- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02467933
Informatiivisten kirjeiden vaikutus Seroquelin määräämiseen ja vastaanottamiseen
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab
Väärin määrätty lääkemääräys altistaa potilaat tarpeettomille terveysriskeille ja johtaa turhiin julkisiin menoihin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan innovatiivista lähestymistapaa väärinkäyttöön tarkoitettujen reseptien torjuntaan: kirjeiden lähettäminen epäsopiville lääkkeiden määrääjille, joissa varoitetaan, että he ovat poikkeavia kollegoihinsa verrattuna ja että heidät on merkitty tarkistettavaksi.
Tutkimus kohdistuu potilaille, jotka määräävät Seroquelia (Quetiapine), joka on epätyypillinen antipsykootti.
Väitetietojen avulla tutkijat arvioivat kirjeiden vaikutusta Seroquelin määräämiseen, potilaiden Seroquelin vastaanottamiseen, lääkkeiden määrääjien ja potilaiden korvauskäyttäytymiseen sekä potilaiden terveysvaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5055
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkäri
- Poikkeava Seroquel-reseptilääkehoitojen lukumäärässä suhteessa vertaismäärääjiin vuosina 2013 ja 2014
- Poikkeama suhteessa 30 päivää vastaavien Seroquel-reseptilääkehoitojen määrään suhteessa vertaismäärääjiin vuosina 2013 ja 2014
Poissulkemiskriteerit:
- kuollut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmä saa plasebokirjeen, joka ei liity Seroqueliin
|
Plasebokirje kuvaa uutta Medicaren sääntöä, joka edellyttää lääkäreiden ilmoittautumista Medicareen
|
|
Kokeellinen: Informatiivinen kirje
Interventiohaaran määrääjät saavat alustavan informatiivisen kirjeen (kutsutaan vertailevaksi laskutusraportiksi tai vertaistoimintaraportiksi), jota seuraa 2 informatiivista seurantakirjettä noin 3 kuukauden välein.
|
Interventio on kirje, joka kuvaa yksilön Seroquel-lääkemääräämisaktiivisuutta verrattuna samanlaisten lääkkeiden määrääjien vertaisryhmään.
Se korostaa sitä tosiasiaa, että lääkärin toiminta on hyvin erilaista kuin hänen ikäisensä.
Jatkotiedotuskirje on identtinen alkuperäisen tiedotuskirjeen kanssa, paitsi että se sisältää päivityksen uudemmasta lääkemääräyksestä aiemman reseptin kuvauksen sijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivää vastaava Seroquel-hoitojen määrääminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Seroquelin määrääminen 9 kuukauden aikana kirjeiden alkuperäisestä lähettämisestä.
Reseptin määrääminen määritellään reseptin määrääjälle lasketuksi Seroquelin "päivien kokonaismääräksi", joka ilmaistaan "30 päivän ekvivalentteina" eli jaettuna 30:llä.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivää vastaava Seroquel-hoitojen määrääminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
30 päivää vastaava Seroquel-hoitojen määrääminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
30 päivää vastaava Seroquel-hoitojen määrääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Sacarny, PhD, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPAL-LETTERS-SEROQUEL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 449Tietokommentit: Tutkimuspöytäkirja arkistoitu American Economic Associationin yhteiskuntatieteiden rekisterisivulle.
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 448Tietokommentit:
Ennalta määritetty analyysisuunnitelma arkistoitu American Economic Associationin yhteiskuntatieteiden rekisterisivulle.
Lopullinen versio ennen sokeiden poistamista: versio 2.0 (5. maaliskuuta 2016)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon toimittaminen
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
University of BolognaRekrytointiHemodialyysi | Volyymiarviointi | Point of Care -ultraääni (POCUS)Italia
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset Placebo-kirjain
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Sukuelinten syöpäYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Beijing Inno Medicine Co., Ltd.The TIMI Study GroupEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | AteroskleroosiKiina
-
Central Jutland Regional HospitalAarhus University Hospital; University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Suun glukoositoleranssitesti | Jatkuva glukoosin seuranta | Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)Tanska
-
MedImmune LLCValmis
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalValmisTerminaalisesti sairaat potilaatTaiwan