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慢性腰痛と生きるためのコーピングスキルトレーニング

2019年5月16日 更新者：Dr Melissa Day、The University of Queensland

腰痛に対するマインドフルネス瞑想、認知療法、およびマインドフルネスに基づく認知療法のメカニズム

オーストラリア人の最大 80% が背中の痛みを経験しており、その結果、10% が重大な障害を抱えています。 慢性腰痛の多面的な性質を標的とする能力を持つ革新的な治療法の開発と評価が非常に必要とされています。 この研究では、慢性腰痛に対するマインドフルネス瞑想、認知療法、およびマインドフルネスに基づく認知療法の効果とメカニズムを比較します。 結果は、最終的には効率的に利益を最大化するように設計された合理化された介入につながります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

オーストラリア人の最大 80% が背中の痛みを経験しており、その結果、10% が重大な障害を抱えています。 これは、心理的、感情的、社会的な影響が広範囲に及ぶかなりの経済的コストにつながります。 残念ながら、慢性腰痛 (CLBP) の治療選択肢は限られており、典型的な医学的/薬理学的アプローチには、潜在的に深刻な副作用 (オピオイド中毒など) が伴います。 CLBP の多面的な性質をターゲットにする能力を持つ革新的な介入の開発と評価が非常に必要です。

研究によると、CLBP に対する心理社会的介入は実行可能な治療アプローチであり、有害な副作用が (あるとしても) わずかであり、痛みの軽減以上のメリットがあることが示されています。 認知療法 (CT) とマインドフルネス瞑想 (MM) はどちらも、CLBP に対して実行可能で効果的であることがわかっています。 CT と MM の側面を組み合わせた有望な最近開発された治療法は、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) です。 MBCT は、うつ病や頭痛などの問題にうまく適用されています。ただし、このアプローチは CLBP については調査されていません。

したがって、現在の研究は、CLBPに対するCT、MM、およびMBCTの効果とメカニズム（つまり、これらの治療法がどのように、誰に対して機能するか）を調べるために設計されたランダム化比較試験（RCT）です。 脳の状態データ (脳波 (EEG)) と自己報告データを調べて、治療効果の根底にある潜在的な独自の共有メカニズムを調査します。 これらの治療法とそのメカニズムに関するこの分野の理解を深めることは、CLBP 患者の利益を効率的に最大化し、苦痛からの解放を最適化するように設計された合理化された介入の開発につながります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストラリア
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4072
        • The University of Queensland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 報告された痛みの主な原因である腰の慢性的な痛み (3 か月以上)
  • -10ポイントスケールで4以上の平均疼痛強度
  • -現在鎮痛薬または向精神薬を服用している場合、それらはこの研究の前に4週間以上安定していなければなりません
  • 英語を読み、話し、理解できる
  • 毎週2時間のセラピーセッションに同時に8週間参加できる

除外基準:

  • -認知障害、制御されていない精神病症状、または現在の自殺念慮の上昇は、グループで提供される治療を妨げる可能性があるため（6項目のスクリーナーによって証明されるように）
  • 悪性腫瘍による慢性疼痛
  • -異常な脳波を生成し、脳波に対する治療の効果のテストを妨げる可能性のある病状の病歴（例、てんかん、外傷性脳損傷の病歴）
  • 現在、他の心理社会的疼痛治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：認知療法
グループで提供される認知療法の 8 つの 2 時間のセッション。
他の：認知療法
アクティブコンパレータ：マインドフルネス瞑想
2 時間のグループ セッションを 8 回行い、マインドフルネス瞑想を行いました。
他の：マインドフルネス瞑想
アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づく認知療法
グループで提供されるマインドフルネスベースの認知療法の 8 つの 2 時間のセッション
他の：マインドフルネスに基づく認知療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛干渉 PROMIS スケール
時間枠：治療前後（少なくとも8週間）
参加者は治療前に評価され、その後8週間の治療後（治療後）に評価されます。痛みの干渉の変化は、PROMIS スケールを介して評価されます
治療前後（少なくとも8週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度 (NRS) を介して評価される痛みの強さ
時間枠：治療前後（少なくとも8週間）
参加者は治療前に評価され、その後8週間の治療後（治療後）に評価されます。痛みの強さの変化は、数値評価尺度 (NRS) によって評価されます。
治療前後（少なくとも8週間）
Pain Catastrophizing Scale を介して評価される痛みの破局化
時間枠：治療前後（少なくとも8週間）
参加者は治療前に評価され、その後8週間の治療後（治療後）に評価されます。壊滅的な痛みの変化は、壊滅的な痛みの尺度によって評価されます
治療前後（少なくとも8週間）
FFMQで評価されるマインドフルネス
時間枠：治療前後（少なくとも8週間）
参加者は治療前に評価され、その後8週間の治療後（治療後）に評価されます。マインドフルネスの変化はFFMQによって評価されます
治療前後（少なくとも8週間）
CPAQ を介して評価される疼痛受容性
時間枠：治療前後（少なくとも8週間）
参加者は治療前に評価され、その後8週間の治療後（治療後）に評価されます。痛みの受容の変化は、CPAQ によって評価されます。
治療前後（少なくとも8週間）
心理機能PROMISスケール
時間枠：治療前後（少なくとも8週間）
参加者は治療前に評価され、その後8週間の治療後（治療後）に評価されます。心理機能の変化は、PROMIS スケールを介して評価されます
治療前後（少なくとも8週間）
感情機能プロミススケール
時間枠：治療前後（少なくとも8週間）
参加者は治療前に評価され、その後8週間の治療後（治療後）に評価されます。感情機能の変化は、PROMIS スケールによって評価されます
治療前後（少なくとも8週間）
身体機能プロミススケール
時間枠：治療前後（少なくとも8週間）
参加者は治療前に評価され、その後8週間の治療後（治療後）に評価されます。身体機能の変化は、PROMIS スケールを介して評価されます
治療前後（少なくとも8週間）
EEG によって評価されるデルタ、シータ、アルファ、ベータ、およびガンマ バンド
時間枠：治療前後（少なくとも8週間）
参加者は治療前に評価され、その後8週間の治療後（治療後）に評価されます。脳状態データの変化はEEGによって評価されます
治療前後（少なくとも8週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Queensland

協力者

University of Alabama at Birmingham
Rush University Medical Center
University of Washington

捜査官

  • 主任研究者：Melissa Day, MA(Clin), PhD、The University of Queensland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2015年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月16日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UQueensland

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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