Léčba anfibatidem u pacientů se STEMI

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-75 let;
2. Splňujte standard přímé PCI: Vyskytl se infarkt myokardu s elevacemi ST segmentu < 12 hodin (elevace segmentu ST nebo blok nového levého raménka (LBBB), kombinovaná ischemie myokardu, anamnéza bolesti na hrudi nebo dynamická změna srdečního markeru (troponin a/nebo CK) -MB);
3. Pacienti, kteří dostanou PCI a jsou vhodní pro angioplastiku a umístění stentu;
4. Pacienti nebo jejich rodina nebo opatrovník dávají podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s hmotností < 50 kg;
2. Pacienti s těžkou jaterní nebo renální dysfunkcí, alaninaminotransferáza (ALT) překračuje 3krát normální maximální referenční hladinu, clearance kreatininu < 30 ml/min nebo sérový kreatinin ≥ 200 μmol/l nebo ≥ 2,5 mg/dl;
3. Pacienti s těžkou hemodynamickou nestabilitou;
4. Pacienti, kteří dostanou 2krát nebo vícekrát léčbu PCI;
5. Pacienti se srdeční funkcí v dekompenzační fázi (Killip stupeň 3-4) nebo se srdečním šokem;
6. Pacienti s neléčenou hypertenzí (SBP > 180 mmHg nebo DBP > 110 mm Hg) nebo hypotenzním šokem (SBP < 90 mm Hg);

7. Pacienti dostávali před randomizací antagonisty receptoru GPIIb/IIIa a/nebo trombolytickou terapii;

   1. užili eptifibatid a tirofiban v posledních 12 hodinách před randomizací;
   2. užívali abxicimab v posledních 7 dnech před randomizací;
   3. podstoupili trombolytickou léčbu před randomizací;
8. Pacienti, kteří potřebují dlouhodobou léčbu klopidogrelem;
9. Pacienti, kteří před operací dostali injekci enoxaparinu sodného;

10. Pacienti s rizikem krvácení:

    1. prodělal ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo tranzitorní ischemickou ataku (TIA) v posledních 12 měsících;
    2. trpí hemoragickou mrtvicí nebo jinou celoživotní neuronální dysfunkcí;
    3. Trpěl nádorem, arteriovenózní malformací v mozku a aneuryzmaty;
    4. utrpěl traumatické poranění mozku v posledních 3 měsících nebo podstoupil velkou operaci;
    5. Perkutánní koronární intervence (PCI) v posledních 6 měsících;
    6. podstoupili terapii bypassem koronární artérie (CABG);
    7. Příjem dlouhodobé perorální antikoagulační léčby;
    8. Trpěl aktivním peptickým vředem, krvácením z močových a reprodukčních cest nebo jiným aktivním krvácením.

11. Pacienti s poruchou koagulace:

    1. Známý jako mezinárodní normalizovaný poměr > 2*;
    2. Pacienti s abnormalitami koagulace nebo jinou tendencí ke krvácení (včetně dědičných hemoragických onemocnění, např. von Willebrandova choroba nebo hemofilie; získaná hemoragická onemocnění; a další klinicky identifikovaná hemoragická onemocnění s nevyřešeným odůvodněním);
    3. Hematologický test ukazuje počet krevních destiček < 100x109 mm3/l nebo hemoglobin < 100 g/l;
    4. Zaznamenaná trombocytopenie nebo agranulocytóza související s klopidogrelem;
12. Očekávaná délka života < 1 rok;
13. Pacienti, kteří mají zaveden kardiostimulátor a u nichž je vyšetření MRI kontraindikováno;
14. Pacienti s alergickou konstitucí nebo alergičtí na kteroukoli složku aspirinu, klopidogrelu, kreatininu, protidestičkového trombolyzinu a hodnoceného přípravku;
15. Ženy v období těhotenství nebo kojení nebo ženy ve fertilním věku nepoužívají účinná antikoncepční opatření;
16. Pacienti, kteří se účastní nebo budou účastnit jiných klinických studií;
17. Pacienti, kteří se zúčastnili klinických studií s antiagregačním trombolyzinem nebo jiných souvisejících studií;
18. Pacienti, kteří podle úsudku zkoušejícího nejsou vhodní pro účast v této klinické studii, včetně těch, kteří nejsou schopni nebo ochotni dodržovat protokol;
19. Pacienti, kteří se v posledních 3 měsících zúčastnili jiných klinických studií.