ART-gereedheid bij HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen
14 september 2018 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
ART-gereedheid bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen: van formatief kwalitatief onderzoek tot individuele gerandomiseerde trial
Deze studie probeert de bereidheid te evalueren van HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen in Zambia om zorg te initiëren, te volgen en vast te houden in het kader van het Optie B+-beleid van het Ministerie van Volksgezondheid.
Onder een 3-fasen onderzoeksstudie zullen de onderzoekers: (1) formatief onderzoek uitvoeren met betrekking tot de bereidheid om levenslange ART te starten bij de zwangere populatie; (2) vertaal de resultaten van formatief onderzoek naar een gereedheidsbeoordelingsinstrument en een verbeterd therapietrouwpakket voor zwangere vrouwen die in aanmerking komen voor optie B+ en (3) voer een individuele gerandomiseerde studie uit van het verbeterde therapietrouwpakket.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is kwalitatief en kwantitatief onderzoek naar de kwesties van de bereidheid van de patiënt om levenslange ART te starten bij HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen, evenals ART-adherentie en -behoud in HIV-zorg en -behandeling tijdens de zwangerschap en na de bevalling.
De doelstellingen van fase 1 van de studie zijn als volgt:
- Gemeenschappelijke thema's identificeren over de gereedheid van de patiënt voor ART-initiatie in de dagen en weken na geschiktheid voor ART in de context van zwangerschap
- Om meer te weten te komen over strategieën waarvan hiv-geïnfecteerde vrouwen en partners van vrouwen in de vruchtbare leeftijd denken dat ze zullen helpen bij het dagelijks naleven van triple-drug ART en het behouden van zorg tijdens de zwangerschap en na de bevalling
De doelstellingen van fase 2 van de studie zijn als volgt:
- Een screeningsinstrument ontwikkelen om de gereedheid van ART-initiatie tijdens de zwangerschap te beoordelen
- De ART-gereedheidsbeoordelingstool testen en de aanvaardbaarheid en haalbaarheid evalueren door middel van kwalitatief onderzoek
- Het ontwerpen van een combinatie-interventie die systematisch de barrières aanpakt die de bereidheid van de patiënt in de weg staan en die op die manier de tijd tussen HIV-diagnose en ART-initiatie kan verkorten en de mate van ART-adherentie en retentie op korte termijn kan verhogen
De doelstellingen van fase 3 van de studie zijn als volgt:
- Evalueren van een verbeterd therapietrouwpakket voor het verbeteren van tijdige ART-initiatie en -behoud in zorg, gedefinieerd door het bijwonen van follow-up ART-bezoek(en), 30 dagen nadat ART in aanmerking komt en door maternale hiv-virale niveaus op het moment van bevalling
- Om de nauwkeurigheid van het screeningsinstrument te bepalen bij het voorspellen van ART-gereedheid door te kijken naar vroege therapietrouw en retentie van ART
- Vroegtijdige gegevens verkrijgen over de virologische respons tijdens de zwangerschap en postnatale periode bij HIV-geïnfecteerde vrouwen op Optie B+
- Om gegevens te verkrijgen over 6 weken en 6 maanden MTCT-percentages van HIV onder HIV-geïnfecteerde vrouwen op Optie B+
- Om gegevens te verkrijgen over de nierfunctie tijdens de zwangerschap en postnatale periode bij HIV-geïnfecteerde vrouwen op Optie B+, gezien het feit dat tenofovir eerstelijnsbehandeling is in Zambia
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
454
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
De criteria verschillen per studiefase als volgt:
Fase 1
Inclusiecriteria:
- HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen die nog geen ART OR gebruiken
- HIV-geïnfecteerde zwangere of postnatale vrouwen op ART OR
- Partners van vrouwen die onlangs zwanger waren of momenteel zwanger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Bekende geschiedenis van psychische aandoeningen
Fase 2
Inclusiecriteria:
- HIV-geïnfecteerde zwangere of postnatale vrouwen op ART die een pilot hebben uitgevoerd, hebben de gereedheidsbeoordelingstool OR getest
- Gezondheidswerkers die betrokken zijn bij het verlenen van PMTCT- en/of ART-diensten in een gezondheidsinstelling die de gereedheidsbeoordelingstool hebben getest
Fase 3
Inclusiecriteria:
- Zwanger
- HIV-geïnfecteerd
- Nooit eerder gestart of op ART geweest voor haar eigen gezondheid
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om alle studietests en -procedures te ondergaan en te volgen tot 6 maanden na de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Bekende intra-uteriene foetale dood
- Bekende geschiedenis van psychische aandoeningen
- Is niet van plan om prenatale zorg, bevallings- en bevallingszorg en postnatale zorg te ontvangen in de gezondheidsfaciliteiten van de overheid van het Lusaka-district
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zorgstandaard
De MOH-aanbevolen aanpak is afzien van HIV-testen tijdens de zwangerschap, gevolgd door onmiddellijke start van ART voor HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen.
ART-initiatie gaat gepaard met counseling die gericht is op het opleiden en voorbereiden van vrouwen om ART levenslang te volgen en te behouden.
Vrouwen die niet terugkomen voor klinische bezoeken of bezoeken voor het bijvullen van medicijnen, worden telefonisch of persoonlijk opgespoord.
|
Momenteel is de zorgstandaard gebaseerd op de nationale richtlijnen voor hiv-zorg en -behandeling uit 2010. Zorgverleners worden aangemoedigd om een aantal verschillende middelen te gebruiken om de naleving van ART te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Verbeterd therapietrouwpakket
Het pakket verbeterde therapietrouw zal worden ontworpen op basis van de resultaten van formatief onderzoek.
De interventie ondersteunt vrouwen die in aanmerking komen voor ART onder Optie B+.
|
Het verbeterde therapietrouwpakket moet nog worden ontworpen, maar kan zich richten op alle met hiv geïnfecteerde vrouwen met methoden die momenteel alleen zijn voorbehouden aan late klanten of klanten met een onbekende status.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat zowel met ART begint als in de zorg wordt vastgehouden
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen nadat u in aanmerking komt om met ART te beginnen onder Optie B+-beleid
|
ART-geschiktheid in de setting van Optie B+ zal over het algemeen ofwel de datum van hiv-diagnose zijn voor zwangere vrouwen bij wie de nieuwe diagnose hiv-infectie is gesteld tijdens hun prenatale zorgbezoek, of de datum van hun eerste prenatale zorgbezoek voor bekende hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die dat nog niet zijn. op KUNST
|
Binnen 30 dagen nadat u in aanmerking komt om met ART te beginnen onder Optie B+-beleid
|
|
HIV-virologische onderdrukking op het moment van bevalling
Tijdsspanne: Tijd van levering
|
Het resultaat van virologische onderdrukking bij aflevering zal worden geanalyseerd op verschillen tussen de SOC-arm en de interventie-arm.
|
Tijd van levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd vanaf ART-geschiktheid tot ART-initiatie
Tijdsspanne: Tijd vanaf geschiktheid voor ART tot initiatie vanaf inschrijving tot 6 maanden na de bevalling
|
Tijd vanaf geschiktheid voor ART tot initiatie vanaf inschrijving tot 6 maanden na de bevalling
|
|
Hiv-overdracht van moeder op kind
Tijdsspanne: Op 6 weken en 6 maanden van het leven
|
Op 6 weken en 6 maanden van het leven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mwangelwa Mubiana, MBChB, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Chi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studie directeur: Michael J Vinikoor, MD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kuhn L, Aldrovandi GM, Sinkala M, Kankasa C, Mwiya M, Thea DM. Potential impact of new WHO criteria for antiretroviral treatment for prevention of mother-to- child HIV transmission. AIDS. 2010 Jun 1;24(9):1374-7.
- Tenthani L, Haas AD, Tweya H, Jahn A, van Oosterhout JJ, Chimbwandira F, Chirwa Z, Ng'ambi W, Bakali A, Phiri S, Myer L, Valeri F, Zwahlen M, Wandeler G, Keiser O. Retention in care under universal antiretroviral therapy for HIV-infected pregnant and breastfeeding women ('Option B+') in Malawi. AIDS. 2014 Feb 20;28(4):589-598. doi: 10.1097/QAD.0000000000000143.
- Millennium Development Goals Progress Report. 2011, Ministry of Finance and National Planning, UNDP: Lusaka.
- National HIV/AIDS/STIs/TB Council, 2009 HIV Epidemiological Projections Report. 2009: Zambia.
- Republic of Zambia Ministry of Health, National Protocol Guidelines Integrated Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV, Directorate of Public Health and Research, Editor. 2010, Ministry of Health: Lusaka, Zambia.
- Government of the Republic of Zambia, National Protocol Guidelines Integrated Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV/AIDS, M.o. Health, Editor. 2008: Lusaka.
- Antiretroviral Drugs for Treating Pregnant Women and Preventing HIV Infection in Infants: Recommendations for a Public Health Approach: 2010 Version. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK304944/
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Impact of an innovative approach to prevent mother-to-child transmission of HIV--Malawi, July 2011-September 2012. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2013 Mar 1;62(8):148-51.
- Government of the Republic of Zambia, Lifelong Antiretroviral Drugs (ARV's) for all HIV positive Pregnant Women in Zambia, M.o. Health, Editor. 2013: Lusaka.
- Government of the Republic of Zambia, Adult and Adolescent Antiretroviral Therapy Protocols, M.o. Health, Editor. 2010: Lusaka.
- Shaffer N, Abrams EJ, Becquet R. Option B+ for prevention of mother-to-child transmission of HIV in resource-constrained settings: great promise but some early caution. AIDS. 2014 Feb 20;28(4):599-601. doi: 10.1097/QAD.0000000000000144. No abstract available.
- UNAIDS. HIV and AIDS estimates 2009. [cited 2011 April 11]; Available from: http://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/zambia/.
- Zambia National HIV/AIDS/STI/TB Council, Zambia HIV Prevention Response and Modes of Transmission Analysis. 2009.
- Mazimba C, C.W., , Kaseba C, Chi B, HIV-related maternal mortality in Lusaka, Zambia: 1993-2004, in 3rd IAS Conference on HIV Pathogenesis and Treatment: Rio de Janeiro, Brazil.
- Moodley J, Pattinson RC, Baxter C, Sibeko S, Abdool Karim Q. Strengthening HIV services for pregnant women: an opportunity to reduce maternal mortality rates in Southern Africa/sub-Saharan Africa. BJOG. 2011 Jan;118(2):219-25. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02726.x. Epub 2010 Sep 24.
- McIntyre J. Maternal health and HIV. Reprod Health Matters. 2005 May;13(25):129-35. doi: 10.1016/s0968-8080(05)25184-4.
- Kuhn L, Aldrovandi GM, Sinkala M, Kankasa C, Semrau K, Kasonde P, Mwiya M, Tsai WY, Thea DM; Zambia Exclusive Breastfeeding Study (ZEBS). Differential effects of early weaning for HIV-free survival of children born to HIV-infected mothers by severity of maternal disease. PLoS One. 2009 Jun 26;4(6):e6059. doi: 10.1371/journal.pone.0006059.
- Sewankambo NK, Gray RH, Ahmad S, Serwadda D, Wabwire-Mangen F, Nalugoda F, Kiwanuka N, Lutalo T, Kigozi G, Li C, Meehan MP, Brahmbatt H, Wawer MJ. Mortality associated with HIV infection in rural Rakai District, Uganda. AIDS. 2000 Oct 20;14(15):2391-400. doi: 10.1097/00002030-200010200-00021.
- Bicego G, Boerma JT, Ronsmans C. The effect of AIDS on maternal mortality in Malawi and Zimbabwe. AIDS. 2002 May 3;16(7):1078-81. doi: 10.1097/00002030-200205030-00019. No abstract available.
- Morgenstern TT, Grimes DE, Grimes RM. Assessment of readiness to initiate antiretroviral therapy. HIV Clin Trials. 2002 Mar-Apr;3(2):168-72. doi: 10.1310/T6Y6-BRCW-AR7A-WVA3.
- Nachega JB, Uthman OA, Anderson J, Peltzer K, Wampold S, Cotton MF, Mills EJ, Ho YS, Stringer JS, McIntyre JA, Mofenson LM. Adherence to antiretroviral therapy during and after pregnancy in low-income, middle-income, and high-income countries: a systematic review and meta-analysis. AIDS. 2012 Oct 23;26(16):2039-52. doi: 10.1097/QAD.0b013e328359590f.
- Weigel R, Hosseinipour MC, Feldacker C, Gareta D, Tweya H, Chiwoko J, Gumulira J, Kalulu M, Mofolo I, Kamanga E, Mwale G, Kadzakumanja A, Jere E, Phiri S. Ensuring HIV-infected pregnant women start antiretroviral treatment: an operational cohort study from Lilongwe, Malawi. Trop Med Int Health. 2012 Jun;17(6):751-9. doi: 10.1111/j.1365-3156.2012.02980.x. Epub 2012 Apr 5.
- Wagner GJ, Goggin K, Remien RH, Rosen MI, Simoni J, Bangsberg DR, Liu H; MACH14 Investigators. A closer look at depression and its relationship to HIV antiretroviral adherence. Ann Behav Med. 2011 Dec;42(3):352-60. doi: 10.1007/s12160-011-9295-8.
- Balfour L, Kowal J, Silverman A, Tasca GA, Angel JB, Macpherson PA, Garber G, Cooper CL, Cameron DW. A randomized controlled psycho-education intervention trial: Improving psychological readiness for successful HIV medication adherence and reducing depression before initiating HAART. AIDS Care. 2006 Oct;18(7):830-8. doi: 10.1080/09540120500466820.
- Tremblay CL, Baril JG, Fletcher D, Kilby D, Macpherson P, Shafran SD, Tyndall MW. Challenges in initiating antiretroviral therapy in 2010. Can J Infect Dis Med Microbiol. 2010 Aug;21 Suppl C(Suppl C):1C-15C.
- Fehr JS, Nicca D, Sendi P, Wolf E, Wagels T, Kiss A, Bregenzer T, Vernazza P, Jager H, Spirig R, Battegay M; Swiss HIV Cohort Study. Starting or changing therapy - a prospective study exploring antiretroviral decision-making. Infection. 2005 Aug;33(4):249-56. doi: 10.1007/s15010-005-4141-1.
- Wolff B, Mbonye M, Coutinho A, Amuron B, Nkabala R, Jaffar S, Grosskurth H. High levels of psychosocial readiness for ART in an African population at the onset of treatment. SAHARA J. 2009 Dec;6(4):188-94. doi: 10.1080/17290376.2009.9724947.
- Macdonell KE, Naar-King S, Murphy DA, Parsons JT, Harper GW. Predictors of medication adherence in high risk youth of color living with HIV. J Pediatr Psychol. 2010 Jul;35(6):593-601. doi: 10.1093/jpepsy/jsp080. Epub 2009 Sep 15.
- Tessema B, Biadglegne F, Mulu A, Getachew A, Emmrich F, Sack U. Magnitude and determinants of nonadherence and nonreadiness to highly active antiretroviral therapy among people living with HIV/AIDS in Northwest Ethiopia: a cross-sectional study. AIDS Res Ther. 2010 Jan 14;7:2. doi: 10.1186/1742-6405-7-2.
- Central Statistical Office, Demographic Health Survey. 2007: Lusaka.
- Weiss L, French T, Finkelstein R, Waters M, Mukherjee R, Agins B. HIV-related knowledge and adherence to HAART. AIDS Care. 2003 Oct;15(5):673-9. doi: 10.1080/09540120310001595159.
- Johnson MO, Gamarel KE, Dawson Rose C. Changing HIV treatment expectancies: a pilot study. AIDS Care. 2006 Aug;18(6):550-3. doi: 10.1080/09540120500241439.
- Pence BW, Ostermann J, Kumar V, Whetten K, Thielman N, Mugavero MJ. The influence of psychosocial characteristics and race/ethnicity on the use, duration, and success of antiretroviral therapy. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):194-201. doi: 10.1097/QAI.0b013e31815ace7e.
- Johnson MO, Dilworth SE, Stephens E, Lum PJ, Neilands TB. Expectancy and readiness-based predictors of treatment uptake among the urban poor living with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Dec 15;58(5):469-71. doi: 10.1097/QAI.0b013e3182365671.
- Grimes RM, Grimes DE. Patient readiness to adhere to HAART. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2009 Nov-Dec;8(6):364-6. doi: 10.1177/1545109709351240.
- Wagner G, Iguchi M, Schneider S, Scott J, Anderson D. Placebo practice trials: a tool to assess and improve adherence readiness. HIV Clin Trials. 2002 Nov-Dec;3(6):475-81. doi: 10.1310/WQRY-FNUL-VNE1-56XA.
- Wagner GJ, Kanouse DE, Koegel P, Sullivan G. Correlates of HIV antiretroviral adherence in persons with serious mental illness. AIDS Care. 2004 May;16(4):501-6. doi: 10.1080/09540120410001683420.
- Willey C, Redding C, Stafford J, Garfield F, Geletko S, Flanigan T, Melbourne K, Mitty J, Caro JJ. Stages of change for adherence with medication regimens for chronic disease: development and validation of a measure. Clin Ther. 2000 Jul;22(7):858-71. doi: 10.1016/s0149-2918(00)80058-2.
- Konkle-Parker DJ. A motivational intervention to improve adherence to treatment of chronic disease. J Am Acad Nurse Pract. 2001 Feb;13(2):61-8. doi: 10.1111/j.1745-7599.2001.tb00219.x.
- Thompson MA, Mugavero MJ, Amico KR, Cargill VA, Chang LW, Gross R, Orrell C, Altice FL, Bangsberg DR, Bartlett JG, Beckwith CG, Dowshen N, Gordon CM, Horn T, Kumar P, Scott JD, Stirratt MJ, Remien RH, Simoni JM, Nachega JB. Guidelines for improving entry into and retention in care and antiretroviral adherence for persons with HIV: evidence-based recommendations from an International Association of Physicians in AIDS Care panel. Ann Intern Med. 2012 Jun 5;156(11):817-33, W-284, W-285, W-286, W-287, W-288, W-289, W-290, W-291, W-292, W-293, W-294. doi: 10.7326/0003-4819-156-11-201206050-00419. Epub 2012 Mar 5.
- Balfour L, Tasca GA, Kowal J, Corace K, Cooper CL, Angel JB, Garber G, Macpherson PA, Cameron DW. Development and validation of the HIV Medication Readiness Scale. Assessment. 2007 Dec;14(4):408-16. doi: 10.1177/1073191107304295.
- Grimes RM, Grimes DE. Readiness: the state of the science (or the lack thereof). Curr HIV/AIDS Rep. 2010 Nov;7(4):245-52. doi: 10.1007/s11904-010-0056-2.
- Fernandez MI, Hosek S, Warren JC, Jacobs RJ, Hernandez N, Martinez J; Adolescent Medicine Trials Network (ATN). Development of an easy to use tool to assess HIV treatment readiness in adolescent clinical care settings. AIDS Care. 2011 Nov;23(11):1492-9. doi: 10.1080/09540121.2011.565020. Epub 2011 Jun 21.
- Chi BH, Bolton-Moore C, Holmes CB. Prevention of mother-to-child HIV transmission within the continuum of maternal, newborn, and child health services. Curr Opin HIV AIDS. 2013 Sep;8(5):498-503. doi: 10.1097/COH.0b013e3283637f7a.
- Stubbs BA, Micek MA, Pfeiffer JT, Montoya P, Gloyd S. Treatment partners and adherence to HAART in Central Mozambique. AIDS Care. 2009 Nov;21(11):1412-9. doi: 10.1080/09540120902814395.
- Cook PF, McCabe MM, Emiliozzi S, Pointer L. Telephone nurse counseling improves HIV medication adherence: an effectiveness study. J Assoc Nurses AIDS Care. 2009 Jul-Aug;20(4):316-25. doi: 10.1016/j.jana.2009.02.008.
- Rodrigues R, Shet A, Antony J, Sidney K, Arumugam K, Krishnamurthy S, D'Souza G, DeCosta A. Supporting adherence to antiretroviral therapy with mobile phone reminders: results from a cohort in South India. PLoS One. 2012;7(8):e40723. doi: 10.1371/journal.pone.0040723. Epub 2012 Aug 27.
- Seidenberg P, Nicholson S, Schaefer M, Semrau K, Bweupe M, Masese N, Bonawitz R, Chitembo L, Goggin C, Thea DM. Early infant diagnosis of HIV infection in Zambia through mobile phone texting of blood test results. Bull World Health Organ. 2012 May 1;90(5):348-56. doi: 10.2471/BLT.11.100032.
- Webster PD, Sibanyoni M, Malekutu D, Mate KS, Venter WD, Barker PM, Moleko W. Using quality improvement to accelerate highly active antiretroviral treatment coverage in South Africa. BMJ Qual Saf. 2012 Apr;21(4):315-24. doi: 10.1136/bmjqs-2011-000381.
- Assefa Y, Kiflie A, Tekle B, Mariam DH, Laga M, Van Damme W. Effectiveness and acceptability of delivery of antiretroviral treatment in health centres by health officers and nurses in Ethiopia. J Health Serv Res Policy. 2012 Jan;17(1):24-9. doi: 10.1258/jhsrp.2011.010135. Epub 2011 Nov 17.
- Perez F, Aung KD, Ndoro T, Engelsmann B, Dabis F. Participation of traditional birth attendants in prevention of mother-to-child transmission of HIV services in two rural districts in Zimbabwe: a feasibility study. BMC Public Health. 2008 Dec 5;8:401. doi: 10.1186/1471-2458-8-401.
- Borghi J, Ensor T, Somanathan A, Lissner C, Mills A; Lancet Maternal Survival Series steering group. Mobilising financial resources for maternal health. Lancet. 2006 Oct 21;368(9545):1457-65. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69383-5.
- Schmidt JO, Ensor T, Hossain A, Khan S. Vouchers as demand side financing instruments for health care: a review of the Bangladesh maternal voucher scheme. Health Policy. 2010 Jul;96(2):98-107. doi: 10.1016/j.healthpol.2010.01.008.
- Ekirapa-Kiracho E, Waiswa P, Rahman MH, Makumbi F, Kiwanuka N, Okui O, Rutebemberwa E, Bua J, Mutebi A, Nalwadda G, Serwadda D, Pariyo GW, Peters DH. Increasing access to institutional deliveries using demand and supply side incentives: early results from a quasi-experimental study. BMC Int Health Hum Rights. 2011 Mar 9;11 Suppl 1(Suppl 1):S11. doi: 10.1186/1472-698X-11-S1-S11.
- Kalembo FW, Zgambo M, Mulaga AN, Yukai D, Ahmed NI. Association between male partner involvement and the uptake of prevention of mother-to-child transmission of HIV (PMTCT) interventions in Mwanza district, Malawi: a retrospective cohort study. PLoS One. 2013 Jun 12;8(6):e66517. doi: 10.1371/journal.pone.0066517. Print 2013.
- Myer L, Zulliger R, Bekker LG, Abrams E. Systemic delays in the initiation of antiretroviral therapy during pregnancy do not improve outcomes of HIV-positive mothers: a cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2012 Sep 11;12:94. doi: 10.1186/1471-2393-12-94.
- Krueger, R. and M. Casey, Focus Groups: A Practical Guide for Applied Research, 3rd edition. 2000, Thousand Oaks: Sage Publications.
- Nordqvist O, Sodergard B, Tully MP, Sonnerborg A, Lindblad AK. Assessing and achieving readiness to initiate HIV medication. Patient Educ Couns. 2006 Jul;62(1):21-30. doi: 10.1016/j.pec.2005.09.014.
- Bernard, H.R., Research Methods in Anthropology. 1995, Walnut Creek Altamira Press 535.
- Miles, M. and A. Huberman, Qualitative Data Analysis: An Expanded Sourcebook. 2nd ed. 1994, Thousand Oaks: Sage Publications.
- Enriquez M, Lackey NR, O'Connor MC, McKinsey DS. Successful adherence after multiple HIV treatment failures. J Adv Nurs. 2004 Feb;45(4):438-46. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02928.x.
- Gerbert B, Bronstone A, Clanon K, Abercrombie P, Bangsberg D. Combination antiretroviral therapy: health care providers confront emerging dilemmas. AIDS Care. 2000 Aug;12(4):409-21. doi: 10.1080/09540120050123819.
- Chibwesha CJ, Giganti MJ, Putta N, Chintu N, Mulindwa J, Dorton BJ, Chi BH, Stringer JS, Stringer EM. Optimal time on HAART for prevention of mother-to-child transmission of HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):224-8. doi: 10.1097/QAI.0b013e318229147e.
- European Collaborative Study; Patel D, Cortina-Borja M, Thorne C, Newell ML. Time to undetectable viral load after highly active antiretroviral therapy initiation among HIV-infected pregnant women. Clin Infect Dis. 2007 Jun 15;44(12):1647-56. doi: 10.1086/518284. Epub 2007 May 2.
- Naar-King S, Parsons JT, Murphy D, Kolmodin K, Harris DR; ATN 004 Protocol Team. A multisite randomized trial of a motivational intervention targeting multiple risks in youth living with HIV: initial effects on motivation, self-efficacy, and depression. J Adolesc Health. 2010 May;46(5):422-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.198. Epub 2010 Feb 4.
- Mubiana-Mbewe M, Bosomprah S, Kadota JL, Koyuncu A, Kusanathan T, Mweebo K, Musokotwane K, Mulenga PL, Chi BH, Vinikoor MJ. Effect of Enhanced Adherence Package on Early ART Uptake Among HIV-Positive Pregnant Women in Zambia: An Individual Randomized Controlled Trial. AIDS Behav. 2021 Mar;25(3):992-1000. doi: 10.1007/s10461-020-03060-4. Epub 2020 Oct 8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 13-3884
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan Immunodeficiëntie Virus
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
National Taiwan University HospitalWervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectieTaiwan
-
University of CincinnatiActief, niet wervendPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Shanghai East HospitalWervingMesenchymale stamcellen | Human Papillomavirus-virussenChina
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenWervingHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTurkije (Türkiye)
-
Nutricia ResearchVoltooidGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
University of OxfordWervingRespiratoir sincytieel virus | Respiratoir syncytieel virus, mensThailand, Lao Democratische Volksrepubliek
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
Sinocelltech Ltd.WervingRespiratoir sincytieel virusChina
Klinische onderzoeken op Zorgstandaard
-
Eskisehir Osmangazi UniversityNog niet aan het wervenAcute infectieuze diarree bij kinderen
-
ChinaNormActief, niet wervend
-
Lindenhofgruppe AGKlinik Hirslanden, Zurich; St. Claraspital AG; Insel Gruppe AG, University Hospital...Nog niet aan het wervenKanker | Psycho-oncologieZwitserland
-
Fu Jen Catholic University HospitalWervingChronische nierziekte (CKD) | CKD Stadium 1-3Taiwan
-
Lega Cancro TicinoWervingKanker | Psychische noodZwitserland
-
Fundacion DexeusNog niet aan het werven
-
ASST Fatebenefratelli SaccoNog niet aan het wervenTuberculose-infectie | Tuberculose-infectie, latentItalië
-
University of GlasgowWerving
-
Ma Fei，MDAanmelden op uitnodiging
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteVoltooidDiabetische voetzweerVerenigde Staten, Canada