- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02467933
Wpływ listów informacyjnych na receptę i odbiór Seroquel
5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Niewłaściwe przepisywanie naraża pacjentów na niepotrzebne ryzyko dla zdrowia i skutkuje marnotrawstwem wydatków publicznych.
Badanie to oceni innowacyjne podejście do walki z nadużywaniem recept: wysyłanie listów do podejrzanych o nieodpowiednie przepisywanie, ostrzegając ich, że są odstający w porównaniu do swoich rówieśników i zostali oznaczeni do przeglądu.
Badanie będzie skierowane do osób często przepisujących Seroquel (kwetiapinę), atypowy lek przeciwpsychotyczny.
Korzystając z danych dotyczących roszczeń, badacze ocenią wpływ listów na przepisywanie Seroquel, otrzymywanie Seroquel przez pacjentów, zachowania zastępcze lekarzy przepisujących leki i pacjentów oraz wyniki zdrowotne pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5055
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz ogólny
- Wartości odstające w odniesieniu do liczby leków na receptę Seroquel w porównaniu z grupą rówieśników przepisujących leki w 2013 i 2014 r.
- Wartości odstające w odniesieniu do liczby równoważnych 30-dniowych terapii lekowych na receptę Seroquel w porównaniu z grupą rówieśników przepisujących leki w 2013 i 2014 r.
Kryteria wyłączenia:
- Zmarły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Ramię placebo otrzymuje list placebo niezwiązany z Seroquel
|
List placebo opisuje nową zasadę w Medicare, która wymaga od osób przepisujących leki zapisania się do Medicare
|
Eksperymentalny: List informacyjny
Lekarze przepisujący grupę interwencyjną otrzymują wstępny list informacyjny (zwany porównawczym raportem rozliczeniowym lub raportem dotyczącym rówieśników), po którym następują 2 uzupełniające listy informacyjne w odstępach około 3 miesięcy.
|
Interwencja jest listem opisującym aktywność danej osoby w zakresie przepisywania Seroquel w porównaniu z rówieśniczą grupą podobnych lekarzy.
Podkreśla fakt, że działalność lekarza przepisującego jest bardzo odmienna od jej rówieśników.
Uzupełniający list informacyjny jest identyczny z początkowym listem informacyjnym, z wyjątkiem tego, że zawiera aktualizację dotyczącą nowszego przepisywania, a nie opis wcześniejszego przepisywania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-dniowy odpowiednik przepisywania leków Seroquel
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Przepisywanie Seroquel w ciągu 9 miesięcy od pierwszego wysłania listów.
Przepisywanie definiuje się jako całkowitą „dniową podaż” Seroquel przypisaną osobie przepisującej lek, wyrażoną w „ekwiwalentach 30-dniowych”, tj. podzieloną przez 30.
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
30-dniowy odpowiednik przepisywania leków Seroquel
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
30-dniowy odpowiednik przepisywania leków Seroquel
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
30-dniowy odpowiednik przepisywania leków Seroquel
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JPAL-LETTERS-SEROQUEL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: 449Komentarze do informacji: Protokół badania zarchiwizowany na stronie Rejestru Nauk Społecznych Amerykańskiego Stowarzyszenia Ekonomicznego.
-
Plan analizy statystycznej
Identyfikator informacji: 448Komentarze do informacji:
Wstępnie określony plan analizy zarchiwizowany na stronie Rejestru Nauk Społecznych Amerykańskiego Stowarzyszenia Ekonomicznego.
Wersja ostateczna przed ujawnieniem: wersja 2.0 (5 marca 2016 r.)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostawa Opieki Zdrowotnej
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na List placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy