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セロクエルの処方と受け取りに対する案内状の影響

2021年8月5日 更新者:Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
乱用な処方は患者を不必要な健康リスクにさらし、無駄な公的支出をもたらします。 この研究では、乱用処方と戦うための革新的なアプローチを評価します。それは、不適切な処方者と疑われる者に手紙を送り、彼らが他の処方者と比較して外れ値であり、再検討のフラグが立てられていることを警告するというものです。 この研究は、非定型抗精神病薬であるセロクエル(クエチアピン)の大量処方者を対象とする。 研究者らは請求データを使用して、セロクエルの処方、患者によるセロクエルの受け取り、処方者と患者による代替行動、および患者の健康転帰に対する手紙の影響を評価する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5055

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般介護従事者
  • 2013 年と 2014 年の同等の処方者グループと比較したセロクエル処方薬治療数に関する異常値
  • 2013 年と 2014 年の同等の処方者グループと比較した、セロクエル 30 日相当の処方薬治療数に関する異常値

除外基準:

  • 故人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ群はセロクエルとは無関係のプラセボレターを受け取る
プラセボレターには、処方者にメディケアへの登録を義務付けるメディケアの新しい規則が記載されている
実験的:案内状
介入群の処方者は、最初の情報レター (比較請求レポートまたはピア活動レポートと呼ばれる) を受け取り、その後約 3 か月間隔で 2 通のフォローアップ情報レターを受け取ります。
この介入は、個人のセロクエル処方活動を同様の処方者の同等のグループと比較して説明する手紙です。 このことは、この処方者の活動が同僚の活動とは大きく異なっているという事実を浮き彫りにしている。
フォローアップ通知レターは、以前の処方の説明ではなく、より最近の処方に関する最新情報を提供することを除いて、最初の通知レターと同じです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セロクエル治療の 30 日間相当の処方
時間枠:9ヶ月
最初の手紙の送付から9か月にわたるセロクエルの処方。 処方は、処方者に帰属するセロクエルの「供給日数」の合計として定義され、「30 日相当」、つまり 30 で割った値で表されます。
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
セロクエル治療の 30 日間相当の処方
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
セロクエル治療の 30 日間相当の処方
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
セロクエル治療の 30 日間相当の処方
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adam Sacarny, PhD、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JPAL-LETTERS-SEROQUEL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子:449
    情報コメント:研究プロトコルは米国経済協会社会科学登録ページにアーカイブされています。
  2. 統計分析計画
    情報識別子:448
    情報コメント

    事前に指定された分析計画は、米国経済協会社会科学登録ページにアーカイブされています。

    ブラインド解除前の最終バージョン: バージョン 2.0 (2016 年 3 月 5 日)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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