- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02494128
Korai csoportalapú szülői támogatás a gyermekegészségügyi szolgálaton belül – csoportvezetés
2016. március 9. frissítette: Lund University
Svédországban minden szülőnek csoportalapú szülői támogatást biztosítanak a Child Health Service (CHS) keretében, de csak 40%-uk vesz részt ebben.
Az ápolók bizonytalannak érzik magukat csoportvezetésükben, és kifejezik, hogy szükségük van a csoportvezetésre és a csoportdinamikára vonatkozó oktatásra.
A legtöbb CHC nővér nem rendelkezik formális csoportvezetési oktatással vagy képzéssel, és ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a gyermekegészségügyi (CHC) ápolónők csoportos vezetői oktatási programját.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány követi a komplex beavatkozások (MRC) irányelveit, és randomizált kontrollált vizsgálatként (RCT) készült, amelyet kérdőívekkel értékeltek ki a beavatkozás előtt és után.
A beavatkozás után 6 hónappal fókuszcsoportos interjúkat készítenek az intervenciós csoportban részt vevő CHC nővérekkel.
3 csoport 25 CHC nővérrel minden csoportban részt vesz egy háromnapos csoportvezetési és csoportfolyamat-oktatáson.
Az oktatás célja a csoportdinamikával, a csoportfolyamatokkal és a csoportvezetéssel kapcsolatos ismeretek és tudatosság biztosítása, valamint a csoportvezetői szerep önismeretének növelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a svédországi Skåne gyermekegészségügyi szolgálatánál dolgozik
- legalább 2 szülői csoport vezetése/év
Kizárási kritériumok:
- nincs szülői csoport
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport
Csoportvezetési oktatás
|
Csoportvezetési oktatás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport tölti ki a kérdőívet.
Nem történt beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csoportvezetői tapasztalatokban
Időkeret: 2 héttel az oktatás előtt és 6 hónappal azután
|
A csoportvezetési tapasztalatok változását egy korábban használt kérdőívvel mérjük (Wallby, T (2008) szülői támogatás un Svédország ma – Mit, mikor és hogyan).
Svéd Nemzeti Közegészségügyi Intézet.
(Föräldrastöd i Sverige idag - Vad när hur?) és Lefevre et al, 2013.
Szülői csoportok kezelése kora gyermekkorban: Új kihívások, amelyekkel a svéd gyermekápolók szembesülnek.
Journal of Children Health care). A kérdőív 38 kérdésből áll a szülői csoportok felépítésére, tartalmára és kiterjedésére, valamint a csoportvezetésre és a háttérjellemzőkre vonatkozó kérdésekre.
Az elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) segítségével történik, és leíró módon kerül bemutatásra.
|
2 héttel az oktatás előtt és 6 hónappal azután
|
|
A csoportvezetői oktatás relevanciája és tapasztalata
Időkeret: A beavatkozás befejezése után a beavatkozás várható átlagos időtartama 12 hét.
|
A korábban az egészségügyi alapellátásban részt vevő ápolói oktatásban használt tanfolyam értékelő űrlapot a beavatkozás befejezése után, a helyszín elhagyása előtt töltjük ki.
Hét kérdésből áll, amelyek a kurzus tartalmára és relevanciájára vonatkoznak. Négy kérdést 5 fokozatú Likert-skálán rendeztek el, 1-től 5-ig "kitűnő"-ig, három kérdés pedig nyílt végű volt, a válaszadás lehetőségével szabad szöveg. A numerikus kérdéseket összefoglaljuk és leíró jelleggel, a szöveges válaszokat pedig tartalomelemzéssel elemezzük manifeszt módon.
|
A beavatkozás befejezése után a beavatkozás várható átlagos időtartama 12 hét.
|
|
Változás a csoportvezetési tapasztalatokban és a csoportvezetői oktatás relevanciájában és tapasztalatában
Időkeret: 6 hónappal az oktatás után
|
A csoportvezetéssel kapcsolatos tapasztalatok változásait, valamint a csoportvezetői oktatás relevanciáját és tapasztalatait a Fókuszcsoportos interjúk során tárják fel legalább 3 fókuszcsoporttal.
Az interjúkat manifeszt és látens tartalomelemzésekkel elemezzük.
|
6 hónappal az oktatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inger Hallström, Professor, Child, family and reproductive health, University Lund
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Silva JAM, Mininel VA, Fernandes Agreli H, Peduzzi M, Harrison R, Xyrichis A. Collective leadership to improve professional practice, healthcare outcomes and staff well-being. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Oct 10;10(10):CD013850. doi: 10.1002/14651858.CD013850.pub2.
- Lefevre A, Lundqvist P, Drevenhorn E, Hallstrom I. "From resistance to challenge": child health service nurses experiences of how a course in group leadership affected their management of parental groups. BMC Nurs. 2017 Dec 2;16:73. doi: 10.1186/s12912-017-0267-6. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H152014/397
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az eredményeket bemutató két cikk fog megjelenni.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .