ロベグリタゾンとシタグリプチンの有効性と安全性

包含基準:

• 19歳以上
• ウエストライン：男性90cm以上、女性85cm以上

• 下記の1つ以上のカテゴリーに該当（NCEP-ATP III）

  1. SBP ≥ 130mmHg および/または DBP ≥ 85mmHg および/または BP コントロールのための薬を服用
  2. HDL-C: 男性 < 40mg/dl、女性 < 50mg/dl および/または HDL-C 上昇薬を服用中
  3. -TG≧150mg/dlおよび/またはTGコントロールのための薬を服用

• 1回目訪問時：下記の1つ以上のカテゴリーに当てはまる

  1. -安定化期間を必要としない2型DM患者：7％≤HbA1c≤10％、この研究の少なくとも12週間前にメトホルミン≥1000mgの単剤療法で治療された場合→訪問3（無作為化）
  2. 安定期が必要な2型糖尿病患者：7%≦HbA1c≦10%、本試験の12週間前までにメトホルミン≧1000mgの単剤療法を行っていない場合 (以下の1つ以上のカテゴリーに該当) ①薬剤未使用 ②メトホルミン服用中 < 1000mgの単剤療法および/またはメトホルミンを服用している <この研究の12週間前 ③ OHAを服用している
• 来院2時(12週間の安定化期間後): 7% ≤ HbA1c ≤ 10%
• -インフォームドコンセントフォームに署名した患者

除外基準:

• タイプ 1 DM 患者または二次 DM
• ケトアシドーシス患者
• 12週間以内に7日以上インスリンを服用している患者
• ビグアナイドおよび/またはグリタゾンおよび/またはDPP4阻害剤に対して過敏
• -コルチコステロイドを4週間以内に7日以上服用している患者
• 乳酸アシドーシスの患者
• -ガラクトース不耐症および/またはラップラクターゼ欠損症および/またはグルコース - ガラクトース吸収不良の患者
• 栄養失調および/または飢餓および/または衰弱および/または下垂体機能不全および/またはアジソン病の患者
• 5年以内の悪性腫瘍の病歴
• -12週間以内の薬物またはアルコール乱用の履歴
• -うっ血性心不全（NYHAクラスIII〜IV）または制御不能な不整脈の患者 6ヶ月以内
• 妊娠12週の急性心血管疾患患者

• 以下の 1 つ以上のカテゴリに適用されます

  1. -ASTおよび/またはALT≧3*ULN
  2. 血清クレアチニン：男性≧1.5mg/dl、女性≧1.4mg/dl
  3. Hb < 10.5g/dl
• 妊娠中、授乳中の女性
• 十分な避妊をしていない出産可能年齢
• 他の臨床試験に参加した患者
• 研究者の裁量で研究に参加する資格がない