Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkokasvien vs. maissi-soijajauhojen vaikutus ympäristöön suolistohäiriöihin Malawin maaseudun 1–3-vuotiailla lapsilla

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Satunnaistettu, yksisokkoutettu, prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa verrataan palkokasvien vs. maissi-soijajauhojen vaikutusta suoliston häiriöihin ja kitustumiseen Malawin maaseudulla olevilla 1–3-vuotiailla lapsilla

Sen selvittämiseksi, vähentääkö tai kumoaako 12 kuukauden palkokasveihin perustuvia täydentäviä ruokia tehokkaasti EED:n ja lineaarisen kasvun hiipuminen 12–35 kuukauden ikäisten malawilaisten lasten kohortissa, jotta voidaan nähdä, korreloivatko nämä parannukset tiettyihin muutoksiin suolistomikrobiomissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

337

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, jotka asuvat Malawin Limelan, Machingan piirin ja N Tendan (Chikwawan alue) valuma-alueella
  • iässä 12-35 kuukautta
  • kunkin kotitalouden nuorin tukikelpoinen lapsi

Poissulkemiskriteerit: Ei voi juoda 20 ml sokerivettä

  • Osoittaa todisteita vakavasta akuutista aliravitsemuksesta, WHZ < tai = -3, kaksipedaalisen pisteturvotuksen esiintyminen
  • Ilmeinen akuutin lääketieteellisen hoidon tarve sairauden tai vamman vuoksi
  • Omaishoitajan kieltäytyminen osallistumasta ja paluu 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lehmänherneet
Cowpea lisäravinto, joka on noin 15 % laskennallisesta päivittäisestä kokonaissaannista. Lapset saavat ruokaa 12 kuukauden ajan.
Ravintolisä: lehmänherneiden lisäravinto
lehmänherneiden lisäravintoa, joka on noin 15 % lasketusta päivittäisestä kokonaissaannista. Lapset saavat ruokaa 12 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Tavallinen papu
Tavallinen papujen lisäravinto, jonka osuus on noin 15 % lasketusta päivittäisestä kokonaissaannista. Lapset saavat ruokaa 12 kuukauden ajan.
Ravintolisä: tavallisten papujen lisäravinto
tavallinen papu lisäravinto, joka on noin 15 % lasketusta päivittäisestä kokonaissaannista. Lapset saavat ruokaa 12 kuukauden ajan.
Active Comparator: Maissi soijajauhot
Maissijauho 10 % soijaa sisältävällä lisäravinteella, joka on noin 15 % lasketusta päivittäisestä kokonaissaannista. Lapset saavat ruokaa 12 kuukauden ajan.
Ravintolisä: maissi-soijajauhoja
Maissi-soijajauhojen lisäravinto, joka on noin 15 % laskennallisesta päivittäisestä kokonaissaannista. Lapset saavat ruokaa 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoissokerin absorptiotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
laktuloosi-mannitoli-suhde virtsassa
3 kuukautta
Kaksoissokerin absorptiotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
laktuloosi-mannitoli-suhde virtsassa
6 kuukautta
Kaksoissokerin absorptiotesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
laktuloosi-mannitoli-suhde virtsassa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktuloosin erittyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
prosenttiosuus nautitusta laktuloosista, joka erittyy virtsaan
3 kuukautta
Laktuloosin erittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosenttiosuus nautitusta laktuloosista, joka erittyy virtsaan
6 kuukautta
Laktuloosin erittyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
prosenttiosuus nautitusta laktuloosista, joka erittyy virtsaan
12 kuukautta
Mannitolin erittyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
prosenttiosuus nautitusta mannitolista erittyy virtsaan
3 kuukautta
Mannitolin erittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosenttiosuus nautitusta mannitolista erittyy virtsaan
6 kuukautta
Mannitolin erittyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
prosenttiosuus nautitusta mannitolista erittyy virtsaan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LG2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ympäristön enteropatia

  • Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...
    Valmis
    Ympäristön tupakan savulle altistumisen ehkäiseminen 0–12 kuukauden ikäisillä lapsilla
    Environmental Tobacco Smoke (ETS)
    Yhdysvallat
  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & Hospital
    Rekrytointi
    Äidin EED-tutkimus
    Aliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)
    Bangladesh

Kliiniset tutkimukset lehmänherneiden lisäravinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa