Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink zvládacích dovedností pro život s chronickou bolestí zad

16. května 2019 aktualizováno: Dr Melissa Day, The University of Queensland

Mechanismy meditace všímavosti, kognitivní terapie a kognitivní terapie založené na všímavosti pro bolesti v kříži

Až 80 % Australanů pociťuje bolesti zad a 10 % má v důsledku toho značné postižení. Existuje kritická potřeba vývoje a hodnocení inovativních léčebných postupů, které mají kapacitu zaměřit se na multidimenzionální povahu chronické bolesti dolní části zad. Tato studie porovná účinky a mechanismy meditace všímavosti, kognitivní terapie a kognitivní terapie založené na všímavosti u chronické bolesti dolní části zad. Výsledky nakonec povedou k efektivním intervencím navrženým tak, aby efektivně maximalizovaly užitek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 80 % Australanů pociťuje bolesti zad a 10 % má v důsledku toho značné postižení. To se promítá do značných ekonomických nákladů s dalekosáhlými psychologickými, emocionálními a sociálními důsledky. Bohužel možnosti léčby chronické bolesti dolní části zad (CLBP) jsou omezené a typické lékařské/farmakologické přístupy mají potenciálně závažné vedlejší účinky (např. závislost na opioidech). Existuje kritická potřeba rozvoje a hodnocení inovativních intervencí, které mají kapacitu zaměřit se na vícerozměrnou povahu CLBP.

Výzkum ukazuje, že psychosociální intervence pro CLBP jsou životaschopnými léčebnými přístupy, které mají jen málo (pokud vůbec nějaké) škodlivé vedlejší účinky a mohou mít přínos nad rámec snížení bolesti. Bylo zjištěno, že kognitivní terapie (CT) a meditace všímavosti (MM) jsou pro CLBP proveditelné a účinné. Slibnou nedávno vyvinutou léčbou, která kombinuje aspekty CT a MM, je kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT). MBCT byl úspěšně aplikován na problémy, jako je deprese a bolest hlavy; tento přístup však nebyl pro CLBP zkoumán.

Současná studie je tedy randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená tak, aby zkoumala účinky a mechanismy (tj. jak a pro koho tato léčba funguje) CT, MM a MBCT pro CLBP. Budou zkoumány údaje o stavu mozku (elektroencefalogram (EEG)), stejně jako údaje z vlastních zpráv, aby se prozkoumaly potenciální jedinečné a sdílené mechanismy, které jsou základem účinků léčby. Posílení porozumění této léčbě a jejich mechanismů v oboru povede k vývoji efektivních intervencí navržených tak, aby účinně maximalizovaly přínos pro jedince s CLBP a optimalizovaly úlevu od utrpení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4072
        • The University of Queensland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Chronická bolest dolní části zad (≥ 3 měsíce), která je primárním zdrojem hlášené bolesti
  • Průměrná intenzita bolesti ≥4 na 10bodové škále
  • Pokud v současné době užíváte analgetika nebo psychotropní léky, musí být před touto studií stabilizováni po dobu ≥ 4 týdnů
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
  • Být schopen navštěvovat týdenní 2hodinové terapeutické sezení po dobu 8 souběžných týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy, nekontrolované psychotické příznaky nebo současné zvýšené sebevražedné myšlenky, protože to může interferovat se skupinovou terapií (jak dokazuje 6-položkový screener)
  • Chronická bolest způsobená malignitou
  • Anamnéza zdravotního stavu, který by mohl způsobit abnormální EEG a interferovat s testy účinků léčby na EEG (např. epilepsie, anamnéza traumatického poranění mozku)
  • V současné době podstupuje jinou psychosociální léčbu bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivní terapie
Osm dvouhodinových sezení skupinové kognitivní terapie.
Jiný: Kognitivní terapie
Aktivní komparátor: Meditace všímavosti
Osm dvouhodinových skupinových sezení přineslo meditaci všímavosti.
Jiný: Meditace všímavosti
Aktivní komparátor: Kognitivní terapie založená na všímavosti
Osm dvouhodinových skupinových sezení poskytlo kognitivní terapii založenou na všímavosti
Jiný: Kognitivní terapie založená na všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rušení bolesti stupnice PROMIS
Časové okno: před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou a poté po 8týdenní léčbě (po léčbě); změna interference bolesti je hodnocena pomocí škály PROMIS
před ošetřením (alespoň 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti hodnocená pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS)
Časové okno: před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou a poté po 8týdenní léčbě (po léčbě); změna intenzity bolesti se hodnotí pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Katastrofizující bolest hodnocená pomocí škály bolestivosti
Časové okno: před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou a poté po 8týdenní léčbě (po léčbě); změna v katastrofování bolesti je hodnocena pomocí škály bolesti
před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Všímavost hodnocená prostřednictvím FFMQ
Časové okno: před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou a poté po 8týdenní léčbě (po léčbě); změna všímavosti se posuzuje pomocí FFMQ
před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Akceptace bolesti hodnocená prostřednictvím CPAQ
Časové okno: před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou a poté po 8týdenní léčbě (po léčbě); změna v přijímání bolesti se posuzuje prostřednictvím CPAQ
před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Psychologické fungování škála PROMIS
Časové okno: před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou a poté po 8týdenní léčbě (po léčbě); změna v psychickém fungování se posuzuje pomocí škály PROMIS
před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Emočně fungující váha PROMIS
Časové okno: před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou a poté po 8týdenní léčbě (po léčbě); změna v emočním fungování se posuzuje pomocí škály PROMIS
před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Fyzické fungování váhy PROMIS
Časové okno: před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou a poté po 8týdenní léčbě (po léčbě); změna fyzického fungování se posuzuje pomocí škály PROMIS
před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Pásma delta, theta, alfa, beta a gama hodnocená pomocí EEG
Časové okno: před ošetřením (alespoň 8 týdnů)
Účastníci jsou hodnoceni před léčbou a poté po 8týdenní léčbě (po léčbě); změna v datech o stavu mozku je hodnocena pomocí EEG
před ošetřením (alespoň 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Queensland

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham
Rush University Medical Center
University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Day, MA(Clin), PhD, The University of Queensland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UQueensland

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit