Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności radzenia sobie w życiu z przewlekłym bólem krzyża

16 maja 2019 zaktualizowane przez: Dr Melissa Day, The University of Queensland

Mechanizmy medytacji uważności, terapii poznawczej i terapii poznawczej opartej na uważności w przypadku bólu krzyża

Aż 80% Australijczyków doświadcza bólu pleców, a 10% ma w rezultacie znaczną niepełnosprawność. Istnieje krytyczna potrzeba opracowania i oceny innowacyjnych metod leczenia, które mogą być ukierunkowane na wielowymiarowy charakter przewlekłego bólu krzyża. W tym badaniu porównane zostaną efekty i mechanizmy medytacji uważności, terapii poznawczej i terapii poznawczej opartej na uważności w leczeniu przewlekłego bólu krzyża. Wyniki ostatecznie doprowadzą do usprawnionych interwencji zaprojektowanych w celu skutecznej maksymalizacji korzyści.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aż 80% Australijczyków doświadcza bólu pleców, a 10% ma w rezultacie znaczną niepełnosprawność. Przekłada się to na znaczne koszty ekonomiczne z daleko idącymi implikacjami psychologicznymi, emocjonalnymi i społecznymi. Niestety możliwości leczenia przewlekłego bólu krzyża (CLBP) są ograniczone, a typowe podejścia medyczne/farmakologiczne pociągają za sobą potencjalnie poważne skutki uboczne (np. uzależnienie od opioidów). Istnieje krytyczna potrzeba opracowania i oceny innowacyjnych interwencji, które mogą być ukierunkowane na wielowymiarowy charakter CLBP.

Badania wskazują, że interwencje psychospołeczne w przypadku CLBP są opłacalnymi metodami leczenia, które pociągają za sobą niewiele (jeśli w ogóle) szkodliwych skutków ubocznych i mogą przynosić korzyści wykraczające poza zmniejszenie bólu. Stwierdzono, że terapia poznawcza (CT) i medytacja uważności (MM) są wykonalne i skuteczne w przypadku CLBP. Obiecującym, niedawno opracowanym sposobem leczenia, który łączy aspekty CT i MM, jest terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT). MBCT z powodzeniem zastosowano w przypadku problemów, takich jak depresja i ból głowy; jednak to podejście nie zostało zbadane dla CLBP.

Zatem obecne badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) mającym na celu zbadanie skutków i mechanizmów (tj. Jak i dla kogo działają te terapie) CT, MM i MBCT dla CLBP. Dane dotyczące stanu mózgu (elektroencefalogram (EEG)), a także dane z samoopisu zostaną zbadane w celu zbadania potencjalnych unikalnych i wspólnych mechanizmów leżących u podstaw efektów leczenia. Poszerzenie wiedzy na temat tych metod leczenia i ich mechanizmów doprowadzi do opracowania usprawnionych interwencji zaprojektowanych w celu skutecznego maksymalizowania korzyści dla osób z CLBP i optymalizowania ulgi w cierpieniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4072
        • The University of Queensland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Przewlekły ból krzyża (≥3 miesiące), który jest głównym źródłem zgłaszanego bólu
  • Średnie natężenie bólu ≥4 w 10-stopniowej skali
  • Jeśli obecnie przyjmujesz leki przeciwbólowe lub psychotropowe, ich stabilizacja musiała trwać co najmniej 4 tygodnie przed tym badaniem
  • Być w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski
  • Być w stanie uczestniczyć w cotygodniowej 2-godzinnej sesji terapeutycznej przez 8 równoległych tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych, niekontrolowane objawy psychotyczne lub obecnie podwyższone myśli samobójcze, ponieważ może to zakłócać terapię grupową (co wykazano w 6-itemowym kwestionariuszu przesiewowym)
  • Przewlekły ból spowodowany chorobą nowotworową
  • Historia choroby, która może powodować nieprawidłowe EEG i zakłócać testy wpływu leczenia na EEG (np. Padaczka, historia urazowego uszkodzenia mózgu)
  • Obecnie otrzymuje inne leczenie bólu psychospołecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia poznawcza
Osiem, 2-godzinnych sesji grupowej terapii poznawczej.
Inny: Terapia poznawcza
Aktywny komparator: Medytacja Uważności
Osiem 2-godzinnych sesji grupowej medytacji uważności.
Inny: Medytacja Uważności
Aktywny komparator: Terapia poznawcza oparta na uważności
Osiem 2-godzinnych sesji grupowej terapii poznawczej opartej na uważności
Inny: Terapia poznawcza oparta na uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala interferencji bólu PROMIS
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, a następnie po 8-tygodniowym leczeniu (po leczeniu); zmianę interferencji bólu ocenia się za pomocą skali PROMIS
przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu oceniane za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, a następnie po 8-tygodniowym leczeniu (po leczeniu); zmiana natężenia bólu oceniana jest za pomocą numerycznej skali ocen (NRS)
przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Katastroficzny ból oceniany za pomocą Skali Pain Catastrophizing Scale
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, a następnie po 8-tygodniowym leczeniu (po leczeniu); zmiana w bólu katastroficznym jest oceniana za pomocą Skali Bólu Katastroficznego
przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uważność oceniana za pomocą FFMQ
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, a następnie po 8-tygodniowym leczeniu (po leczeniu); zmiana uważności jest oceniana za pomocą FFMQ
przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Akceptacja bólu oceniana za pomocą CPAQ
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, a następnie po 8-tygodniowym leczeniu (po leczeniu); zmiana akceptacji bólu jest oceniana za pomocą CPAQ
przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Skala funkcjonowania psychicznego PROMIS
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, a następnie po 8-tygodniowym leczeniu (po leczeniu); zmianę funkcjonowania psychicznego ocenia się za pomocą skali PROMIS
przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Skala funkcjonowania emocjonalnego PROMIS
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, a następnie po 8-tygodniowym leczeniu (po leczeniu); zmiana funkcjonowania emocjonalnego oceniana jest za pomocą skali PROMIS
przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Funkcjonowanie fizyczne Skala PROMIS
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, a następnie po 8-tygodniowym leczeniu (po leczeniu); zmiana w funkcjonowaniu fizycznym oceniana jest za pomocą skali PROMIS
przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Pasma delta, theta, alfa, beta i gamma oceniane za pomocą EEG
Ramy czasowe: przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)
Uczestnicy są oceniani przed leczeniem, a następnie po 8-tygodniowym leczeniu (po leczeniu); zmiana danych dotyczących stanu mózgu jest oceniana za pomocą EEG
przed i po leczeniu (co najmniej 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Queensland

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham
Rush University Medical Center
University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Day, MA(Clin), PhD, The University of Queensland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UQueensland

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Medytacja Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj