Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgaan met vaardigheidstraining voor leven met chronische lage rugpijn

16 mei 2019 bijgewerkt door: Dr Melissa Day, The University of Queensland

Mechanismen van mindfulness-meditatie, cognitieve therapie en op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor lage rugpijn

Tot 80% van de Australiërs ervaart rugpijn en 10% heeft daardoor een aanzienlijke handicap. Er is een cruciale behoefte aan de ontwikkeling en evaluatie van innovatieve behandelingen die de multidimensionale aard van chronische lage-rugpijn kunnen aanpakken. Deze studie vergelijkt de effecten en mechanismen van mindfulness-meditatie, cognitieve therapie en op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor chronische lage-rugpijn. De resultaten zullen uiteindelijk leiden tot gestroomlijnde interventies die zijn ontworpen om efficiënt de voordelen te maximaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tot 80% van de Australiërs ervaart rugpijn en 10% heeft daardoor een aanzienlijke handicap. Dit vertaalt zich in aanzienlijke economische kosten met verstrekkende psychologische, emotionele en sociale implicaties. Helaas zijn de behandelingsopties voor chronische lage-rugpijn (CLRP) beperkt en kunnen typische medische/farmacologische benaderingen potentieel ernstige bijwerkingen met zich meebrengen (bijv. opioïdenverslaving). Er is een kritieke behoefte aan de ontwikkeling en evaluatie van innovatieve interventies die het multidimensionale karakter van CLBP kunnen aanpakken.

Onderzoek wijst uit dat psychosociale interventies voor CLRP levensvatbare behandelingsbenaderingen zijn die weinig (of geen) schadelijke bijwerkingen met zich meebrengen en voordelen kunnen hebben die verder gaan dan pijnvermindering. Cognitieve therapie (CT) en mindfulness-meditatie (MM) zijn beide haalbaar en effectief gebleken voor CLBP. Een veelbelovende recent ontwikkelde behandeling die aspecten van CT en MM combineert, is Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT). MBCT is met succes toegepast bij problemen als depressie en hoofdpijn; deze aanpak is echter niet onderzocht voor CLBP.

De huidige studie is dus een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die is ontworpen om de effecten en mechanismen (d.w.z. hoe en voor wie werken deze behandelingen) van CT, MM en MBCT voor CLBP te onderzoeken. Hersenstatusgegevens (elektro-encefalogram (EEG)) en zelfgerapporteerde gegevens zullen worden onderzocht om de mogelijke unieke en gedeelde mechanismen die ten grondslag liggen aan behandelingseffecten te onderzoeken. Het vergroten van het begrip van deze behandelingen en hun mechanismen in het veld zal leiden tot de ontwikkeling van gestroomlijnde interventies die zijn ontworpen om het voordeel voor personen met CLRP efficiënt te maximaliseren en de verlichting van lijden te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4072
        • The University of Queensland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Chronische pijn in de lage rug (≥3 maanden), dat is de primaire bron van gerapporteerde pijn
  • Gemiddelde pijnintensiteit van ≥4 op een 10-puntsschaal
  • Als u momenteel pijnstillende of psychotrope medicatie gebruikt, moeten deze gedurende ≥4 weken voorafgaand aan dit onderzoek gestabiliseerd zijn
  • Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
  • In staat zijn om gedurende 8 opeenvolgende weken een wekelijkse therapiesessie van 2 uur bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen, ongecontroleerde psychotische symptomen of huidige verhoogde zelfmoordgedachten, aangezien dit de door de groep geleverde therapie kan verstoren (zoals blijkt uit de 6-item screener)
  • Chronische pijn door maligniteit
  • Geschiedenis van een medische aandoening die een abnormaal EEG kan veroorzaken en de tests van de effecten van behandeling op EEG kan verstoren (bijv. Epilepsie, geschiedenis van traumatisch hersenletsel)
  • Ondergaat momenteel andere psychosociale pijnbehandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve therapie
Acht groepssessies van 2 uur leverden cognitieve therapie op.
Actieve vergelijker: Mindfulness-meditatie
Acht groepssessies van 2 uur leverden mindfulness-meditatie op.
Actieve vergelijker: Mindfulness-gebaseerde cognitieve therapie
Acht groepssessies van 2 uur leverden op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijninterferentie PROMIS-schaal
Tijdsspanne: voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en daarna na de behandeling van 8 weken (nabehandeling); verandering in pijninterferentie wordt beoordeeld via de PROMIS-schaal
voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit beoordeeld via de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en daarna na de behandeling van 8 weken (nabehandeling); verandering in pijnintensiteit wordt beoordeeld via de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Catastroferen van pijn beoordeeld via de Pain Catastrophizing Scale
Tijdsspanne: voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en daarna na de behandeling van 8 weken (nabehandeling); verandering in catastroferen van pijn wordt beoordeeld via de Pain Catastrophizing Scale
voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Mindfulness beoordeeld via de FFMQ
Tijdsspanne: voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en daarna na de behandeling van 8 weken (nabehandeling); verandering in mindfulness wordt beoordeeld via de FFMQ
voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Pijnacceptatie beoordeeld via de CPAQ
Tijdsspanne: voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en daarna na de behandeling van 8 weken (nabehandeling); verandering in pijnacceptatie wordt beoordeeld via de CPAQ
voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Psychologisch functioneren PROMIS-schaal
Tijdsspanne: voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en daarna na de behandeling van 8 weken (nabehandeling); verandering in psychisch functioneren wordt beoordeeld via de PROMIS-schaal
voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Emotioneel functioneren PROMIS-schaal
Tijdsspanne: voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en daarna na de behandeling van 8 weken (nabehandeling); verandering in emotioneel functioneren wordt beoordeeld via de PROMIS-schaal
voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Fysiek functioneren PROMIS-schaal
Tijdsspanne: voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en daarna na de behandeling van 8 weken (nabehandeling); verandering in fysiek functioneren wordt beoordeeld via de PROMIS-schaal
voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Delta-, theta-, alfa-, bèta- en gammabanden beoordeeld via EEG
Tijdsspanne: voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)
Deelnemers worden beoordeeld vóór de behandeling en daarna na de behandeling van 8 weken (nabehandeling); verandering in hersenstatusgegevens wordt beoordeeld via EEG
voor tot nabehandeling (minstens 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Day, MA(Clin), PhD, The University of Queensland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Mindfulness-meditatie

Abonneren