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만성 요통과 함께 생활하기 위한 대처 기술 훈련

2019년 5월 16일 업데이트: Dr Melissa Day, The University of Queensland

요통에 대한 마음챙김 명상, 인지치료, 마음챙김 기반 인지치료의 기제

호주인의 최대 80%가 요통을 경험하고 10%는 그 결과 심각한 장애를 겪습니다. 만성 요통의 다차원적 특성을 표적으로 삼을 수 있는 혁신적인 치료법의 개발과 평가가 절실히 필요합니다. 본 연구는 만성요통에 대한 마음챙김명상, 인지치료, 마음챙김 기반 인지치료의 효과와 기전을 비교하고자 한다. 결과는 궁극적으로 혜택을 효율적으로 극대화하도록 설계된 간소화된 개입으로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

호주인의 최대 80%가 요통을 경험하고 10%는 그 결과 심각한 장애를 겪습니다. 이것은 광범위한 심리적, 정서적, 사회적 영향을 미치는 상당한 경제적 비용으로 해석됩니다. 불행히도 만성 요통(CLBP)에 대한 치료 옵션은 제한적이며 일반적인 의학적/약리학적 접근법은 잠재적으로 심각한 부작용(예: 오피오이드 중독)을 수반합니다. CLBP의 다차원적 특성을 목표로 할 수 있는 혁신적인 개입의 개발 및 평가가 절실히 필요합니다.

연구에 따르면 CLBP에 대한 심리사회적 중재는 해로운 부작용이 거의 없고 통증 감소 이상의 이점을 가질 수 있는 실행 가능한 치료 접근법입니다. 인지 요법(CT)과 마음챙김 명상(MM)은 모두 CLBP에 실현 가능하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. CT와 MM의 측면을 결합한 최근에 개발된 유망한 치료법은 Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)입니다. MBCT는 우울증 및 두통과 같은 문제에 성공적으로 적용되었습니다. 그러나 이 접근법은 CLBP에 대해 조사되지 않았습니다.

따라서 현재 연구는 CLBP에 대한 CT, MM 및 MBCT의 효과와 메커니즘(즉, 이러한 치료가 누구에게 어떻게 그리고 어떻게 작용하는지)을 조사하기 위해 설계된 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 뇌 상태 데이터(뇌파도(EEG))와 자가 보고 데이터를 검사하여 치료 효과의 잠재적인 고유하고 공유된 메커니즘을 조사합니다. 이러한 치료법과 그 메커니즘에 대한 현장의 이해를 넓히는 것은 CLBP를 가진 개인의 이익을 효율적으로 극대화하고 고통으로부터의 완화를 최적화하도록 설계된 능률적인 개입의 개발로 이어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4072
        • The University of Queensland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • 보고된 통증의 주요 원인인 허리의 만성 통증(≥3개월)
  • 10점 척도에서 평균 통증 강도 ≥4
  • 현재 진통제 또는 향정신성 약물을 복용하고 있는 경우, 이 연구 이전에 ≥4주 동안 안정화되어야 합니다.
  • 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
  • 동시 8주 동안 매주 2시간 치료 세션에 참석할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 인지 장애, 통제되지 않는 정신병적 증상 또는 그룹 전달 요법을 방해할 수 있는 현재의 높은 자살 생각(6개 항목 스크리너에 의해 입증됨)
  • 악성 종양으로 인한 만성 통증
  • 비정상적인 EEG를 생성하고 EEG에 대한 치료 효과 테스트를 방해할 수 있는 의학적 상태의 병력(예: 간질, 외상성 뇌 손상 병력)
  • 현재 다른 심리사회적 통증 치료를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지 치료
8개의 2시간 그룹 세션에서 인지 치료를 제공했습니다.
다른: 인지 치료
활성 비교기: 마음챙김 명상
8시간, 2시간 그룹 세션에서 마음챙김 명상을 제공했습니다.
다른: 마음챙김 명상
활성 비교기: 마음챙김 기반 인지 치료
마음 챙김 기반 인지 치료를 제공하는 2시간 그룹 세션 8회
다른: 마음챙김 기반 인지 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 간섭 PROMIS 척도
기간: 치료 전후(최소 8주)
참가자는 치료 전과 8주 치료 후(치료 후) 평가됩니다. 통증 간섭의 변화는 PROMIS 척도를 통해 평가됩니다.
치료 전후(최소 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도(NRS)를 통해 평가된 통증 강도
기간: 치료 전후(최소 8주)
참가자는 치료 전과 8주 치료 후(치료 후) 평가됩니다. 통증 강도의 변화는 숫자 등급 척도(NRS)를 통해 평가됩니다.
치료 전후(최소 8주)
통증 격화 척도를 통해 평가된 통증 격화
기간: 치료 전후(최소 8주)
참가자는 치료 전과 8주 치료 후(치료 후) 평가됩니다. 통증 파국화의 변화는 통증 파국화 척도를 통해 평가됩니다.
치료 전후(최소 8주)
FFMQ를 통해 평가된 마음챙김
기간: 치료 전후(최소 8주)
참가자는 치료 전과 8주 치료 후(치료 후) 평가됩니다. 마음챙김의 변화는 FFMQ를 통해 평가됩니다.
치료 전후(최소 8주)
CPAQ를 통해 평가된 통증 수용
기간: 치료 전후(최소 8주)
참가자는 치료 전과 8주 치료 후(치료 후) 평가됩니다. 통증 수용의 변화는 CPAQ를 통해 평가됩니다.
치료 전후(최소 8주)
심리 기능 PROMIS 척도
기간: 치료 전후(최소 8주)
참가자는 치료 전과 8주 치료 후(치료 후) 평가됩니다. 심리적 기능의 변화는 PROMIS 척도를 통해 평가됩니다.
치료 전후(최소 8주)
감성기능 프로미스 척도
기간: 치료 전후(최소 8주)
참가자는 치료 전과 8주 치료 후(치료 후) 평가됩니다. 감정 기능의 변화는 PROMIS 척도를 통해 평가됩니다.
치료 전후(최소 8주)
물리적 기능 PROMIS 척도
기간: 치료 전후(최소 8주)
참가자는 치료 전과 8주 치료 후(치료 후) 평가됩니다. 신체 기능의 변화는 PROMIS 척도를 통해 평가됩니다.
치료 전후(최소 8주)
EEG를 통해 평가된 델타, 세타, 알파, 베타 및 감마 밴드
기간: 치료 전후(최소 8주)
참가자는 치료 전과 8주 치료 후(치료 후) 평가됩니다. 뇌 상태 데이터의 변화는 EEG를 통해 평가됩니다.
치료 전후(최소 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Queensland

협력자

University of Alabama at Birmingham
Rush University Medical Center
University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Melissa Day, MA(Clin), PhD, The University of Queensland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UQueensland

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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