- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02467933
Effekten af informative breve på ordination og modtagelse af Seroquel
5. august 2021 opdateret af: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Misbrug af ordination udsætter patienter for unødvendige sundhedsrisici og resulterer i spild af offentlige udgifter.
Denne undersøgelse vil evaluere en innovativ tilgang til at bekæmpe misbrug af recepter: at sende breve til formodede upassende receptudstedere, der advarer dem om, at de er ude i forhold til deres jævnaldrende og er blevet markeret til gennemgang.
Undersøgelsen vil være rettet mod høje ordinerende behandlere af Seroquel (Quetiapin), et atypisk antipsykotikum.
Ved hjælp af kravdata vil efterforskerne vurdere virkningen af brevene på ordination af Seroquel, modtagelse af Seroquel af patienter, substitutionsadfærd hos ordinerende læger og patienter og patienters helbredsudfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5055
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- praktiserende læge
- Outlier med hensyn til antallet af Seroquel-receptpligtige lægemiddelbehandlinger i forhold til jævnaldrende gruppe af ordinerende læger i 2013 og 2014
- Outlier med hensyn til antallet af Seroquel 30-dages ækvivalente receptpligtige lægemiddelbehandlinger i forhold til jævnaldrende gruppe af ordinerende læger i 2013 og 2014
Ekskluderingskriterier:
- Afdød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placeboarmen modtager et placebobrev, der ikke er relateret til Seroquel
|
Placebobrevet beskriver en ny regel i Medicare, der kræver, at ordinerende læger tilmelder sig Medicare
|
|
Eksperimentel: Oplysende Brev
De ordinerende læger modtager et indledende informativt brev (kaldet en sammenlignende faktureringsrapport eller peer-aktivitetsrapport) efterfulgt af 2 opfølgende informative breve med ca. 3 måneders mellemrum.
|
Interventionen er et brev, der beskriver Seroquel-ordinationsaktiviteten hos den enkelte i sammenligning med en peer-gruppe af lignende ordinerende læger.
Det fremhæver det faktum, at den ordinerende læges aktivitet er meget ulig hendes jævnaldrende.
Det opfølgende informative brev er identisk med det oprindelige informative brev, bortset fra at det giver en opdatering om nyere ordination snarere end en beskrivelse af tidligere ordination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages ækvivalent ordination af Seroquel-behandlinger
Tidsramme: 9 måneder
|
Udskrivning af Seroquel i løbet af 9 måneder efter den første afsendelse af brevene.
Ordinering er defineret som den samlede "dages forsyning" af Seroquel tilskrevet den ordinerende læge, udtrykt i "30-dages ækvivalenter", dvs. divideret med 30.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages ækvivalent ordination af Seroquel-behandlinger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
30 dages ækvivalent ordination af Seroquel-behandlinger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
30 dages ækvivalent ordination af Seroquel-behandlinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2015
Først opslået (Skøn)
10. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JPAL-LETTERS-SEROQUEL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: 449Oplysningskommentarer: Undersøgelsesprotokol arkiveret på American Economic Association Social Science Registry-side.
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: 448Oplysningskommentarer:
Forudspecificeret analyseplan arkiveret på American Economic Association Social Science Registry-side.
Endelig version før afblænding: Version 2.0 (5. marts 2016)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levering af sundhedspleje
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesIkke rekrutterer endnuUddannelse | Fjernundervisning-Online læring | Klinisk kompetence | National Institutes of Health Stroke Scale | Ændret Rankin-skala | HjerneslagvurderingSchweiz
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
Huizhou Municipal Central HospitalAfsluttetNational Institutes of Health Stroke Scale | Kronisk mellemhjernearterieokklusion | Stentbehandling | Ændret Rankin-skalaKina
Kliniske forsøg med Placebo brev
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsIkke rekrutterer endnu
-
Proton Radiation Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
North Carolina State UniversityAfsluttet
-
European Organisation for Research and Treatment...UkendtBrystkræftFrankrig, Schweiz, Holland, Belgien, Italien, Israel, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Portugal, Spanien, Chile, Polen, Kalkun, Bosnien-Hercegovina
-
The New SchoolRekrutteringSamfundets psykiske sundhedstjenesterForenede Stater
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Weizhuo YiAfsluttetSkizofreni Tilbagefald | Let forureningKina
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttet
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); The Methodist Hospital Research Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Træthed | Fysisk aktivitet | Ikke-småcellet lungekræft | Lungekræft | SelveffektivitetForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Health and Welfare, TaiwanRekrutteringSynshandicap | Sundhedsviden | Intellektuel udviklingsforstyrrelseTaiwan