A lobeglitazon hatékonysága és biztonságossága a szitagliptinnel szemben

Bevételi kritériumok:

• ≥19 éves
• Derékbőség: férfi ≥ 90 cm, nő ≥ 85 cm

• 1 vagy több alább felsorolt ​​kategóriában alkalmazva (NCEP-ATP III)

  1. SBP ≥ 130 Hgmm és/vagy DBP ≥ 85 Hgmm és/vagy gyógyszer szedése a vérnyomás szabályozására
  2. HDL-C: férfiak < 40 mg/dl, nők < 50 mg/dl és/vagy gyógyszert szednek a HDL-szint emelésére
  3. TG ≥ 150mg/dl és/vagy gyógyszer szedése a TG szabályozására

• 1. látogatáskor: 1 vagy több alább felsorolt ​​kategóriában alkalmazva

  1. 2-es típusú DM Olyan betegek, akiknek nincs szükségük stabilizációs időszakra: 7% ≤ HbA1c ≤ 10%, ha Metformin ≥ 1000 mg monoterápiával kezelték legalább 12 héttel a vizsgálat előtt → 3. látogatás (randomizálás)
  2. 2-es típusú DM Stabilizációs időszakra szoruló betegek: 7% ≤ HbA1c ≤ 10%, ha nem kezelték Metformin ≥ 1000 mg monoterápiával legalább 12 héttel a vizsgálat előtt (1 vagy több alább felsorolt ​​kategóriában) 1000 mg monoterápia és/vagy Metformin szedése < 12 héttel a vizsgálat előtt ③ OHA szedése
• 2. látogatáskor (12 hetes stabilizációs időszak után): 7% ≤ HbA1c ≤ 10%
• Azok a betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

• 1. típusú DM betegek vagy másodlagos DM
• Ketoacidózisban szenvedő betegek
• Olyan betegek, akik 12 héten belül több mint 7 napig szednek inzulint
• túlérzékeny biguanidra és/vagy glitazonra és/vagy DPP4-inhibitorra
• Azok a betegek, akik 4 héten belül több mint 7 napon keresztül kortikoszteroidot szednek
• Tejsavas acidózisban szenvedő betegek
• Galaktóz intoleranciában és/vagy Lapp laktázhiányban és/vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek
• Tápláltságban és/vagy éhezésben és/vagy gyengeségben és/vagy agyalapi mirigy-elégtelenségben és/vagy addisons betegségben szenvedő betegek
• Rosszindulatú daganat a kórtörténetében 5 éven belül
• Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében 12 héten belül
• Pangásos szívelégtelenségben (NYHA III-IV osztály) vagy kontrollálatlan aritmiában szenvedő betegek 6 hónapon belül
• Akut cardiovasvularis betegségben szenvedő betegek 12 hetes korban

• 1 vagy több alább felsorolt ​​kategóriára vonatkozik

  1. AST és/vagy ALT ≥ 3*ULN
  2. Szérum kreatinin: férfi ≥ 1,5 mg/dl, nő ≥ 1,4 mg/dl
  3. Hb < 10,5g/dl
• Terhes, szoptató nők
• Fogamzóképes korúak, akik nem használnak megfelelő fogamzásgátlást
• Olyan betegek, akik más klinikai vizsgálatokban vettek részt
• A vizsgáló döntése alapján nem vehet részt a vizsgálatban