- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02467933
Effekten av informative brev på resept og mottak av Seroquel
5. august 2021 oppdatert av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Uriktig forskrivning utsetter pasienter for unødvendig helserisiko og resulterer i sløsede offentlige utgifter.
Denne studien vil evaluere en nyskapende tilnærming til å bekjempe misbrukende resepter: å sende brev til mistenkte upassende forskrivere som advarer dem om at de er uteliggere sammenlignet med sine jevnaldrende og har blitt flagget for vurdering.
Studien vil være rettet mot høye forskrivere av Seroquel (Quetiapin), et atypisk antipsykotikum.
Ved hjelp av kravdata vil etterforskerne vurdere effekten av brevene på forskrivning av Seroquel, mottak av Seroquel av pasienter, substitusjonsatferd hos forskrivere og pasienter, og helseutfall for pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5055
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Allmennlege
- Avvikende med hensyn til antall Seroquel reseptbelagte legemiddelbehandlinger i forhold til jevnaldrende forskrivere i 2013 og 2014
- Avvikende med hensyn til antall Seroquel 30-dagers tilsvarende reseptbelagte legemiddelbehandlinger i forhold til jevnaldrende forskrivere i 2013 og 2014
Ekskluderingskriterier:
- Avdød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placeboarmen mottar et placebobrev som ikke er relatert til Seroquel
|
Placebobrevet beskriver en ny regel i Medicare som krever at forskrivere melder seg på Medicare
|
|
Eksperimentell: Informativt brev
Forskriverne av intervensjonsarmen mottar et første informativt brev (kalt en sammenlignende faktureringsrapport eller peer-aktivitetsrapport) etterfulgt av 2 informative oppfølgingsbrev med ca. 3 måneders mellomrom.
|
Intervensjonen er et brev som beskriver Seroquel-forskrivningsaktiviteten til individet sammenlignet med en jevnaldrende gruppe av lignende forskrivere.
Det fremhever det faktum at forskriverens aktivitet er svært ulik hennes jevnaldrende.
Det oppfølgende informative brevet er identisk med det første informative brevet, bortsett fra at det gir en oppdatering om nyere forskrivning i stedet for en beskrivelse av tidligere forskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers tilsvarende forskrivning av Seroquel-behandlinger
Tidsramme: 9 måneder
|
Forskrivning av Seroquel i løpet av 9 måneder etter den første sendingen av brevene.
Forskrivning er definert som den totale "dagers forsyning" av Seroquel tilskrevet forskriveren, uttrykt i "30-dagers ekvivalenter", dvs. delt på 30.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30-dagers tilsvarende forskrivning av Seroquel-behandlinger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
30-dagers tilsvarende forskrivning av Seroquel-behandlinger
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
30-dagers tilsvarende forskrivning av Seroquel-behandlinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JPAL-LETTERS-SEROQUEL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: 449Informasjonskommentarer: Studieprotokoll arkivert på American Economic Association Social Science Registry-side.
-
Statistisk analyseplan
Informasjonsidentifikator: 448Informasjonskommentarer:
Forhåndsspesifisert analyseplan arkivert på American Economic Association Social Science Registry-side.
Endelig versjon før avblinding: Versjon 2.0 (5. mars 2016)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levering av helsetjenester
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringPublisering av artikler sendt til American Journal of Public HealthForente stater
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesHar ikke rekruttert ennåUtdanning | Fjernundervisning-nettbasert læring | Klinisk kompetanse | National Institutes of Health Stroke Scale | Modifisert Rankin-skala | HjerneslagvurderingSveits
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkjentSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum høysensitivt C-reaktivt proteinMexico
-
Huizhou Municipal Central HospitalFullførtNational Institutes of Health Stroke Scale | Kronisk midtre hjernearterieokkklusjon | Stentbehandling | Modifisert Rankin-skalaKina
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisHar ikke rekruttert ennåDeltakere må være kvinner på 25 år eller eldre | Deltakere skal ikke ha noen selvrapportert historie med hjertesykdom eller slag | Deltakere bør ikke ha en terminal sykdom eller diagnosticert kognitiv svikt, inkludert Alzheimers sykdom | Deltakere bør ikke være helsepersonell eller helsepersonell... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Placebo-brev
-
Behnood AbbasiHar ikke rekruttert ennåPolycystisk ovariesyndrom
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Angst | Lys
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennåTransplantasjon; Feil, hjerte | Transplantasjon; Feil, lever | Transplantasjon; svikt, nyre | Transplantasjon; Svikt, bukspyttkjertelen | Transplantasjon; Feil, lunge(S)Canada
-
Weizhuo YiFullførtSchizofreni Tilbakefall | Lett forurensningKina
-
Mount Sinai Hospital, CanadaFullført
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI); The Methodist Hospital Research Institute og andre samarbeidspartnereFullførtLivskvalitet | Utmattelse | Fysisk aktivitet | Ikke-småcellet lungekreft | Lungekreft | Følelse av mestringsevneForente stater
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Gravide kvinner | Lys
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
University of MinnesotaRekrutteringNakkesmerterForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTilbaketrukket