Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selviytymistaitojen koulutus kroonisen alaselkäkivun kanssa elämiseen

torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dr Melissa Day, The University of Queensland

Mindfulness-meditaation, kognitiivisen terapian ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian mekanismit alaselkäkivuille

Jopa 80 % australialaisista kokee selkäkipuja ja 10 %:lla on vakava vamma sen seurauksena. On kriittinen tarve kehittää ja arvioida innovatiivisia hoitoja, joilla on kyky kohdistaa kroonisen alaselkäkivun moniulotteinen luonne. Tässä tutkimuksessa verrataan Mindfulness-meditaation, kognitiivisen terapian ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutuksia ja mekanismeja krooniseen alaselkäkipuun. Tulokset johtavat viime kädessä virtaviivaistettuihin toimenpiteisiin, joiden tarkoituksena on maksimoida hyöty tehokkaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jopa 80 % australialaisista kokee selkäkipuja ja 10 %:lla on vakava vamma sen seurauksena. Tämä merkitsee huomattavia taloudellisia kustannuksia, joilla on kauaskantoisia psykologisia, emotionaalisia ja sosiaalisia vaikutuksia. Valitettavasti kroonisen alaselkäkivun (CLBP) hoitovaihtoehdot ovat rajalliset ja tyypilliset lääketieteelliset/farmakologiset lähestymistavat sisältävät mahdollisesti vakavia sivuvaikutuksia (esim. opioidiriippuvuus). On kriittinen tarve kehittää ja arvioida innovatiivisia interventioita, joilla on kyky kohdistaa CLBP:n moniulotteinen luonne.

Tutkimukset osoittavat, että psykososiaaliset interventiot CLBP:hen ovat toteuttamiskelpoisia hoitomenetelmiä, joihin liittyy vähän (jos ollenkaan) haitallisia sivuvaikutuksia ja joista voi olla hyötyä kivun vähentämisen lisäksi. Kognitiivinen terapia (CT) ja mindfulness-meditaatio (MM) on molemmat havaittu toteuttamiskelpoisiksi ja tehokkaiksi CLBP:ssä. Lupaava äskettäin kehitetty hoito, joka yhdistää TT:n ja MM:n näkökohdat, on Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT). MBCT:tä on käytetty menestyksekkäästi ongelmiin, kuten masennukseen ja päänsärkyyn; tätä lähestymistapaa ei kuitenkaan ole tutkittu CLBP:n osalta.

Näin ollen nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on suunniteltu tutkimaan CT:n, MM:n ja MBCT:n vaikutuksia ja mekanismeja (eli kuinka ja kenelle nämä hoidot toimivat) CLBP:lle. Aivojen tilatietoja (elektroenkefalogrammi (EEG)) sekä itsearviointitietoja tutkitaan mahdollisten ainutlaatuisten ja yhteisten hoidon vaikutusten taustalla olevien mekanismien selvittämiseksi. Alan ymmärryksen lisääminen näistä hoidoista ja niiden mekanismeista johtaa virtaviivaistettujen interventioiden kehittämiseen, jotka on suunniteltu maksimoimaan tehokkaasti CLBP-potilaille ja jotka optimoivat helpotuksen kärsimyksestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • The University of Queensland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • Krooninen alaselän kipu (≥ 3 kuukautta), joka on raportoidun kivun ensisijainen lähde
  • Keskimääräinen kivun voimakkuus ≥4 10 pisteen asteikolla
  • Jos käytät parhaillaan analgeettisia tai psykotrooppisia lääkkeitä, niiden on oltava stabiloituneet ≥ 4 viikkoa ennen tätä tutkimusta
  • Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy osallistumaan viikoittain 2 tunnin terapiaistuntoon 8 samanaikaisen viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikkeneminen, hallitsemattomat psykoottiset oireet tai nykyiset kohonneet itsemurha-ajatukset, koska tämä voi häiritä ryhmässä annettavaa hoitoa (kuten 6 kohdan seulonta osoittaa)
  • Krooninen kipu pahanlaatuisuudesta
  • Aiempi sairaus, joka voi aiheuttaa epänormaalin EEG:n ja häiritä hoidon vaikutuksia EEG:hen (esim. epilepsia, traumaattinen aivovaurio)
  • Parhaillaan saa muuta psykososiaalista kipuhoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen terapia
Kahdeksan 2 tunnin ryhmäistuntoa toteutettiin kognitiivista terapiaa.
Muut: Kognitiivinen terapia
Active Comparator: Mindfulness-meditaatio
Kahdeksan 2 tunnin ryhmäistuntoa tarjosi mindfulness-meditaatiota.
Muut: Mindfulness-meditaatio
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Kahdeksan 2 tunnin ryhmäistuntoa tarjosi mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa
Muut: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuhäiriö PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 8 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito); muutos kivun häiriöissä arvioidaan PROMIS-asteikolla
ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus arvioituna numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 8 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito); muutos kivun voimakkuudessa arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Kipukatastrofiointi arvioituna Kivun katastrofiasteikolla
Aikaikkuna: ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 8 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito); muutos kivun katastrofaalisessa mittakaavassa arvioidaan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla
ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Mindfulness on arvioitu FFMQ:n kautta
Aikaikkuna: ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 8 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito); mindfulnessin muutosta arvioidaan FFMQ:n kautta
ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Kivun hyväksyntä on arvioitu CPAQ:n avulla
Aikaikkuna: ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 8 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito); muutos kivun hyväksymisessä arvioidaan CPAQ:n avulla
ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Psykologisen toiminnan PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 8 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito); psykologisen toiminnan muutosta arvioidaan PROMIS-asteikolla
ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Emotionaalinen toiminta PROMIS-asteikko
Aikaikkuna: ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 8 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito); emotionaalisen toiminnan muutosta arvioidaan PROMIS-asteikolla
ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Fyysinen toiminta PROMIS-vaaka
Aikaikkuna: ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 8 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito); fyysisen toiminnan muutosta arvioidaan PROMIS-asteikolla
ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Delta-, theta-, alfa-, beeta- ja gammakaistat mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)
Osallistujat arvioidaan ennen hoitoa ja sitten 8 viikon hoidon jälkeen (jälkihoito); aivojen tilatietojen muutos arvioidaan EEG:llä
ennen hoitoa (vähintään 8 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Queensland

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham
Rush University Medical Center
University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Day, MA(Clin), PhD, The University of Queensland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UQueensland

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa