Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megküzdési készségekkel kapcsolatos tréning a krónikus derékfájdalmakkal való együttéléshez

2019. május 16. frissítette: Dr Melissa Day, The University of Queensland

A mindfulness meditáció, a kognitív terápia és a mindfulness-alapú kognitív terápia mechanizmusai derékfájás esetén

Az ausztrálok 80%-a tapasztal hátfájdalmat, és 10%-uk jelentős fogyatékossággal él ennek következtében. Kritikus szükség van olyan innovatív kezelések kifejlesztésére és értékelésére, amelyek képesek megcélozni a krónikus derékfájás többdimenziós természetét. Ez a tanulmány összehasonlítja a mindfulness meditáció, a kognitív terápia és a mindfulness-alapú kognitív terápia hatásait és mechanizmusait a krónikus derékfájás kezelésére. Az eredmények végső soron az előnyök hatékony maximalizálására tervezett ésszerű beavatkozásokhoz vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ausztrálok 80%-a tapasztal hátfájdalmat, és 10%-uk jelentős fogyatékossággal él ennek következtében. Ez jelentős gazdasági költségekkel jár, és messzemenő pszichológiai, érzelmi és társadalmi következményekkel jár. Sajnos a krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) kezelési lehetőségei korlátozottak, és a tipikus orvosi/farmakológiai megközelítések potenciálisan súlyos mellékhatásokkal járnak (például opioid-függőség). Kritikus szükség van olyan innovatív beavatkozások kidolgozására és értékelésére, amelyek képesek megcélozni a CLBP többdimenziós természetét.

A kutatások azt mutatják, hogy a CLBP pszichoszociális beavatkozásai életképes kezelési megközelítések, amelyek kevés (ha vannak) káros mellékhatással járnak, és a fájdalom csökkentésén túlmenően is hasznosak lehetnek. A kognitív terápiát (CT) és a mindfulness meditációt (MM) egyaránt megvalósíthatónak és hatékonynak találták a CLBP számára. Egy ígéretes, nemrég kifejlesztett kezelés, amely a CT és az MM szempontjait ötvözi, a Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT). Az MBCT-t sikeresen alkalmazták olyan problémákra, mint a depresszió és a fejfájás; ezt a megközelítést azonban nem vizsgálták a CLBP esetében.

Így a jelenlegi tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelynek célja a CT, MM és MBCT hatásainak és mechanizmusainak (azaz hogyan és kinek működnek ezek a kezelések) vizsgálata a CLBP esetében. Az agy állapotának adatait (elektroencefalogram (EEG)), valamint az önbevallási adatokat megvizsgálják, hogy megvizsgálják a kezelési hatások mögött rejlő lehetséges egyedi és közös mechanizmusokat. Az ilyen kezelések és mechanizmusaik ismereteinek bővítése olyan ésszerű beavatkozások kifejlesztéséhez vezet, amelyek célja, hogy hatékonyan maximalizálják a CLBP-ben szenvedő egyének előnyeit, és optimalizálják a szenvedéstől való megszabadulást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4072
        • The University of Queensland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves kor felett
  • Krónikus deréktáji fájdalom (≥3 hónap), amely a jelentett fájdalom elsődleges forrása
  • A fájdalom átlagos intenzitása ≥4 egy 10 pontos skálán
  • Ha jelenleg fájdalomcsillapító vagy pszichotróp gyógyszereket szed, azoknak legalább 4 hétig stabilizáltnak kell lenniük a vizsgálat előtt
  • Tudjon olvasni, beszélni és megérteni angolul
  • Legyen képes részt venni egy heti 2 órás terápiás foglalkozáson 8 egyidejűleg

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás, kontrollálatlan pszichotikus tünetek vagy jelenlegi megnövekedett öngyilkossági gondolatok, mivel ez megzavarhatja a csoportos terápiát (amint azt a 6 elemből álló szűrés bizonyítja)
  • Krónikus fájdalom rosszindulatú daganat miatt
  • Olyan egészségügyi állapot a kórelőzményében, amely kóros EEG-t produkálhat, és megzavarhatja a kezelés EEG-re gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát (pl. epilepszia, traumás agysérülés az anamnézisben)
  • Jelenleg egyéb pszichoszociális fájdalomkezelésben részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív terápia
Nyolc, 2 órás csoportos foglalkozás kognitív terápiát nyújtott.
Aktív összehasonlító: Mindfulness meditáció
Nyolc, 2 órás csoportos foglalkozás éber meditációt nyújtott.
Aktív összehasonlító: Mindfulness-alapú kognitív terápia
Nyolc, 2 órás csoportos foglalkozás mindfulness-alapú kognitív terápiát nyújtott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom interferencia PROMIS skála
Időkeret: az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A résztvevőket a kezelés előtt, majd a 8 hetes kezelést követően értékelik (utókezelés); a fájdalom interferencia változását a PROMIS skála segítségével értékelik
az utókezelés előtt (legalább 8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelve
Időkeret: az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A résztvevőket a kezelés előtt, majd a 8 hetes kezelést követően értékelik (utókezelés); a fájdalom intenzitásának változását a numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelik.
az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A fájdalom katasztrofizálását a Fájdalomkatasztrófa Skála segítségével értékelték
Időkeret: az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A résztvevőket a kezelés előtt, majd a 8 hetes kezelést követően értékelik (utókezelés); a fájdalom katasztrofizálásában bekövetkezett változást a Fájdalomkatasztrófa Skála segítségével értékelik
az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
Az éberség értékelése az FFMQ-n keresztül
Időkeret: az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A résztvevőket a kezelés előtt, majd a 8 hetes kezelést követően értékelik (utókezelés); Az éberség változását az FFMQ értékeli
az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A fájdalom elfogadását a CPAQ segítségével értékelték
Időkeret: az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A résztvevőket a kezelés előtt, majd a 8 hetes kezelést követően értékelik (utókezelés); a fájdalom elfogadásának változását a CPAQ segítségével értékelik
az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
Pszichológiai működés PROMIS skála
Időkeret: az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A résztvevőket a kezelés előtt, majd a 8 hetes kezelést követően értékelik (utókezelés); A pszichológiai működés változását a PROMIS skála segítségével értékelik
az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
Érzelmi működés PROMIS skála
Időkeret: az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A résztvevőket a kezelés előtt, majd a 8 hetes kezelést követően értékelik (utókezelés); Az érzelmi működés változását a PROMIS skála értékeli
az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
Fizikai működés PROMIS skála
Időkeret: az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A résztvevőket a kezelés előtt, majd a 8 hetes kezelést követően értékelik (utókezelés); A fizikai működés változását a PROMIS skála értékeli
az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
Delta, théta, alfa, béta és gamma sávok EEG segítségével értékelve
Időkeret: az utókezelés előtt (legalább 8 hét)
A résztvevőket a kezelés előtt, majd a 8 hetes kezelést követően értékelik (utókezelés); Az agy állapotának változását EEG segítségével értékelik
az utókezelés előtt (legalább 8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa Day, MA(Clin), PhD, The University of Queensland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel