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O Efeito das Cartas Informativas na Prescrição e Recebimento do Seroquel

5 de agosto de 2021 atualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
A prescrição abusiva expõe os pacientes a riscos de saúde desnecessários e resulta em gastos públicos perdulários. Este estudo avaliará uma abordagem inovadora para combater a prescrição abusiva: enviar cartas a prescritores suspeitos de serem inapropriados, alertando-os de que são discrepantes em comparação com seus pares e foram sinalizados para revisão. O estudo terá como alvo os prescritores de Seroquel (Quetiapina), um antipsicótico atípico. Usando dados de reclamações, os investigadores avaliarão o efeito das cartas na prescrição de Seroquel, recebimento de Seroquel por pacientes, comportamento de substituição por prescritores e pacientes e resultados de saúde dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5055

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • clínico geral
  • Outlier em relação à contagem de tratamentos com medicamentos prescritos Seroquel em relação ao grupo de pares de prescritores em 2013 e 2014
  • Outlier em relação à contagem de tratamentos com medicamentos prescritos equivalentes a 30 dias de Seroquel em relação ao grupo de prescritores em 2013 e 2014

Critério de exclusão:

  • Morto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
O braço placebo recebe uma carta placebo não relacionada a Seroquel
Outro: Letra placebo
A carta placebo descreve uma nova regra no Medicare que exige que os prescritores se inscrevam no Medicare
Experimental: Carta Informativa
Os prescritores do braço intervencionista recebem uma carta informativa inicial (denominada relatório comparativo de cobrança ou relatório de atividade de pares), seguida por 2 cartas informativas de acompanhamento em intervalos de aproximadamente 3 meses.
Outro: Carta Informativa Inicial
A intervenção é uma carta que descreve a atividade de prescrição de Seroquel do indivíduo em comparação com um grupo de pares de prescritores semelhantes. Ele destaca o fato de que a atividade do prescritor é altamente diferente de seus pares.
Outro: Carta Informativa de Acompanhamento
A carta informativa de acompanhamento é idêntica à carta informativa inicial, exceto que fornece uma atualização sobre a prescrição mais recente, em vez de uma descrição da prescrição anterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição equivalente a 30 dias de tratamentos com Seroquel
Prazo: 9 meses
A prescrição de Seroquel durante os 9 meses seguintes ao envio inicial das cartas. A prescrição é definida como o "fornecimento diário" total de Seroquel atribuído ao prescritor, expresso em "equivalentes a 30 dias", ou seja, dividido por 30.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prescrição equivalente a 30 dias de tratamentos com Seroquel
Prazo: 3 meses
3 meses
Prescrição equivalente a 30 dias de tratamentos com Seroquel
Prazo: 6 meses
6 meses
Prescrição equivalente a 30 dias de tratamentos com Seroquel
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Colaboradores

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JPAL-LETTERS-SEROQUEL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: 449
    Comentários informativos: Protocolo do estudo arquivado na página do Registro de Ciências Sociais da Associação Econômica Americana.
  2. Plano de Análise Estatística
    Identificador de informação: 448
    Comentários informativos:

    Plano de análise pré-especificado arquivado na página do Registro de Ciências Sociais da Associação Econômica Americana.

    Versão final antes da revelação: Versão 2.0 (5 de março de 2016)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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