- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02467933
Effekten av informativa brev på förskrivning och mottagande av Seroquel
5 augusti 2021 uppdaterad av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Otillåten förskrivning utsätter patienter för onödiga hälsorisker och leder till slösaktiga offentliga utgifter.
Den här studien kommer att utvärdera ett innovativt tillvägagångssätt för att bekämpa missbruksrecept: att skicka brev till misstänkta olämpliga förskrivare som varnar dem för att de är extrema jämfört med sina kamrater och har flaggats för granskning.
Studien kommer att inriktas på många förskrivare av Seroquel (Quetiapin), ett atypiskt antipsykotiskt medel.
Med hjälp av anspråksdata kommer utredarna att bedöma effekten av breven på förskrivning av Seroquel, mottagande av Seroquel av patienter, substitutionsbeteende hos förskrivare och patienter och hälsoresultat för patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5055
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmän läkare
- Outlier med avseende på antalet Seroquel-behandlingar för receptbelagda läkemedel i förhållande till kamratgruppen av förskrivare under 2013 och 2014
- Outlier med avseende på antalet Seroquel 30-dagars ekvivalenta receptbelagda läkemedelsbehandlingar i förhållande till kamratgruppen av förskrivare under 2013 och 2014
Exklusions kriterier:
- Den avlidne
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
Placeboarmen får ett placebobrev som inte är relaterat till Seroquel
|
Placebobrevet beskriver en ny regel i Medicare som kräver att förskrivare registrerar sig i Medicare
|
Experimentell: Informativt brev
Förskrivarna på interventionsarmen får ett första informativt brev (kallas en jämförande faktureringsrapport eller peer-aktivitetsrapport) följt av 2 uppföljande informativa brev med cirka 3 månaders intervall.
|
Interventionen är ett brev som beskriver Seroquel-förskrivningsaktiviteten hos individen i jämförelse med en kamratgrupp av liknande förskrivare.
Det belyser det faktum att förskrivarens verksamhet är mycket olik hennes jämnåriga.
Det uppföljande informativa brevet är identiskt med det ursprungliga informativa brevet förutom att det ger en uppdatering av nyare förskrivning snarare än en beskrivning av tidigare förskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars motsvarande förskrivning av Seroquel-behandlingar
Tidsram: 9 månader
|
Förskrivning av Seroquel under de nio månaderna efter det första sändandet av breven.
Förskrivning definieras som den totala "dagars leverans" av Seroquel som tillskrivs förskrivaren, uttryckt i "30-dagarsekvivalenter", dvs dividerat med 30.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
30 dagars motsvarande förskrivning av Seroquel-behandlingar
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
30 dagars motsvarande förskrivning av Seroquel-behandlingar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
30 dagars motsvarande förskrivning av Seroquel-behandlingar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JPAL-LETTERS-SEROQUEL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: 449Informationskommentarer: Studieprotokoll arkiverat på American Economic Association Social Science Registry-sida.
-
Statistisk analysplan
Informationsidentifierare: 448Informationskommentarer:
Fördefinierad analysplan arkiverad på American Economic Association Social Science Registry-sida.
Slutlig version före avblindning: Version 2.0 (5 mars 2016)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leverans av hälso- och sjukvård
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekryteringPublicering av artiklar inlämnade till American Journal of Public HealthFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordHar inte rekryterat ännuPoint of Care-testning | Kliniskt beslutsfattande | Samhällsbrådskande och akutvård | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadOkändStroke | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum högkänsligt C-reaktivt proteinMexiko
Kliniska prövningar på Placebobrev
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning