- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02459678
Připravenost na ART u těhotných žen infikovaných HIV
Připravenost na umění u těhotných žen infikovaných HIV: Od formativního kvalitativního výzkumu k individuální randomizované studii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o kvalitativní a kvantitativní výzkum zkoumající otázky připravenosti pacientů zahájit celoživotní ART u těhotných žen infikovaných HIV, stejně jako adherenci a udržení ART v péči a léčbě HIV během těhotenství a po porodu.
Cíle 1. fáze studie jsou následující:
- Identifikovat společná témata týkající se připravenosti pacientek na zahájení ART ve dnech a týdnech po způsobilosti k ART v kontextu těhotenství
- Dozvědět se o strategiích, o kterých se ženy infikované HIV a partneři žen v reprodukčním věku domnívají, že pomohou s každodenním dodržováním trojkombinačního ART a udržením v péči během těhotenství a po porodu
Cíle 2. fáze studie jsou následující:
- Vyvinout screeningový nástroj pro hodnocení připravenosti zahájení ART během těhotenství
- Pilotovat nástroj pro hodnocení připravenosti ART a hodnotit jeho přijatelnost a proveditelnost prostřednictvím kvalitativního výzkumu
- Navrhnout kombinovanou intervenci, která systematicky řeší překážky připravenosti pacientů, a přitom může zkrátit dobu od diagnózy HIV do zahájení ART a zvýšit míru adherence k ART a setrvání v péči v krátkodobém horizontu.
Cíle 3. fáze studie jsou následující:
- Vyhodnotit balíček vylepšené adherence pro zlepšení včasného zahájení ART a udržení v péči, definovaného účastí na následných návštěvách ART, 30 dnů po způsobilosti ART a hladinami viru HIV u matky v době porodu
- Stanovit přesnost screeningového nástroje při předpovídání připravenosti ART pohledem na časnou adherenci a retenci ART
- Získat časné údaje o virologické odpovědi v těhotenství a postnatálním období u žen infikovaných HIV na možnost B+
- Získat údaje o 6týdenní a 6měsíční MTCT četnosti HIV u žen infikovaných HIV v možnosti B+
- Získat údaje o funkci ledvin v těhotenství a v postnatálním období u žen infikovaných HIV na možnost B+, vzhledem k tomu, že tenofovir je v Zambii první linie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria se liší podle fáze studia takto:
Fáze 1
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy infikované HIV, které ještě neužívají ART OR
- HIV-infikované těhotné nebo postnatální ženy na ART OR
- Partnerky žen, které byly nedávno nebo jsou v současné době těhotné
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Známá historie duševních chorob
Fáze 2
Kritéria pro zařazení:
- HIV-infikované těhotné nebo postnatální ženy na ART, které pilotně testovaly nástroj pro hodnocení připravenosti NEBO
- Zdravotničtí pracovníci zapojení do poskytování služeb PMTCT a/nebo ART ve zdravotnickém zařízení, kteří pilotně testovali nástroj hodnocení připravenosti
Fáze 3
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
- nakažených virem HIV
- Nikdy předtím nezahájila ani nebyla na ART kvůli vlastnímu zdraví
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochota podstoupit všechny studijní testy a procedury a být dodržována do 6 měsíců po porodu
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Známý intrauterinní zánik plodu
- Známá historie duševních chorob
- Nemá v úmyslu přijímat prenatální péči, porodní péči a péči po porodu ve vládních zdravotnických zařízeních okresu Lusaka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standartní péče
Přístup doporučený MOH je odhlásit se z testování HIV v těhotenství, po kterém následuje okamžité zahájení ART u těhotných žen infikovaných HIV.
Zahájení ART je doprovázeno poradenstvím zaměřeným na vzdělávání a přípravu žen na to, aby začaly s ART a zůstaly v něm po celý život.
Ženy, které se nevrátí na klinické návštěvy nebo návštěvy pro doplnění léku, jsou vysledovány telefonicky nebo osobně.
|
V současné době je standard péče založen na národních směrnicích pro péči a léčbu HIV z roku 2010, poskytovatelé zdravotní péče se vyzývají, aby používali řadu různých prostředků ke zlepšení adherence k ART.
|
|
Experimentální: Balíček vylepšené přilnavosti
Balíček zvýšené adherence bude navržen na základě výsledků formativního výzkumu.
Intervence podpoří ženy, které mají nárok na ART v rámci možnosti B+.
|
Balíček vylepšené adherence ještě nebyl navržen, ale může se zaměřit na všechny ženy infikované HIV metodami, které jsou v současnosti vyhrazeny pouze pro pozdní klientky nebo klientky neznámého stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl žen, které zahájily ART a byly ponechány v péči
Časové okno: Do 30 dnů od způsobilosti zahájit ART podle zásad možnosti B+
|
Způsobilostí ART v nastavení možnosti B+ bude obecně buď datum diagnózy HIV u těhotných žen, u kterých byla infekce HIV nově diagnostikována během jejich návštěvy v prenatální péči, nebo datum jejich první návštěvy v prenatální péči u známých těhotných žen infikovaných HIV, které ještě nejsou na ART
|
Do 30 dnů od způsobilosti zahájit ART podle zásad možnosti B+
|
|
Virologická suprese HIV v době porodu
Časové okno: Čas doručení
|
Výsledky virologické suprese při porodu budou analyzovány na rozdíly mezi ramenem SOC a ramenem intervence.
|
Čas doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba od způsobilosti ART do zahájení ART
Časové okno: Doba od způsobilosti ART do zahájení od zápisu do 6 měsíců po porodu
|
Doba od způsobilosti ART do zahájení od zápisu do 6 měsíců po porodu
|
|
Přenos HIV z matky na dítě
Časové okno: V 6 týdnech a 6 měsících života
|
V 6 týdnech a 6 měsících života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mwangelwa Mubiana, MBChB, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Chi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ředitel studie: Michael J Vinikoor, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuhn L, Aldrovandi GM, Sinkala M, Kankasa C, Mwiya M, Thea DM. Potential impact of new WHO criteria for antiretroviral treatment for prevention of mother-to- child HIV transmission. AIDS. 2010 Jun 1;24(9):1374-7.
- Tenthani L, Haas AD, Tweya H, Jahn A, van Oosterhout JJ, Chimbwandira F, Chirwa Z, Ng'ambi W, Bakali A, Phiri S, Myer L, Valeri F, Zwahlen M, Wandeler G, Keiser O. Retention in care under universal antiretroviral therapy for HIV-infected pregnant and breastfeeding women ('Option B+') in Malawi. AIDS. 2014 Feb 20;28(4):589-598. doi: 10.1097/QAD.0000000000000143.
- Millennium Development Goals Progress Report. 2011, Ministry of Finance and National Planning, UNDP: Lusaka.
- National HIV/AIDS/STIs/TB Council, 2009 HIV Epidemiological Projections Report. 2009: Zambia.
- Republic of Zambia Ministry of Health, National Protocol Guidelines Integrated Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV, Directorate of Public Health and Research, Editor. 2010, Ministry of Health: Lusaka, Zambia.
- Government of the Republic of Zambia, National Protocol Guidelines Integrated Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV/AIDS, M.o. Health, Editor. 2008: Lusaka.
- Antiretroviral Drugs for Treating Pregnant Women and Preventing HIV Infection in Infants: Recommendations for a Public Health Approach: 2010 Version. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK304944/
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Impact of an innovative approach to prevent mother-to-child transmission of HIV--Malawi, July 2011-September 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Mar 1;62(8):148-51.
- Government of the Republic of Zambia, Lifelong Antiretroviral Drugs (ARV's) for all HIV positive Pregnant Women in Zambia, M.o. Health, Editor. 2013: Lusaka.
- Government of the Republic of Zambia, Adult and Adolescent Antiretroviral Therapy Protocols, M.o. Health, Editor. 2010: Lusaka.
- Shaffer N, Abrams EJ, Becquet R. Option B+ for prevention of mother-to-child transmission of HIV in resource-constrained settings: great promise but some early caution. AIDS. 2014 Feb 20;28(4):599-601. doi: 10.1097/QAD.0000000000000144. No abstract available.
- UNAIDS. HIV and AIDS estimates 2009. [cited 2011 April 11]; Available from: http://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/zambia/.
- Zambia National HIV/AIDS/STI/TB Council, Zambia HIV Prevention Response and Modes of Transmission Analysis. 2009.
- Mazimba C, C.W., , Kaseba C, Chi B, HIV-related maternal mortality in Lusaka, Zambia: 1993-2004, in 3rd IAS Conference on HIV Pathogenesis and Treatment: Rio de Janeiro, Brazil.
- Moodley J, Pattinson RC, Baxter C, Sibeko S, Abdool Karim Q. Strengthening HIV services for pregnant women: an opportunity to reduce maternal mortality rates in Southern Africa/sub-Saharan Africa. BJOG. 2011 Jan;118(2):219-25. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02726.x. Epub 2010 Sep 24.
- McIntyre J. Maternal health and HIV. Reprod Health Matters. 2005 May;13(25):129-35. doi: 10.1016/s0968-8080(05)25184-4.
- Kuhn L, Aldrovandi GM, Sinkala M, Kankasa C, Semrau K, Kasonde P, Mwiya M, Tsai WY, Thea DM; Zambia Exclusive Breastfeeding Study (ZEBS). Differential effects of early weaning for HIV-free survival of children born to HIV-infected mothers by severity of maternal disease. PLoS One. 2009 Jun 26;4(6):e6059. doi: 10.1371/journal.pone.0006059.
- Sewankambo NK, Gray RH, Ahmad S, Serwadda D, Wabwire-Mangen F, Nalugoda F, Kiwanuka N, Lutalo T, Kigozi G, Li C, Meehan MP, Brahmbatt H, Wawer MJ. Mortality associated with HIV infection in rural Rakai District, Uganda. AIDS. 2000 Oct 20;14(15):2391-400. doi: 10.1097/00002030-200010200-00021.
- Bicego G, Boerma JT, Ronsmans C. The effect of AIDS on maternal mortality in Malawi and Zimbabwe. AIDS. 2002 May 3;16(7):1078-81. doi: 10.1097/00002030-200205030-00019. No abstract available.
- Morgenstern TT, Grimes DE, Grimes RM. Assessment of readiness to initiate antiretroviral therapy. HIV Clin Trials. 2002 Mar-Apr;3(2):168-72. doi: 10.1310/T6Y6-BRCW-AR7A-WVA3.
- Nachega JB, Uthman OA, Anderson J, Peltzer K, Wampold S, Cotton MF, Mills EJ, Ho YS, Stringer JS, McIntyre JA, Mofenson LM. Adherence to antiretroviral therapy during and after pregnancy in low-income, middle-income, and high-income countries: a systematic review and meta-analysis. AIDS. 2012 Oct 23;26(16):2039-52. doi: 10.1097/QAD.0b013e328359590f.
- Weigel R, Hosseinipour MC, Feldacker C, Gareta D, Tweya H, Chiwoko J, Gumulira J, Kalulu M, Mofolo I, Kamanga E, Mwale G, Kadzakumanja A, Jere E, Phiri S. Ensuring HIV-infected pregnant women start antiretroviral treatment: an operational cohort study from Lilongwe, Malawi. Trop Med Int Health. 2012 Jun;17(6):751-9. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.02980.x. Epub 2012 Apr 5.
- Wagner GJ, Goggin K, Remien RH, Rosen MI, Simoni J, Bangsberg DR, Liu H; MACH14 Investigators. A closer look at depression and its relationship to HIV antiretroviral adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):352-60. doi: 10.1007/s12160-011-9295-8.
- Balfour L, Kowal J, Silverman A, Tasca GA, Angel JB, Macpherson PA, Garber G, Cooper CL, Cameron DW. A randomized controlled psycho-education intervention trial: Improving psychological readiness for successful HIV medication adherence and reducing depression before initiating HAART. AIDS Care. 2006 Oct;18(7):830-8. doi: 10.1080/09540120500466820.
- Tremblay CL, Baril JG, Fletcher D, Kilby D, Macpherson P, Shafran SD, Tyndall MW. Challenges in initiating antiretroviral therapy in 2010. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Aug;21 Suppl C(Suppl C):1C-15C.
- Fehr JS, Nicca D, Sendi P, Wolf E, Wagels T, Kiss A, Bregenzer T, Vernazza P, Jager H, Spirig R, Battegay M; Swiss HIV Cohort Study. Starting or changing therapy - a prospective study exploring antiretroviral decision-making. Infection. 2005 Aug;33(4):249-56. doi: 10.1007/s15010-005-4141-1.
- Wolff B, Mbonye M, Coutinho A, Amuron B, Nkabala R, Jaffar S, Grosskurth H. High levels of psychosocial readiness for ART in an African population at the onset of treatment. SAHARA J. 2009 Dec;6(4):188-94. doi: 10.1080/17290376.2009.9724947.
- Macdonell KE, Naar-King S, Murphy DA, Parsons JT, Harper GW. Predictors of medication adherence in high risk youth of color living with HIV. J Pediatr Psychol. 2010 Jul;35(6):593-601. doi: 10.1093/jpepsy/jsp080. Epub 2009 Sep 15.
- Tessema B, Biadglegne F, Mulu A, Getachew A, Emmrich F, Sack U. Magnitude and determinants of nonadherence and nonreadiness to highly active antiretroviral therapy among people living with HIV/AIDS in Northwest Ethiopia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2010 Jan 14;7:2. doi: 10.1186/1742-6405-7-2.
- Central Statistical Office, Demographic Health Survey. 2007: Lusaka.
- Weiss L, French T, Finkelstein R, Waters M, Mukherjee R, Agins B. HIV-related knowledge and adherence to HAART. AIDS Care. 2003 Oct;15(5):673-9. doi: 10.1080/09540120310001595159.
- Johnson MO, Gamarel KE, Dawson Rose C. Changing HIV treatment expectancies: a pilot study. AIDS Care. 2006 Aug;18(6):550-3. doi: 10.1080/09540120500241439.
- Pence BW, Ostermann J, Kumar V, Whetten K, Thielman N, Mugavero MJ. The influence of psychosocial characteristics and race/ethnicity on the use, duration, and success of antiretroviral therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):194-201. doi: 10.1097/QAI.0b013e31815ace7e.
- Johnson MO, Dilworth SE, Stephens E, Lum PJ, Neilands TB. Expectancy and readiness-based predictors of treatment uptake among the urban poor living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Dec 15;58(5):469-71. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182365671.
- Grimes RM, Grimes DE. Patient readiness to adhere to HAART. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2009 Nov-Dec;8(6):364-6. doi: 10.1177/1545109709351240.
- Wagner G, Iguchi M, Schneider S, Scott J, Anderson D. Placebo practice trials: a tool to assess and improve adherence readiness. HIV Clin Trials. 2002 Nov-Dec;3(6):475-81. doi: 10.1310/WQRY-FNUL-VNE1-56XA.
- Wagner GJ, Kanouse DE, Koegel P, Sullivan G. Correlates of HIV antiretroviral adherence in persons with serious mental illness. AIDS Care. 2004 May;16(4):501-6. doi: 10.1080/09540120410001683420.
- Willey C, Redding C, Stafford J, Garfield F, Geletko S, Flanigan T, Melbourne K, Mitty J, Caro JJ. Stages of change for adherence with medication regimens for chronic disease: development and validation of a measure. Clin Ther. 2000 Jul;22(7):858-71. doi: 10.1016/s0149-2918(00)80058-2.
- Konkle-Parker DJ. A motivational intervention to improve adherence to treatment of chronic disease. J Am Acad Nurse Pract. 2001 Feb;13(2):61-8. doi: 10.1111/j.1745-7599.2001.tb00219.x.
- Thompson MA, Mugavero MJ, Amico KR, Cargill VA, Chang LW, Gross R, Orrell C, Altice FL, Bangsberg DR, Bartlett JG, Beckwith CG, Dowshen N, Gordon CM, Horn T, Kumar P, Scott JD, Stirratt MJ, Remien RH, Simoni JM, Nachega JB. Guidelines for improving entry into and retention in care and antiretroviral adherence for persons with HIV: evidence-based recommendations from an International Association of Physicians in AIDS Care panel. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):817-33, W-284, W-285, W-286, W-287, W-288, W-289, W-290, W-291, W-292, W-293, W-294. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00419. Epub 2012 Mar 5.
- Balfour L, Tasca GA, Kowal J, Corace K, Cooper CL, Angel JB, Garber G, Macpherson PA, Cameron DW. Development and validation of the HIV Medication Readiness Scale. Assessment. 2007 Dec;14(4):408-16. doi: 10.1177/1073191107304295.
- Grimes RM, Grimes DE. Readiness: the state of the science (or the lack thereof). Curr HIV/AIDS Rep. 2010 Nov;7(4):245-52. doi: 10.1007/s11904-010-0056-2.
- Fernandez MI, Hosek S, Warren JC, Jacobs RJ, Hernandez N, Martinez J; Adolescent Medicine Trials Network (ATN). Development of an easy to use tool to assess HIV treatment readiness in adolescent clinical care settings. AIDS Care. 2011 Nov;23(11):1492-9. doi: 10.1080/09540121.2011.565020. Epub 2011 Jun 21.
- Chi BH, Bolton-Moore C, Holmes CB. Prevention of mother-to-child HIV transmission within the continuum of maternal, newborn, and child health services. Curr Opin HIV AIDS. 2013 Sep;8(5):498-503. doi: 10.1097/COH.0b013e3283637f7a.
- Stubbs BA, Micek MA, Pfeiffer JT, Montoya P, Gloyd S. Treatment partners and adherence to HAART in Central Mozambique. AIDS Care. 2009 Nov;21(11):1412-9. doi: 10.1080/09540120902814395.
- Cook PF, McCabe MM, Emiliozzi S, Pointer L. Telephone nurse counseling improves HIV medication adherence: an effectiveness study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Jul-Aug;20(4):316-25. doi: 10.1016/j.jana.2009.02.008.
- Rodrigues R, Shet A, Antony J, Sidney K, Arumugam K, Krishnamurthy S, D'Souza G, DeCosta A. Supporting adherence to antiretroviral therapy with mobile phone reminders: results from a cohort in South India. PLoS One. 2012;7(8):e40723. doi: 10.1371/journal.pone.0040723. Epub 2012 Aug 27.
- Seidenberg P, Nicholson S, Schaefer M, Semrau K, Bweupe M, Masese N, Bonawitz R, Chitembo L, Goggin C, Thea DM. Early infant diagnosis of HIV infection in Zambia through mobile phone texting of blood test results. Bull World Health Organ. 2012 May 1;90(5):348-56. doi: 10.2471/BLT.11.100032.
- Webster PD, Sibanyoni M, Malekutu D, Mate KS, Venter WD, Barker PM, Moleko W. Using quality improvement to accelerate highly active antiretroviral treatment coverage in South Africa. BMJ Qual Saf. 2012 Apr;21(4):315-24. doi: 10.1136/bmjqs-2011-000381.
- Assefa Y, Kiflie A, Tekle B, Mariam DH, Laga M, Van Damme W. Effectiveness and acceptability of delivery of antiretroviral treatment in health centres by health officers and nurses in Ethiopia. J Health Serv Res Policy. 2012 Jan;17(1):24-9. doi: 10.1258/jhsrp.2011.010135. Epub 2011 Nov 17.
- Perez F, Aung KD, Ndoro T, Engelsmann B, Dabis F. Participation of traditional birth attendants in prevention of mother-to-child transmission of HIV services in two rural districts in Zimbabwe: a feasibility study. BMC Public Health. 2008 Dec 5;8:401. doi: 10.1186/1471-2458-8-401.
- Borghi J, Ensor T, Somanathan A, Lissner C, Mills A; Lancet Maternal Survival Series steering group. Mobilising financial resources for maternal health. Lancet. 2006 Oct 21;368(9545):1457-65. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69383-5.
- Schmidt JO, Ensor T, Hossain A, Khan S. Vouchers as demand side financing instruments for health care: a review of the Bangladesh maternal voucher scheme. Health Policy. 2010 Jul;96(2):98-107. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.01.008.
- Ekirapa-Kiracho E, Waiswa P, Rahman MH, Makumbi F, Kiwanuka N, Okui O, Rutebemberwa E, Bua J, Mutebi A, Nalwadda G, Serwadda D, Pariyo GW, Peters DH. Increasing access to institutional deliveries using demand and supply side incentives: early results from a quasi-experimental study. BMC Int Health Hum Rights. 2011 Mar 9;11 Suppl 1(Suppl 1):S11. doi: 10.1186/1472-698X-11-S1-S11.
- Kalembo FW, Zgambo M, Mulaga AN, Yukai D, Ahmed NI. Association between male partner involvement and the uptake of prevention of mother-to-child transmission of HIV (PMTCT) interventions in Mwanza district, Malawi: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Jun 12;8(6):e66517. doi: 10.1371/journal.pone.0066517. Print 2013.
- Myer L, Zulliger R, Bekker LG, Abrams E. Systemic delays in the initiation of antiretroviral therapy during pregnancy do not improve outcomes of HIV-positive mothers: a cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Sep 11;12:94. doi: 10.1186/1471-2393-12-94.
- Krueger, R. and M. Casey, Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research, 3rd edition. 2000, Thousand Oaks: Sage Publications.
- Nordqvist O, Sodergard B, Tully MP, Sonnerborg A, Lindblad AK. Assessing and achieving readiness to initiate HIV medication. Patient Educ Couns. 2006 Jul;62(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2005.09.014.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Miles, M. and A. Huberman, Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. 2nd ed. 1994, Thousand Oaks: Sage Publications.
- Enriquez M, Lackey NR, O'Connor MC, McKinsey DS. Successful adherence after multiple HIV treatment failures. J Adv Nurs. 2004 Feb;45(4):438-46. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02928.x.
- Gerbert B, Bronstone A, Clanon K, Abercrombie P, Bangsberg D. Combination antiretroviral therapy: health care providers confront emerging dilemmas. AIDS Care. 2000 Aug;12(4):409-21. doi: 10.1080/09540120050123819.
- Chibwesha CJ, Giganti MJ, Putta N, Chintu N, Mulindwa J, Dorton BJ, Chi BH, Stringer JS, Stringer EM. Optimal time on HAART for prevention of mother-to-child transmission of HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):224-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e318229147e.
- European Collaborative Study; Patel D, Cortina-Borja M, Thorne C, Newell ML. Time to undetectable viral load after highly active antiretroviral therapy initiation among HIV-infected pregnant women. Clin Infect Dis. 2007 Jun 15;44(12):1647-56. doi: 10.1086/518284. Epub 2007 May 2.
- Naar-King S, Parsons JT, Murphy D, Kolmodin K, Harris DR; ATN 004 Protocol Team. A multisite randomized trial of a motivational intervention targeting multiple risks in youth living with HIV: initial effects on motivation, self-efficacy, and depression. J Adolesc Health. 2010 May;46(5):422-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.198. Epub 2010 Feb 4.
- Mubiana-Mbewe M, Bosomprah S, Kadota JL, Koyuncu A, Kusanathan T, Mweebo K, Musokotwane K, Mulenga PL, Chi BH, Vinikoor MJ. Effect of Enhanced Adherence Package on Early ART Uptake Among HIV-Positive Pregnant Women in Zambia: An Individual Randomized Controlled Trial. AIDS Behav. 2021 Mar;25(3):992-1000. doi: 10.1007/s10461-020-03060-4. Epub 2020 Oct 8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 13-3884
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virus lidské imunodeficience
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Summa Therapeutics, LLCZatím nenabírámePeriferní arteriální onemocnění pod kolenem | Periferní arteriální onemocnění, Rutherford 4 a 5 s možností zlepšení vaskularizaceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborTrauma; KomplikaceFrancie
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Účinek kryoterapieSpojené státy