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L'effetto delle lettere informative sulla prescrizione e la ricezione di Seroquel

5 agosto 2021 aggiornato da: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Le prescrizioni abusive espongono i pazienti a inutili rischi per la salute e si traducono in spese pubbliche dispendiose. Questo studio valuterà un approccio innovativo per combattere la prescrizione abusiva: inviare lettere a prescrittori inappropriati sospetti avvertendoli che sono valori anomali rispetto ai loro coetanei e sono stati contrassegnati per la revisione. Lo studio si rivolgerà ad alti prescrittori di Seroquel (Quetiapina), un antipsicotico atipico. Utilizzando i dati sui reclami, gli investigatori valuteranno l'effetto delle lettere sulla prescrizione di Seroquel, la ricezione di Seroquel da parte dei pazienti, il comportamento di sostituzione da parte di prescrittori e pazienti e gli esiti di salute dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5055

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico generico
  • Valore anomalo rispetto al conteggio dei trattamenti con farmaci soggetti a prescrizione Seroquel rispetto al gruppo di prescrittori pari nel 2013 e 2014
  • Valore anomalo rispetto al numero di trattamenti farmacologici con prescrizione equivalente a 30 giorni di Seroquel rispetto al gruppo di pari di prescrittori nel 2013 e 2014

Criteri di esclusione:

  • Deceduto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Il braccio placebo riceve una lettera placebo non correlata a Seroquel
Altro: Lettera placebo
La lettera del placebo descrive una nuova regola in Medicare che richiede ai prescrittori di iscriversi a Medicare
Sperimentale: Lettera informativa
I prescrittori del braccio interventistico ricevono una lettera informativa iniziale (chiamata relazione di fatturazione comparativa o relazione sull'attività tra pari) seguita da 2 lettere informative di follow-up a intervalli di circa 3 mesi.
Altro: Lettera informativa iniziale
L'intervento è una lettera che descrive l'attività di prescrizione di Seroquel dell'individuo rispetto a un gruppo di pari di prescrittori simili. Sottolinea il fatto che l'attività del prescrittore è molto diversa dai suoi coetanei.
Altro: Lettera informativa successiva
La lettera informativa di follow-up è identica alla lettera informativa iniziale, tranne per il fatto che fornisce un aggiornamento sulla prescrizione più recente piuttosto che una descrizione della prescrizione precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione equivalente di 30 giorni di trattamenti Seroquel
Lasso di tempo: 9 mesi
La prescrizione di Seroquel nei 9 mesi successivi all'invio iniziale delle lettere. La prescrizione è definita come la "fornitura di giorni" totale di Seroquel attribuita al prescrittore, espressa in "equivalenti di 30 giorni" cioè divisa per 30.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prescrizione equivalente di 30 giorni di trattamenti Seroquel
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Prescrizione equivalente di 30 giorni di trattamenti Seroquel
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Prescrizione equivalente di 30 giorni di trattamenti Seroquel
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Collaboratori

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JPAL-LETTERS-SEROQUEL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: 449
    Commenti informativi: Protocollo di studio archiviato nella pagina del registro delle scienze sociali dell'American Economic Association.
  2. Piano di analisi statistica
    Identificatore informazioni: 448
    Commenti informativi:

    Piano di analisi pre-specificato archiviato nella pagina del registro delle scienze sociali dell'American Economic Association.

    Versione finale prima dello smascheramento: versione 2.0 (5 marzo 2016)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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