Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Assessment of Frailty in Elderly Patients With Advanced Cancers (FAC-C)

2022. október 17. frissítette: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
This study is looking at the feasibility of performing frailty assessments on elderly patients with advanced cancers

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

This study is primarily looking to see if it is feasible to assess frailty in patients age 70 years and above with advanced cancers. it is also evaluating whether there may be any correlation between these assessments and toxicity and treatment and outcome.

The assessments include: Frailty score, nutritional assessment, comorbidity score and quality of life. In addition sarcopenia will be assessed using timed walk, grip strength and muscle mass measurement from imaging performed as part of routine clinical care.

The assessments will be performed at baseline, week 12 and week 24.

There is the option for patients to also donate blood samples for research purposes.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Newcastle upon Tyne NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with advanced cancers

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Histological diagnosis of advanced carcinoma - not suitable for curative treatment
  • Age 70 years or over
  • seen by an oncologist for consideration of palliative systemic medical therapy and decision regarding management already made
  • WHO Performance Status 0-2
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hepatocellular cancer
  • Prostate cancer
  • Breast cancer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage patients consenting for assessments out of number approached
Időkeret: Baseline
Number of patients consenting for the study as a percentage of number of patients approached about the study.
Baseline
Time taken to complete assessments
Időkeret: Baseline, week 12 and week 24
Length of time participants take to complete study assessments
Baseline, week 12 and week 24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frailty as a predictor of grade 3/4 toxicity
Időkeret: baseline
Evaluate whether there is a possible correlation between frailty score at baseline and development of grade 3/4 toxicity during anticancer treatment
baseline
Sarcopenia as a predictor of outcome
Időkeret: baseline, week 12 and week 24
sarcopenia at baseline and over time as a predictor of outcome
baseline, week 12 and week 24
Quality of life EORTC QCQ 30
Időkeret: baseline, week 12 and week 24
Participants complete EORTC QCQ 30 questionnaire
baseline, week 12 and week 24
Biomarker assessment of frailty and associated factors which may include genetic analysis
Időkeret: baseline, week 12 and week 24
Assessment of frailty biomarkers in blood samples
baseline, week 12 and week 24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alastair Greystoke, MRCP, PhD, MBChB, MSc, Newcastle University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6731

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel