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Treinamento de habilidades de enfrentamento para viver com dor lombar crônica

16 de maio de 2019 atualizado por: Dr Melissa Day, The University of Queensland

Mecanismos de meditação mindfulness, terapia cognitiva e terapia cognitiva baseada em mindfulness para dor lombar

Até 80% dos australianos sofrem de dor nas costas e 10% apresentam incapacidade significativa como resultado. Existe uma necessidade crítica de desenvolvimento e avaliação de tratamentos inovadores que tenham a capacidade de abordar a natureza multidimensional da dor lombar crônica. Este estudo irá comparar os efeitos e mecanismos da Meditação Mindfulness, Terapia Cognitiva e Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para dor lombar crônica. Os resultados acabarão levando a intervenções simplificadas projetadas para maximizar os benefícios com eficiência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Até 80% dos australianos sofrem de dor nas costas e 10% apresentam incapacidade significativa como resultado. Isso se traduz em um custo econômico substancial com implicações psicológicas, emocionais e sociais de longo alcance. Infelizmente, as opções de tratamento para dor lombar crônica (DLC) são limitadas e as abordagens médicas/farmacológicas típicas acarretam efeitos colaterais potencialmente graves (por exemplo, dependência de opioides). Existe uma necessidade crítica de desenvolvimento e avaliação de intervenções inovadoras que tenham a capacidade de direcionar a natureza multidimensional do CLBP.

A pesquisa indica que as intervenções psicossociais para CLBP são abordagens de tratamento viáveis ​​que acarretam poucos (se houver) efeitos colaterais deletérios e podem ter benefícios além da redução da dor. A terapia cognitiva (CT) e a meditação da atenção plena (MM) foram consideradas viáveis ​​e eficazes para CLBP. Um tratamento promissor recentemente desenvolvido que combina aspectos de CT e MM é a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT). MBCT foi aplicado com sucesso a problemas como depressão e dor de cabeça; no entanto, esta abordagem não foi investigada para CLBP.

Assim, o estudo atual é um estudo randomizado controlado (RCT) projetado para examinar os efeitos e mecanismos (ou seja, como e para quem esses tratamentos funcionam) de CT, MM e MBCT para CLBP. Os dados do estado cerebral (eletroencefalograma (EEG)), bem como os dados de autorrelato, serão examinados para investigar os possíveis mecanismos únicos e compartilhados subjacentes aos efeitos do tratamento. Aprofundar a compreensão do campo sobre esses tratamentos e seus mecanismos levará ao desenvolvimento de intervenções simplificadas projetadas para maximizar de forma eficiente o benefício para indivíduos com CLBP e que otimizam o alívio do sofrimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4072
        • The University of Queensland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥18 anos de idade
  • Dor crônica na região lombar (≥3 meses) que é a principal fonte de dor relatada
  • Intensidade média da dor de ≥4 em uma escala de 10 pontos
  • Se estiver tomando medicamentos analgésicos ou psicotrópicos, eles devem ter sido estabilizados por ≥4 semanas antes deste estudo
  • Ser capaz de ler, falar e entender inglês
  • Ser capaz de participar de uma sessão de terapia semanal de 2 horas por 8 semanas simultâneas

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo, sintomas psicóticos descontrolados ou elevada ideação suicida atual, pois isso pode interferir na terapia administrada em grupo (conforme evidenciado pelo rastreador de 6 itens)
  • Dor crônica devido a malignidade
  • História de uma condição médica que pode produzir um EEG anormal e interferir nos testes dos efeitos do tratamento no EEG (por exemplo, epilepsia, história de lesão cerebral traumática)
  • Atualmente recebendo outro tratamento psicossocial para dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia cognitiva
Oito sessões de 2 horas de terapia cognitiva em grupo.
Outro: Terapia cognitiva
Comparador Ativo: Meditação Mindfulness
Oito sessões de 2 horas de grupo ministraram meditação de atenção plena.
Outro: Meditação Mindfulness
Comparador Ativo: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Oito sessões de 2 horas de terapia cognitiva baseada em mindfulness em grupo
Outro: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala PROMIS de interferência da dor
Prazo: pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Os participantes são avaliados antes do tratamento e depois do tratamento de 8 semanas (pós-tratamento); a mudança na interferência da dor é avaliada por meio da escala PROMIS
pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor avaliada por meio da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Os participantes são avaliados antes do tratamento e depois do tratamento de 8 semanas (pós-tratamento); a mudança na intensidade da dor é avaliada por meio da escala de classificação numérica (NRS)
pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Catastrofização da dor avaliada por meio da Escala de catastrofização da dor
Prazo: pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Os participantes são avaliados antes do tratamento e depois do tratamento de 8 semanas (pós-tratamento); a mudança na catastrofização da dor é avaliada através da Escala de Catastrofização da Dor
pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Mindfulness avaliado por meio do FFMQ
Prazo: pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Os participantes são avaliados antes do tratamento e depois do tratamento de 8 semanas (pós-tratamento); a mudança na atenção plena é avaliada por meio do FFMQ
pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Aceitação da dor avaliada por meio do CPAQ
Prazo: pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Os participantes são avaliados antes do tratamento e depois do tratamento de 8 semanas (pós-tratamento); a mudança na aceitação da dor é avaliada por meio do CPAQ
pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Escala de funcionamento psicológico PROMIS
Prazo: pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Os participantes são avaliados antes do tratamento e depois do tratamento de 8 semanas (pós-tratamento); a mudança no funcionamento psicológico é avaliada por meio da escala PROMIS
pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Escala PROMIS de funcionamento emocional
Prazo: pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Os participantes são avaliados antes do tratamento e depois do tratamento de 8 semanas (pós-tratamento); a mudança no funcionamento emocional é avaliada por meio da escala PROMIS
pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Escala PROMIS de funcionamento físico
Prazo: pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Os participantes são avaliados antes do tratamento e depois do tratamento de 8 semanas (pós-tratamento); a mudança no funcionamento físico é avaliada por meio da escala PROMIS
pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Bandas delta, teta, alfa, beta e gama avaliadas por EEG
Prazo: pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)
Os participantes são avaliados antes do tratamento e depois do tratamento de 8 semanas (pós-tratamento); a mudança nos dados do estado cerebral é avaliada via EEG
pré a pós-tratamento (pelo menos 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Queensland

Colaboradores

University of Alabama at Birmingham
Rush University Medical Center
University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Day, MA(Clin), PhD, The University of Queensland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UQueensland

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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