El efecto de las cartas informativas en la prescripción y recepción de Seroquel
5 de agosto de 2021 actualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
La prescripción abusiva expone a los pacientes a riesgos de salud innecesarios y genera gastos públicos derrochadores.
Este estudio evaluará un enfoque innovador para combatir la prescripción abusiva: enviar cartas a los prescriptores sospechosos de ser inapropiados advirtiéndoles que son atípicos en comparación con sus pares y que han sido marcados para revisión.
El estudio se dirigirá a quienes prescriben con frecuencia Seroquel (Quetiapina), un antipsicótico atípico.
Utilizando los datos de las reclamaciones, los investigadores evaluarán el efecto de las cartas sobre la prescripción de Seroquel, la recepción de Seroquel por parte de los pacientes, el comportamiento de sustitución por parte de los prescriptores y los pacientes, y los resultados de salud de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5055
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico de atención general
- Valor atípico con respecto al recuento de tratamientos con medicamentos recetados de Seroquel en relación con el grupo de prescriptores de pares en 2013 y 2014
- Valor atípico con respecto al recuento de tratamientos con medicamentos recetados equivalentes a 30 días de Seroquel en relación con el grupo de prescriptores de pares en 2013 y 2014
Criterio de exclusión:
- Fallecido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo de placebo recibe una carta de placebo no relacionada con Seroquel
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La carta de placebo describe una nueva regla en Medicare que requiere que los prescriptores se inscriban en Medicare
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Experimental: Carta Informativa
Los prescriptores del brazo de intervención reciben una carta informativa inicial (llamada informe de facturación comparativa o informe de actividad de pares) seguida de 2 cartas informativas de seguimiento en intervalos de aproximadamente 3 meses.
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La intervención es una carta que describe la actividad de prescripción de Seroquel del individuo en comparación con un grupo de pares de prescriptores similares.
Destaca el hecho de que la actividad de la prescriptora es muy diferente a la de sus pares.
La carta informativa de seguimiento es idéntica a la carta informativa inicial, excepto que proporciona una actualización sobre la prescripción más reciente en lugar de una descripción de la prescripción anterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prescripción equivalente a 30 días de tratamientos Seroquel
Periodo de tiempo: 9 meses
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La prescripción de Seroquel durante los 9 meses siguientes al envío inicial de las cartas.
La prescripción se define como el "suministro de días" total de Seroquel atribuido al prescriptor, expresado en "equivalentes de 30 días", es decir, dividido por 30.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prescripción equivalente a 30 días de tratamientos Seroquel
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Prescripción equivalente a 30 días de tratamientos Seroquel
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Prescripción equivalente a 30 días de tratamientos Seroquel
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JPAL-LETTERS-SEROQUEL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: 449Comentarios de información: Protocolo de estudio archivado en la página del Registro de Ciencias Sociales de la Asociación Económica Estadounidense.
-
Plan de Análisis Estadístico
Identificador de información: 448Comentarios de información:
Plan de análisis preespecificado archivado en la página del Registro de Ciencias Sociales de la Asociación Económica Estadounidense.
Versión final antes del desenmascaramiento: Versión 2.0 (5 de marzo de 2016)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrega de atención médica
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Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos