Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение навыкам преодоления хронической боли в пояснице

16 мая 2019 г. обновлено: Dr Melissa Day, The University of Queensland

Механизмы медитации осознанности, когнитивной терапии и основанной на осознанности когнитивной терапии боли в пояснице

До 80% австралийцев испытывают боли в спине, и в результате у 10% наблюдается значительная инвалидность. Существует острая необходимость в разработке и оценке инновационных методов лечения, способных воздействовать на многомерную природу хронической боли в пояснице. В этом исследовании будут сравниваться эффекты и механизмы медитации осознанности, когнитивной терапии и когнитивной терапии, основанной на осознанности, при хронической боли в пояснице. Результаты в конечном итоге приведут к упорядоченным вмешательствам, разработанным для эффективного максимизации выгоды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

До 80% австралийцев испытывают боли в спине, и в результате у 10% наблюдается значительная инвалидность. Это приводит к значительным экономическим издержкам с далеко идущими психологическими, эмоциональными и социальными последствиями. К сожалению, варианты лечения хронической боли в пояснице (ХБС) ограничены, а типичные медицинские/фармакологические подходы влекут за собой потенциально серьезные побочные эффекты (например, опиоидную зависимость). Существует острая необходимость в разработке и оценке инновационных вмешательств, способных воздействовать на многоаспектный характер CLBP.

Исследования показывают, что психосоциальные вмешательства при ХБП являются жизнеспособными подходами к лечению, которые влекут за собой мало (если вообще) вредных побочных эффектов и могут принести пользу помимо уменьшения боли. Было обнаружено, что когнитивная терапия (КТ) и медитация осознанности (ММ) осуществимы и эффективны при ХБП. Многообещающим недавно разработанным методом лечения, сочетающим аспекты КТ и ММ, является когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT). MBCT успешно применяется при таких проблемах, как депрессия и головная боль; однако этот подход не был исследован для CLBP.

Таким образом, текущее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), предназначенное для изучения эффектов и механизмов (т. е. того, как и на кого действуют эти методы лечения) КТ, ММ и MBCT при ХБП. Данные о состоянии мозга (электроэнцефалограмма (ЭЭГ)), а также данные самоотчетов будут изучены для изучения потенциальных уникальных и общих механизмов, лежащих в основе эффектов лечения. Дальнейшее понимание этих методов лечения и их механизмов приведет к разработке оптимизированных вмешательств, предназначенных для эффективного максимизации пользы для людей с CLBP и оптимизации облегчения страданий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4072
        • The University of Queensland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Хроническая боль в нижней части спины (≥3 месяцев), которая является основным источником сообщаемой боли
  • Средняя интенсивность боли ≥4 по 10-балльной шкале
  • Если в настоящее время вы принимаете анальгетики или психотропные препараты, они должны быть стабилизированы в течение ≥4 недель до этого исследования.
  • Уметь читать, говорить и понимать по-английски
  • Иметь возможность посещать еженедельные 2-часовые сеансы терапии в течение 8 недель одновременно.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, неконтролируемые психотические симптомы или текущие повышенные суицидальные мысли, поскольку это может помешать групповой терапии (о чем свидетельствует скрининг из 6 пунктов)
  • Хроническая боль из-за злокачественного новообразования
  • Заболевание в анамнезе, которое могло вызвать аномальную ЭЭГ и помешать тестам влияния лечения на ЭЭГ (например, эпилепсия, черепно-мозговая травма в анамнезе)
  • В настоящее время получает другое лечение психосоциальной боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивная терапия
Восемь двухчасовых сеансов групповой когнитивной терапии.
Другой: Когнитивная терапия
Активный компаратор: Медитация осознанности
Восемь двухчасовых сеансов групповой медитации осознанности.
Другой: Медитация осознанности
Активный компаратор: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Восемь двухчасовых сеансов групповой когнитивной терапии, основанной на осознанности.
Другой: Когнитивная терапия, основанная на осознанности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала интерференции боли PROMIS
Временное ограничение: до и после лечения (не менее 8 недель)
Участники оцениваются до лечения, а затем после 8-недельного лечения (после лечения); изменение болевой интерференции оценивается по шкале PROMIS
до и после лечения (не менее 8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли оценивалась по цифровой оценочной шкале (ЧШР).
Временное ограничение: до и после лечения (не менее 8 недель)
Участники оцениваются до лечения, а затем после 8-недельного лечения (после лечения); изменение интенсивности боли оценивают по числовой оценочной шкале (ЧШР)
до и после лечения (не менее 8 недель)
Катастрофизация боли оценивается по шкале катастрофизации боли
Временное ограничение: до и после лечения (не менее 8 недель)
Участники оцениваются до лечения, а затем после 8-недельного лечения (после лечения); Изменение степени катастрофизации боли оценивается по Шкале катастрофизации боли.
до и после лечения (не менее 8 недель)
Внимательность оценивается с помощью FFMQ
Временное ограничение: до и после лечения (не менее 8 недель)
Участники оцениваются до лечения, а затем после 8-недельного лечения (после лечения); изменение осознанности оценивается с помощью FFMQ
до и после лечения (не менее 8 недель)
Принятие боли оценивается с помощью CPAQ
Временное ограничение: до и после лечения (не менее 8 недель)
Участники оцениваются до лечения, а затем после 8-недельного лечения (после лечения); изменение восприятия боли оценивается с помощью CPAQ
до и после лечения (не менее 8 недель)
Шкала психологического функционирования PROMIS
Временное ограничение: до и после лечения (не менее 8 недель)
Участники оцениваются до лечения, а затем после 8-недельного лечения (после лечения); изменение психологического функционирования оценивается по шкале PROMIS
до и после лечения (не менее 8 недель)
Шкала эмоционального функционирования PROMIS
Временное ограничение: до и после лечения (не менее 8 недель)
Участники оцениваются до лечения, а затем после 8-недельного лечения (после лечения); изменение эмоционального функционирования оценивается по шкале PROMIS
до и после лечения (не менее 8 недель)
Шкала физического функционирования PROMIS
Временное ограничение: до и после лечения (не менее 8 недель)
Участники оцениваются до лечения, а затем после 8-недельного лечения (после лечения); изменение физического функционирования оценивается по шкале PROMIS
до и после лечения (не менее 8 недель)
Дельта-, тета-, альфа-, бета- и гамма-диапазоны оцениваются с помощью ЭЭГ
Временное ограничение: до и после лечения (не менее 8 недель)
Участники оцениваются до лечения, а затем после 8-недельного лечения (после лечения); изменение данных о состоянии мозга оценивается с помощью ЭЭГ
до и после лечения (не менее 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Queensland

Соавторы

University of Alabama at Birmingham
Rush University Medical Center
University of Washington

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Day, MA(Clin), PhD, The University of Queensland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UQueensland

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Медитация осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться