A tájékoztató levelek hatása a Seroquel felírására és átvételére
2021. augusztus 5. frissítette: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
A visszaélésszerű felírás szükségtelen egészségügyi kockázatoknak teszi ki a betegeket, és pazarló közkiadásokhoz vezet.
Ez a tanulmány egy innovatív megközelítést fog értékelni a visszaélésszerű felírások elleni küzdelemben: leveleket küldenek a feltehetően nem megfelelő felíróknak, figyelmeztetve őket, hogy társaikhoz képest kiugróak, és felülvizsgálatra jelölték őket.
A vizsgálat a Seroquel (Quetiapine), egy atipikus antipszichotikumot magasan felíró betegeket célozza meg.
Az állításokra vonatkozó adatok felhasználásával a vizsgálók felmérik a levelek hatását a Seroquel felírására, a Seroquel betegek általi átvételére, a felírók és a betegek helyettesítési magatartására, valamint a betegek egészségügyi eredményeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5055
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háziorvos
- Kiugró érték a Seroquel vényköteles gyógyszeres kezelések számának tekintetében a 2013-ban és 2014-ben felírt orvosok kortárs csoportjához viszonyítva
- Kiugró érték a 30 napos Seroquel egyenértékű vényköteles gyógyszeres kezelések számában a 2013-ban és 2014-ben felírt orvosok kortárs csoportjához viszonyítva
Kizárási kritériumok:
- Elhunyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo kar egy placebo levelet kap, amely nem kapcsolódik a Seroquelhez
|
A placebólevél a Medicare új szabályát írja le, amely előírja a gyógyszert felíróknak, hogy regisztráljanak a Medicare-re
|
|
Kísérleti: Tájékoztató levél
Az intervenciós ágat felíró orvosok egy kezdeti tájékoztató levelet (úgynevezett összehasonlító számlázási jelentést vagy szakértői tevékenységi jelentést) kapnak, majd 2 további tájékoztató levelet körülbelül 3 hónapos időközönként.
|
A beavatkozás egy levél, amely leírja az egyén Seroquel-felírási tevékenységét, összehasonlítva a hasonló felírókból álló csoporttal.
Rávilágít arra a tényre, hogy a gyógyszert felíró orvos tevékenysége nagymértékben eltér társaitól.
A következő tájékoztató levél megegyezik az eredeti tájékoztató levéllel, azzal a különbséggel, hogy a korábbi felírások leírása helyett frissítést ad a frissebb felírásokról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Seroquel kezelések 30 napos egyenértékű felírása
Időkeret: 9 hónap
|
A Seroquel felírása a levelek kezdeti elküldését követő 9 hónapban.
A felírást úgy határozzák meg, mint a felíró orvosnak tulajdonított Seroquel teljes „napi készletét”, „30 napos egyenértékben” kifejezve, azaz osztva 30-zal.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Seroquel kezelések 30 napos egyenértékű felírása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
A Seroquel kezelések 30 napos egyenértékű felírása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A Seroquel kezelések 30 napos egyenértékű felírása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JPAL-LETTERS-SEROQUEL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: 449Információs megjegyzések: A vizsgálati jegyzőkönyv az American Economic Association Társadalomtudományi Nyilvántartási oldalán archiválva.
-
Statisztikai elemzési terv
Információs azonosító: 448Információs megjegyzések:
Az előre meghatározott elemzési terv az American Economic Association Társadalomtudományi Nyilvántartási oldalán archiválva.
A vakfeloldás előtti végleges verzió: 2.0-s verzió (2016. március 5.)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .