- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02469844
Szívritmus-variabilitás (HRV) elemzése éjszakai epilepsziás rohamokban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az epilepszia klinikailag szilárd diagnózisa.
- 18 éves kor
- Legyen képes hozzájárulni ehhez a projekthez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik olyan szívbetegségekre szednek gyógyszert, mint a béta-blokkolók, antiarritmiás szerek, kalciumcsatorna-blokkolók.
- Olyan betegek, akiknek egyéb neurológiai rendellenességei vannak, amelyek autonóm neuropátiával járhatnak
- Cukorbetegségben, veseelégtelenségben vagy más, autonóm neuropátiával összefüggő általános egészségügyi rendellenességben szenvedő betegek.
- A betegek nem tudják segítség nélkül elvégezni az önbevallási intézkedéseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Epilepsziás betegek, akiknek alvás közben görcsrohamai vannak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) paramétereinek változása a kiinduláskor (interiktális alvás), közvetlenül az éjszakai epilepsziás rohamok előtt (preiktális) és alatt epilepsziás betegeknél.
Időkeret: A HRV változásai éjszakai görcsrohamok során, amikor a betegek 3-5 napig VT egységben maradnak
|
1. A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) paramétereinek változása a kiinduláskor (interiktális alvás), közvetlenül az éjszakai epilepsziás rohamok előtt (preiktális) és alatt. Az összetett mérőszám a következőkből áll: Time Domain HRV metrikák: SDNN az általános változékonyság leírására; RMSSD a HRV paraszimpatikus komponensének leírásához FrequencyDomain HRV: HF a paraszimpatikus, LF a szimpatikus és LF/HF a sympatho vagus egyensúlyhoz. Nemlineáris HRV-metrikák: CVI a paraszimpatikus és CSI a szimpatikus komponens esetében. |
A HRV változásai éjszakai görcsrohamok során, amikor a betegek 3-5 napig VT egységben maradnak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A temporális lebeny epilepsziás rohamainak HRV paramétereinek változásának összehasonlítása extra temporális lebeny epilepsziás rohamokkal.
Időkeret: A HRV változásai éjszakai görcsrohamok során, amikor a betegek 3-5 napig VT egységben maradnak
|
A HRV változásai éjszakai görcsrohamok során, amikor a betegek 3-5 napig VT egységben maradnak
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Athi Ponnusamy, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ponnusamy A, Marques JL, Reuber M. Heart rate variability measures as biomarkers in patients with psychogenic nonepileptic seizures: potential and limitations. Epilepsy Behav. 2011 Dec;22(4):685-91. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.08.020. Epub 2011 Oct 4.
- Ponnusamy A, Marques JL, Reuber M. Comparison of heart rate variability parameters during complex partial seizures and psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2012 Aug;53(8):1314-21. doi: 10.1111/j.1528-1167.2012.03518.x. Epub 2012 May 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH18174
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .