Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van informatieve brieven op het recept en de ontvangst van Seroquel

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Beledigend voorschrijven stelt patiënten bloot aan onnodige gezondheidsrisico's en leidt tot verkwistende overheidsuitgaven. Deze studie evalueert een innovatieve aanpak om oneigenlijk voorschrijven te bestrijden: brieven sturen naar vermoedelijke ongepaste voorschrijvers om hen te waarschuwen dat ze uitschieters zijn in vergelijking met hun leeftijdsgenoten en zijn gemarkeerd voor beoordeling. De studie zal gericht zijn op veel voorschrijvers van Seroquel (Quetiapine), een atypisch antipsychoticum. Aan de hand van claimgegevens zullen de onderzoekers het effect beoordelen van de brieven op het voorschrijven van Seroquel, de ontvangst van Seroquel door patiënten, het substitutiegedrag van voorschrijvers en patiënten, en de gezondheidsresultaten van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5055

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huisarts
  • Uitschieter met betrekking tot het aantal behandelingen met Seroquel-geneesmiddelen op recept in vergelijking met de peer group van voorschrijvers in 2013 en 2014
  • Uitschieter met betrekking tot het aantal Seroquel 30-dagen-equivalente geneesmiddelenbehandelingen op recept in vergelijking met de peer group van voorschrijvers in 2013 en 2014

Uitsluitingscriteria:

  • Overleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
De placebogroep krijgt een placebobrief die niets met Seroquel te maken heeft
Ander: Placebo-brief
De placebobrief beschrijft een nieuwe regel in Medicare die voorschrijvers verplicht zich in te schrijven voor Medicare
Experimenteel: Informatieve brief
De voorschrijvers van de interventiearm ontvangen een eerste informatieve brief (een vergelijkend factureringsrapport of peer-activiteitenrapport genoemd), gevolgd door 2 informatieve vervolgbrieven met tussenpozen van ongeveer 3 maanden.
Ander: Eerste informatieve brief
De interventie is een brief die de Seroquel-voorschrijfactiviteit van het individu beschrijft in vergelijking met een groep gelijkaardige voorschrijvers. Het benadrukt het feit dat de activiteit van de voorschrijver sterk afwijkt van die van haar leeftijdsgenoten.
Ander: Vervolg informatieve brief
De informatieve vervolgbrief is identiek aan de eerste informatieve brief, behalve dat deze een update geeft over recenter voorschrijven in plaats van een beschrijving van eerder voorschrijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen equivalent voorschrijven van Seroquel-behandelingen
Tijdsspanne: 9 maanden
Het voorschrijven van Seroquel gedurende de 9 maanden na de eerste verzending van de brieven. Voorschrijven wordt gedefinieerd als de totale "dagvoorraad" van Seroquel toegeschreven aan de voorschrijver, uitgedrukt in "equivalenten van 30 dagen", d.w.z. gedeeld door 30.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
30 dagen equivalent voorschrijven van Seroquel-behandelingen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
30 dagen equivalent voorschrijven van Seroquel-behandelingen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
30 dagen equivalent voorschrijven van Seroquel-behandelingen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Medewerkers

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JPAL-LETTERS-SEROQUEL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: 449
    Informatie opmerkingen: Studieprotocol gearchiveerd op de American Economic Association Social Science Registry-pagina.
  2. Statistisch analyseplan
    Informatie-ID: 448
    Informatie opmerkingen:

    Vooraf gespecificeerd analyseplan gearchiveerd op de American Economic Association Social Science Registry-pagina.

    Definitieve versie voorafgaand aan het opheffen van de blindering: versie 2.0 (5 maart 2016)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levering van gezondheidszorg

Klinische onderzoeken op Placebo-brief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren