STEMI 환자의 항피바제 치료

포함 기준:

1. 18-75세;
2. 직접 PCI의 기준 충족: ST 분절 상승 심근 경색 발생 < 12시간(ST 분절 상승 또는 LBBB(New Left Bundle Branch Block), 결합된 심근 허혈 흉통 병력 또는 심장 표지자(트로포닌 및/또는 CK -MB);
3. PCI를 받고 혈관 성형술 및 스텐트 배치에 적합한 환자;
4. 환자 또는 그 가족 또는 보호자는 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

1. 체중이 50kg 미만인 환자;
2. 중증의 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자, 알라닌 아미노전이효소(ALT)가 정상 최대 참조 수준의 3배 초과, 크레아티닌 청소율 수준 < 30ml/min 또는 혈청 크레아티닌 ≥ 200μmol/L 또는 ≥2.5mg/dl;
3. 혈역학적 불안정성이 심한 환자
4. 2회 이상의 PCI 치료를 받을 환자;
5. 비대상기(Killip 등급 3-4)의 심장 기능 또는 심장 쇼크가 있는 환자;
6. 치료받지 않은 고혈압(SBP > 180mmHg 또는 DBP > 110mmHg) 또는 저혈압 쇼크(SBP < 90mmHg) 환자;

7. 환자는 무작위 배정 전에 GPIIb/IIIa 수용체 길항제 및/또는 혈전용해 요법을 받았습니다.

   1. 무작위화 전 지난 12시간 동안 사용된 엡티피바타이드 및 티로피반;
   2. 무작위화 전 지난 7일 동안 압시시맙을 사용함;
   3. 무작위화 전에 혈전용해 요법을 받았음;
8. 클로피도그렐의 장기간 투여가 필요한 환자;
9. 수술 전에 에녹사파린 나트륨 주사를 맞은 환자;

10. 출혈 위험이 있는 환자:

    1. 지난 12개월 동안 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 앓았습니다.
    2. 출혈성 뇌졸중 또는 기타 평생 신경 기능 장애로 고통받습니다.
    3. 종양, 뇌의 동정맥 기형 및 동맥류로 고통받음;
    4. 지난 3개월 동안 외상성 뇌손상을 입었거나 대수술을 받은 자;
    5. 지난 6개월 동안 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 경우
    6. 관상동맥 우회로 이식 요법(CABG)을 받은 적이 있습니다.
    7. 장기간 경구용 항응고제 치료를 받는 경우
    8. 활동성 소화성 궤양, 요로 및 생식기 출혈, 또는 기타 활동성 출혈로 고통받고 있습니다.

11. 응고 장애가 있는 환자:

    1. 국제 정규화 비율 > 2*로 알려져 있습니다.
    2. 응고 이상 또는 기타 출혈 경향이 있는 환자(예: 유전성 출혈성 질환 포함) 폰빌레브란트병 또는 혈우병; 후천성 출혈성 질환; 및 기타 미해결 근거가 있는 임상적으로 확인된 출혈성 질환);
    3. 혈액 검사 결과 혈소판 수치 < 100x109mm3/L 또는 헤모글로빈 < 100g/L;
    4. 기록된 클로피도그렐 관련 혈소판감소증 또는 무과립구증;
12. 기대 수명 < 1년;
13. 심장 박동기를 시행하고 MRI 검사를 금하는 환자;
14. 알레르기 체질이거나 아스피린, 클로피도그렐, 크레아티닌, 항혈소판 트롬볼리신 및 시험약의 성분에 알레르기가 있는 환자
15. 임신 또는 수유기 여성 또는 가임기 여성은 효과적인 피임 조치를 취하지 않습니다.
16. 다른 임상시험에 참여 중이거나 참여 예정인 환자
17. 항혈소판제 트롬볼리신의 임상시험 또는 기타 관련 시험에 참여한 환자
18. 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 사람을 포함하여 연구자의 판단에 따라 본 임상 시험에 참여하기에 적합하지 않은 환자;
19. 최근 3개월 이내 다른 임상시험에 참여한 환자.