W-284, W-285, W-286, W-287, W-288, W-289, W-290, W-291, W-292, W-293, W-294. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00419. Epub 2012 Mar 5.
- Balfour L, Tasca GA, Kowal J, Corace K, Cooper CL, Angel JB, Garber G, Macpherson PA, Cameron DW. Development and validation of the HIV Medication Readiness Scale. Assessment. 2007 Dec;14(4):408-16. doi: 10.1177/1073191107304295.
- Grimes RM, Grimes DE. Readiness: the state of the science (or the lack thereof). Curr HIV/AIDS Rep. 2010 Nov;7(4):245-52. doi: 10.1007/s11904-010-0056-2.
- Fernandez MI, Hosek S, Warren JC, Jacobs RJ, Hernandez N, Martinez J; Adolescent Medicine Trials Network (ATN). Development of an easy to use tool to assess HIV treatment readiness in adolescent clinical care settings. AIDS Care. 2011 Nov;23(11):1492-9. doi: 10.1080/09540121.2011.565020. Epub 2011 Jun 21.
- Chi BH, Bolton-Moore C, Holmes CB. Prevention of mother-to-child HIV transmission within the continuum of maternal, newborn, and child health services. Curr Opin HIV AIDS. 2013 Sep;8(5):498-503. doi: 10.1097/COH.0b013e3283637f7a.
- Stubbs BA, Micek MA, Pfeiffer JT, Montoya P, Gloyd S. Treatment partners and adherence to HAART in Central Mozambique. AIDS Care. 2009 Nov;21(11):1412-9. doi: 10.1080/09540120902814395.
- Cook PF, McCabe MM, Emiliozzi S, Pointer L. Telephone nurse counseling improves HIV medication adherence: an effectiveness study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Jul-Aug;20(4):316-25. doi: 10.1016/j.jana.2009.02.008.
- Rodrigues R, Shet A, Antony J, Sidney K, Arumugam K, Krishnamurthy S, D'Souza G, DeCosta A. Supporting adherence to antiretroviral therapy with mobile phone reminders: results from a cohort in South India. PLoS One. 2012;7(8):e40723. doi: 10.1371/journal.pone.0040723. Epub 2012 Aug 27.
- Seidenberg P, Nicholson S, Schaefer M, Semrau K, Bweupe M, Masese N, Bonawitz R, Chitembo L, Goggin C, Thea DM. Early infant diagnosis of HIV infection in Zambia through mobile phone texting of blood test results. Bull World Health Organ. 2012 May 1;90(5):348-56. doi: 10.2471/BLT.11.100032.
- Webster PD, Sibanyoni M, Malekutu D, Mate KS, Venter WD, Barker PM, Moleko W. Using quality improvement to accelerate highly active antiretroviral treatment coverage in South Africa. BMJ Qual Saf. 2012 Apr;21(4):315-24. doi: 10.1136/bmjqs-2011-000381.
- Assefa Y, Kiflie A, Tekle B, Mariam DH, Laga M, Van Damme W. Effectiveness and acceptability of delivery of antiretroviral treatment in health centres by health officers and nurses in Ethiopia. J Health Serv Res Policy. 2012 Jan;17(1):24-9. doi: 10.1258/jhsrp.2011.010135. Epub 2011 Nov 17.
- Perez F, Aung KD, Ndoro T, Engelsmann B, Dabis F. Participation of traditional birth attendants in prevention of mother-to-child transmission of HIV services in two rural districts in Zimbabwe: a feasibility study. BMC Public Health. 2008 Dec 5;8:401. doi: 10.1186/1471-2458-8-401.
- Borghi J, Ensor T, Somanathan A, Lissner C, Mills A; Lancet Maternal Survival Series steering group. Mobilising financial resources for maternal health. Lancet. 2006 Oct 21;368(9545):1457-65. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69383-5.
- Schmidt JO, Ensor T, Hossain A, Khan S. Vouchers as demand side financing instruments for health care: a review of the Bangladesh maternal voucher scheme. Health Policy. 2010 Jul;96(2):98-107. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.01.008.
- Ekirapa-Kiracho E, Waiswa P, Rahman MH, Makumbi F, Kiwanuka N, Okui O, Rutebemberwa E, Bua J, Mutebi A, Nalwadda G, Serwadda D, Pariyo GW, Peters DH. Increasing access to institutional deliveries using demand and supply side incentives: early results from a quasi-experimental study. BMC Int Health Hum Rights. 2011 Mar 9;11 Suppl 1(Suppl 1):S11. doi: 10.1186/1472-698X-11-S1-S11.
- Kalembo FW, Zgambo M, Mulaga AN, Yukai D, Ahmed NI. Association between male partner involvement and the uptake of prevention of mother-to-child transmission of HIV (PMTCT) interventions in Mwanza district, Malawi: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Jun 12;8(6):e66517. doi: 10.1371/journal.pone.0066517. Print 2013.
- Myer L, Zulliger R, Bekker LG, Abrams E. Systemic delays in the initiation of antiretroviral therapy during pregnancy do not improve outcomes of HIV-positive mothers: a cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Sep 11;12:94. doi: 10.1186/1471-2393-12-94.
- Krueger, R. and M. Casey, Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research, 3rd edition. 2000, Thousand Oaks: Sage Publications.
- Nordqvist O, Sodergard B, Tully MP, Sonnerborg A, Lindblad AK. Assessing and achieving readiness to initiate HIV medication. Patient Educ Couns. 2006 Jul;62(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2005.09.014.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Miles, M. and A. Huberman, Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. 2nd ed. 1994, Thousand Oaks: Sage Publications.
- Enriquez M, Lackey NR, O'Connor MC, McKinsey DS. Successful adherence after multiple HIV treatment failures. J Adv Nurs. 2004 Feb;45(4):438-46. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02928.x.
- Gerbert B, Bronstone A, Clanon K, Abercrombie P, Bangsberg D. Combination antiretroviral therapy: health care providers confront emerging dilemmas. AIDS Care. 2000 Aug;12(4):409-21. doi: 10.1080/09540120050123819.
- Chibwesha CJ, Giganti MJ, Putta N, Chintu N, Mulindwa J, Dorton BJ, Chi BH, Stringer JS, Stringer EM. Optimal time on HAART for prevention of mother-to-child transmission of HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):224-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e318229147e.
- European Collaborative Study; Patel D, Cortina-Borja M, Thorne C, Newell ML. Time to undetectable viral load after highly active antiretroviral therapy initiation among HIV-infected pregnant women. Clin Infect Dis. 2007 Jun 15;44(12):1647-56. doi: 10.1086/518284. Epub 2007 May 2.
- Naar-King S, Parsons JT, Murphy D, Kolmodin K, Harris DR; ATN 004 Protocol Team. A multisite randomized trial of a motivational intervention targeting multiple risks in youth living with HIV: initial effects on motivation, self-efficacy, and depression. J Adolesc Health. 2010 May;46(5):422-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.198. Epub 2010 Feb 4.
- Mubiana-Mbewe M, Bosomprah S, Kadota JL, Koyuncu A, Kusanathan T, Mweebo K, Musokotwane K, Mulenga PL, Chi BH, Vinikoor MJ. Effect of Enhanced Adherence Package on Early ART Uptake Among HIV-Positive Pregnant Women in Zambia: An Individual Randomized Controlled Trial. AIDS Behav. 2021 Mar;25(3):992-1000. doi: 10.1007/s10461-020-03060-4. Epub 2020 Oct 8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-3884
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .