- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02469844
Анализ вариабельности сердечного ритма (ВСР) у пациентов с ночными эпилептическими припадками
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинически достоверный диагноз эпилепсии.
- 18 лет
- Имея возможность дать согласие на этот проект.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие лекарства от сердечных заболеваний, такие как бета-блокаторы, антиаритмические средства, блокаторы кальциевых каналов.
- Пациенты с другими неврологическими расстройствами, которые могут быть связаны с вегетативной нейропатией.
- Пациенты с диабетом, почечной недостаточностью или другим общим заболеванием, связанным с вегетативной нейропатией.
- Пациенты не могут выполнить самоотчет без посторонней помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
У больных эпилепсией судороги во сне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров вариабельности сердечного ритма (ВСР) исходно (интериктальный сон), непосредственно перед (преиктальный) и во время ночных эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Временное ограничение: Изменения ВСР при ночных судорогах, возникающие при нахождении пациентов в отделении ВТ в течение 3-5 дней.
|
1. Изменения показателей вариабельности сердечного ритма (ВСР) исходно (межприступный сон), непосредственно перед (преиктальный) и во время ночных эпилептических припадков. Комплексный показатель состоит из следующих показателей: Показатели ВСР во временной области: SDNN для описания общей изменчивости; RMSSD для описания парасимпатического компонента ВСР. Частотная область ВСР: HF для парасимпатического отдела, LF для симпатического и LF/HF для симпато-вагального баланса. Нелинейные показатели ВСР: CVI для парасимпатического компонента и CSI для симпатического компонента. |
Изменения ВСР при ночных судорогах, возникающие при нахождении пациентов в отделении ВТ в течение 3-5 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение изменений параметров ВСР при височных эпилептических припадках с вневисочными эпилептическими припадками.
Временное ограничение: Изменения ВСР при ночных судорогах, возникающие при нахождении пациентов в отделении ВТ в течение 3-5 дней.
|
Изменения ВСР при ночных судорогах, возникающие при нахождении пациентов в отделении ВТ в течение 3-5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Athi Ponnusamy, MD, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ponnusamy A, Marques JL, Reuber M. Heart rate variability measures as biomarkers in patients with psychogenic nonepileptic seizures: potential and limitations. Epilepsy Behav. 2011 Dec;22(4):685-91. doi: 10.1016/j.yebeh.2011.08.020. Epub 2011 Oct 4.
- Ponnusamy A, Marques JL, Reuber M. Comparison of heart rate variability parameters during complex partial seizures and psychogenic nonepileptic seizures. Epilepsia. 2012 Aug;53(8):1314-21. doi: 10.1111/j.1528-1167.2012.03518.x. Epub 2012 May 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STH18174
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .