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Die Wirkung von Informationsschreiben auf die Verschreibung und den Empfang von Seroquel

5. August 2021 aktualisiert von: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Eine missbräuchliche Verschreibung setzt Patienten unnötigen Gesundheitsrisiken aus und führt zu verschwenderischen öffentlichen Ausgaben. In dieser Studie wird ein innovativer Ansatz zur Bekämpfung missbräuchlicher Verschreibungen evaluiert: das Versenden von Briefen an mutmaßlich ungeeignete Verschreiber, in denen sie gewarnt werden, dass sie im Vergleich zu ihren Kollegen Ausreißer sind und zur Überprüfung markiert wurden. Die Studie richtet sich an Personen, die häufig Seroquel (Quetiapin), ein atypisches Antipsychotikum, verschreiben. Anhand von Anspruchsdaten werden die Forscher die Auswirkung der Briefe auf die Verschreibung von Seroquel, den Erhalt von Seroquel durch Patienten, das Substitutionsverhalten von verschreibenden Ärzten und Patienten sowie die gesundheitlichen Ergebnisse der Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5055

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeinmediziner
  • Ausreißer in Bezug auf die Anzahl der Behandlungen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten mit Seroquel im Vergleich zur Vergleichsgruppe der verschreibenden Ärzte in den Jahren 2013 und 2014
  • Ausreißer in Bezug auf die Anzahl der 30-Tage-äquivalenten verschreibungspflichtigen Seroquel-Behandlungen im Vergleich zur Vergleichsgruppe der verschreibenden Ärzte in den Jahren 2013 und 2014

Ausschlusskriterien:

  • Verstorben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Der Placebo-Arm erhält einen Placebo-Brief, der nichts mit Seroquel zu tun hat
Sonstiges: Placebo-Brief
Der Placebo-Brief beschreibt eine neue Regel in Medicare, die verschreibende Ärzte dazu verpflichtet, sich bei Medicare anzumelden
Experimental: Informativer Brief
Die verschreibenden Ärzte des interventionellen Arms erhalten ein erstes Informationsschreiben (einen vergleichenden Abrechnungsbericht oder Peer-Aktivitätsbericht genannt), gefolgt von zwei weiteren Informationsschreiben in Abständen von etwa 3 Monaten.
Sonstiges: Erster Informationsbrief
Bei der Intervention handelt es sich um einen Brief, der die Seroquel-Verschreibungsaktivität des Einzelnen im Vergleich zu einer Peer-Gruppe ähnlicher Verschreiber beschreibt. Es unterstreicht die Tatsache, dass sich die Tätigkeit der verschreibenden Ärztin stark von der ihrer Kollegen unterscheidet.
Sonstiges: Folge-Informationsschreiben
Das Folge-Informationsschreiben ist identisch mit dem ersten Informationsschreiben, mit der Ausnahme, dass es ein Update zu neueren Verschreibungen und nicht eine Beschreibung früherer Verschreibungen enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Äquivalente Verschreibung von Seroquel-Behandlungen für 30 Tage
Zeitfenster: 9 Monate
Die Verschreibung von Seroquel innerhalb von 9 Monaten nach dem ersten Versand der Briefe. Die Verschreibung ist definiert als der gesamte „Tagesvorrat“ an Seroquel, der dem verschreibenden Arzt zugeschrieben wird, ausgedrückt in „30-Tage-Äquivalenten“, d. h. dividiert durch 30.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Äquivalente Verschreibung von Seroquel-Behandlungen für 30 Tage
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Äquivalente Verschreibung von Seroquel-Behandlungen für 30 Tage
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Äquivalente Verschreibung von Seroquel-Behandlungen für 30 Tage
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Mitarbeiter

Centers for Medicare and Medicaid Services
General Services Administration (GSA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Sacarny, PhD, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JPAL-LETTERS-SEROQUEL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: 449
    Informationskommentare: Studienprotokoll archiviert auf der Seite des Social Science Registry der American Economic Association.
  2. Statistischer Analyseplan
    Informationskennung: 448
    Informationskommentare:

    Vorab festgelegter Analyseplan, archiviert auf der Seite des Social Science Registry der American Economic Association.

    Endgültige Version vor der Entblindung: Version 2.0 (5. März 2016)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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