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Formation aux habiletés d'adaptation pour vivre avec une lombalgie chronique

16 mai 2019 mis à jour par: Dr Melissa Day, The University of Queensland

Mécanismes de la méditation de pleine conscience, de la thérapie cognitive et de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la lombalgie

Jusqu'à 80 % des Australiens souffrent de maux de dos et 10 % souffrent d'un handicap important. Il existe un besoin critique de développement et d'évaluation de traitements innovants capables de cibler la nature multidimensionnelle de la lombalgie chronique. Cette étude comparera les effets et les mécanismes de la méditation de pleine conscience, de la thérapie cognitive et de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour la lombalgie chronique. Les résultats conduiront finalement à des interventions rationalisées conçues pour maximiser efficacement les avantages.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à 80 % des Australiens souffrent de maux de dos et 10 % souffrent d'un handicap important. Cela se traduit par un coût économique substantiel avec des implications psychologiques, émotionnelles et sociales considérables. Malheureusement, les options de traitement pour la lombalgie chronique (CLBP) sont limitées et les approches médicales/pharmacologiques typiques entraînent des effets secondaires potentiellement graves (par exemple, la dépendance aux opioïdes). Il existe un besoin critique pour le développement et l'évaluation d'interventions innovantes qui ont la capacité de cibler la nature multidimensionnelle de la CLBP.

La recherche indique que les interventions psychosociales pour la CLBP sont des approches de traitement viables qui entraînent peu (le cas échéant) d'effets secondaires délétères et peuvent avoir des avantages au-delà de la réduction de la douleur. La thérapie cognitive (TC) et la méditation de pleine conscience (MM) se sont toutes deux avérées faisables et efficaces pour le CLBP. Un traitement prometteur récemment développé qui combine des aspects du CT et du MM est la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT). La MBCT a été appliquée avec succès à des problèmes tels que la dépression et les maux de tête ; cependant, cette approche n'a pas été étudiée pour CLBP.

Ainsi, l'étude actuelle est un essai contrôlé randomisé (ECR) conçu pour examiner les effets et les mécanismes (c'est-à-dire comment et pour qui ces traitements fonctionnent) de CT, MM et MBCT pour CLBP. Les données sur l'état du cerveau (électroencéphalogramme (EEG)) ainsi que les données d'auto-évaluation seront examinées pour étudier les mécanismes potentiels uniques et partagés sous-jacents aux effets du traitement. L'approfondissement de la compréhension sur le terrain de ces traitements et de leurs mécanismes conduira au développement d'interventions rationalisées conçues pour maximiser efficacement les avantages pour les personnes atteintes de CLBP et qui optimisent le soulagement de la souffrance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4072
        • The University of Queensland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥18 ans
  • Douleur chronique du bas du dos (≥ 3 mois) qui est la principale source de douleur signalée
  • Intensité moyenne de la douleur ≥ 4 sur une échelle de 10 points
  • Si vous prenez actuellement des médicaments analgésiques ou psychotropes, ils doivent avoir été stabilisés pendant ≥ 4 semaines avant cette étude
  • Être capable de lire, parler et comprendre l'anglais
  • Être en mesure d'assister à une séance de thérapie hebdomadaire de 2 heures pendant 8 semaines consécutives

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive, symptômes psychotiques incontrôlés ou idéation suicidaire élevée actuelle, car cela peut interférer avec la thérapie de groupe (comme en témoigne le test de dépistage en 6 points)
  • Douleur chronique due à une tumeur maligne
  • Antécédents médicaux pouvant produire un EEG anormal et interférer avec les tests des effets du traitement sur l'EEG (par exemple, épilepsie, antécédents de lésion cérébrale traumatique)
  • Reçoit actuellement d'autres traitements psychosociaux contre la douleur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitive
Huit séances de 2 heures de thérapie cognitive en groupe.
Autre: Thérapie cognitive
Comparateur actif: Méditation de Pleine Conscience
Huit séances de 2 heures de groupe ont dispensé une méditation de pleine conscience.
Autre: Méditation de Pleine Conscience
Comparateur actif: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Huit séances de 2 heures de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience en groupe
Autre: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle PROMIS d'interférence de la douleur
Délai: pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Les participants sont évalués avant le traitement, puis après le traitement de 8 semaines (post-traitement) ; le changement dans l'interférence de la douleur est évalué via l'échelle PROMIS
pré à post-traitement (au moins 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur évaluée via l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Les participants sont évalués avant le traitement, puis après le traitement de 8 semaines (post-traitement) ; le changement d'intensité de la douleur est évalué via l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Catastrophisation de la douleur évaluée par l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Les participants sont évalués avant le traitement, puis après le traitement de 8 semaines (post-traitement) ; le changement dans la catastrophisation de la douleur est évalué à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur
pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
La pleine conscience évaluée via la FFMQ
Délai: pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Les participants sont évalués avant le traitement, puis après le traitement de 8 semaines (post-traitement) ; le changement de pleine conscience est évalué via la FFMQ
pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Acceptation de la douleur évaluée via le CPAQ
Délai: pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Les participants sont évalués avant le traitement, puis après le traitement de 8 semaines (post-traitement) ; la modification de l'acceptation de la douleur est évaluée via le CPAQ
pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Échelle PROMIS de fonctionnement psychologique
Délai: pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Les participants sont évalués avant le traitement, puis après le traitement de 8 semaines (post-traitement) ; le changement du fonctionnement psychologique est évalué via l'échelle PROMIS
pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Échelle PROMIS du fonctionnement émotionnel
Délai: pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Les participants sont évalués avant le traitement, puis après le traitement de 8 semaines (post-traitement) ; le changement du fonctionnement émotionnel est évalué via l'échelle PROMIS
pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Échelle PROMIS du fonctionnement physique
Délai: pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Les participants sont évalués avant le traitement, puis après le traitement de 8 semaines (post-traitement) ; le changement du fonctionnement physique est évalué via l'échelle PROMIS
pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Bandes delta, thêta, alpha, bêta et gamma évaluées par EEG
Délai: pré à post-traitement (au moins 8 semaines)
Les participants sont évalués avant le traitement, puis après le traitement de 8 semaines (post-traitement) ; le changement dans les données d'état du cerveau est évalué via l'EEG
pré à post-traitement (au moins 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Queensland

Collaborateurs

University of Alabama at Birmingham
Rush University Medical Center
University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Day, MA(Clin), PhD, The University of Queensland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2015

Première publication (Estimation)

23 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UQueensland

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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