Anfibatid-kezelés STEMI-betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves korig;
2. Teljesítsd a direkt PCI szabványát: ST szegmens elevációval járó szívinfarktus 12 óránál kevesebbel (ST Segment Elevation vagy New Left Bundle Branch Block (LBBB), kombinált myocardialis ischaemia mellkasi fájdalom anamnézis vagy a szívmarker (troponin és/vagy CK) dinamikus változása -MB);
3. PCI-t kapó, angioplasztikára és stentbehelyezésre alkalmas betegek;
4. A betegek, illetve családtagjaik vagy gondviselőik aláírt beleegyező nyilatkozatot adnak ki.

Kizárási kritériumok:

1. 50 kg-nál kisebb súlyú betegek;
2. Súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az alanin-aminotranszferáz (ALT) értéke meghaladja a normál maximális referenciaszint háromszorosát, a kreatinin-clearance szintje < 30 ml/perc vagy a szérum kreatininszintje ≥ 200 μmol/L vagy ≥ 2,5 mg/dl;
3. Súlyos hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek;
4. Olyan betegek, akik kétszer vagy többször PCI-kezelésben részesülnek;
5. Dekompenzációs fázisban (Killip fokozat 3-4) vagy szívsokkban szenvedő betegek;
6. Kezeletlen magas vérnyomásban (SBP > 180 Hgmm vagy DBP > 110 Hgmm) vagy hipotenziós sokkban (SBP < 90 Hgmm) szenvedő betegek;

7. A betegek GPIIb/IIIa receptor antagonistákat és/vagy trombolitikus terápiát kaptak a randomizálás előtt;

   1. eptifibatidot és tirofibánt használt a randomizáció előtti elmúlt 12 órában;
   2. abxicimabot használt az elmúlt 7 napban a randomizálás előtt;
   3. a randomizáció előtt trombolitikus kezelésben részesült;
8. olyan betegek, akiknek hosszú távú klopidogrél-kezelésre van szükségük;
9. Azok a betegek, akik enoxaparin-nátrium injekciót kaptak a műtét előtt;

10. Vérzésveszélyes betegek:

    1. Ischaemiás stroke-ban vagy tranziens ischaemiás rohamban (TIA) szenvedett az elmúlt 12 hónapban;
    2. Vérzéses stroke-ban vagy más élethosszig tartó idegi működési zavarban szenved;
    3. Daganattól, agyi arteriovenosus malformációtól és aneurizmától szenvedett;
    4. traumás agysérülést szenvedett az elmúlt 3 hónapban, vagy jelentős műtéten esett át;
    5. Perkután koszorúér intervencióban (PCI) kapott az elmúlt 6 hónapban;
    6. szívkoszorúér bypass terápiában (CABG) részesült;
    7. Hosszú távú orális antikoaguláns terápia;
    8. Aktív peptikus fekélyben, húgyúti és reproduktív traktus vérzésben vagy más aktív vérzésben szenved.

11. Véralvadási zavarban szenvedő betegek:

    1. Nemzetközi normalizált arányként ismert > 2*;
    2. Véralvadási rendellenességben vagy egyéb vérzéses hajlamban szenvedő betegek (beleértve az örökletes vérzéses betegségeket, pl. von Willebrand-betegség vagy hemofília; szerzett vérzéses betegségek; és egyéb klinikailag azonosított vérzéses megbetegedések megoldatlan okokkal);
    3. A hematológiai vizsgálat thrombocytaszám < 100x109mm3/L, vagy hemoglobin < 100g/L;
    4. Regisztrált klopidogrellel kapcsolatos thrombocytopenia vagy agranulocytosis;
12. Várható élettartam < 1 év;
13. Olyan betegek, akik pacemakert alkalmaztak, és ellenjavallt MRI vizsgálat;
14. Olyan betegek, akik allergiásak vagy allergiásak az aszpirin, a klopidogrél, a kreatinin, a thrombocyta-aggregáció gátló trombolizin és a vizsgálati készítmény bármely összetevőjére;
15. A terhes vagy szoptató nők, illetve a fogamzóképes korú nők nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást;
16. olyan betegek, akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt vagy részt fognak venni;
17. Olyan betegek, akik részt vettek a thrombocyta-aggregáció gátló trombolizin klinikai vizsgálataiban vagy más kapcsolódó vizsgálatokban;
18. Olyan betegek, akik a vizsgáló megítélése szerint nem alkalmasak ebben a klinikai vizsgálatban való részvételre, beleértve azokat is, akik nem képesek vagy nem akarják követni a protokollt;
19. Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban más klinikai vizsgálatokban vettek részt.