Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hüvelyesek és a kukorica-szójaliszt hatása a környezeti bélrendszeri diszfunkcióra 1-3 éves malawi vidéki gyermekeknél

2017. május 10. frissítette: Washington University School of Medicine

Véletlenszerű, egyszeri vak, prospektív klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a hüvelyesek és a kukorica-szójaliszt hatását a környezeti bélrendszeri diszfunkcióra és a bélrendszeri zavarokra és a satnyaságra 1-3 éves malawi vidéki gyermekeknél

Annak megállapítására, hogy 12 hónapos hüvelyes alapú kiegészítő táplálék hatékonyan csökkenti-e vagy visszafordítja-e az EED-t és a lineáris növekedés megtorpanását egy 12-35 hónapos malawi gyermekek csoportjában, hogy kiderüljön, ezek a javulások összefüggésben állnak-e az enterális mikrobiomában bekövetkezett specifikus változásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

337

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Limela, Machinga körzet és N Tenda (Chikwawa körzet), Malawi vonzáskörzetében élő gyermekek
  • 12-35 hónapos korig
  • minden háztartásban a legfiatalabb jogosult gyermek

Kizárási kritériumok: Nem tud meginni 20 ml cukros vizet

  • Súlyos akut alultápláltság bizonyítéka, WHZ < vagy = -3, kétpedálos pitting ödéma jelenléte
  • Egy betegség vagy sérülés miatti akut orvosi kezelés nyilvánvaló igénye
  • A gondozó megtagadja a részvételt, és visszatér 3, 6 és 12 hónapos utóvizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tehénborsó
Cowpea kiegészítő táplálék, amely a számított teljes napi bevitel körülbelül 15%-a. A gyerekek 12 hónapig kapják az ételt.
Étrend-kiegészítő: tehénborsó kiegészítő táplálék
tehénborsó kiegészítő táplálék, amely a számított teljes napi bevitel körülbelül 15%-a lesz. A gyerekek 12 hónapig kapják az ételt.
Kísérleti: Közönséges bab
Közönséges bab kiegészítő táplálék, amely a számított teljes napi bevitel körülbelül 15%-a. A gyerekek 12 hónapig kapják az ételt.
Étrend-kiegészítő: közönséges bab kiegészítő táplálék
közönséges bab kiegészítő táplálék, amely a számított teljes napi bevitel körülbelül 15%-a lesz. A gyerekek 12 hónapig kapják az ételt.
Aktív összehasonlító: Kukorica szójaliszt
Kukoricaliszt 10% szója-kiegészítő táplálékkal, amely a számított teljes napi bevitel körülbelül 15%-a. A gyerekek 12 hónapig kapják az ételt.
Étrend-kiegészítő: kukorica-szójaliszt
Kukorica-szójaliszt kiegészítő táplálék, amely a számított teljes napi bevitel körülbelül 15%-a. A gyerekek 12 hónapig kapják az ételt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős cukorfelszívódási teszt
Időkeret: 3 hónap
laktulóz-mannit arány a vizeletben
3 hónap
Kettős cukorfelszívódási teszt
Időkeret: 6 hónap
laktulóz-mannit arány a vizeletben
6 hónap
Kettős cukorfelszívódási teszt
Időkeret: 12 hónap
laktulóz-mannit arány a vizeletben
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laktulóz kiválasztás
Időkeret: 3 hónap
a lenyelt laktulóz százalékos aránya a vizelettel ürül
3 hónap
Laktulóz kiválasztás
Időkeret: 6 hónap
a lenyelt laktulóz százalékos aránya a vizelettel ürül
6 hónap
Laktulóz kiválasztás
Időkeret: 12 hónap
a lenyelt laktulóz százalékos aránya a vizelettel ürül
12 hónap
Mannit kiválasztás
Időkeret: 3 hónap
a lenyelt mannit százalékos aránya a vizelettel ürül
3 hónap
Mannit kiválasztás
Időkeret: 6 hónap
a lenyelt mannit százalékos aránya a vizelettel ürül
6 hónap
Mannit kiválasztás
Időkeret: 12 hónap
a lenyelt mannit százalékos aránya a vizelettel ürül
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LG2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Környezeti enteropátia

Klinikai vizsgálatok a tehénborsó kiegészítő táplálék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel