Trattamento con anfibatide nei pazienti con STEMI

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni;
2. Soddisfare lo standard del PCI diretto: sopraslivellamento del segmento ST Infarto miocardico verificatosi < 12 ore (sopraslivellamento del segmento ST o nuovo blocco di branca sinistra (BBSL), ischemia miocardica combinata, dolore toracico anamnesi o variazione dinamica del marker cardiaco (troponina e/o CK -MB);
3. Pazienti che riceveranno PCI e idonei per l'angioplastica e il posizionamento di stent;
4. I pazienti, o i loro familiari o tutori, consegnano moduli di consenso informato firmati.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con peso < 50 kg;
2. Pazienti con grave disfunzione epatica o renale, alanina aminotransferasi (ALT) supera di 3 volte il normale livello massimo di riferimento, livello di clearance della creatinina < 30 ml/min o creatinina sierica ≥ 200 μmol/L o ≥ 2,5 mg/dl;
3. Pazienti con grave instabilità emodinamica;
4. Pazienti che riceveranno 2 o più trattamenti PCI;
5. Pazienti con funzione cardiaca in fase scompensatoria (Killip grado 3-4) o shock cardiaco;
6. Pazienti con ipertensione non trattata (SBP > 180 mmHg o DBP > 110 mmHg) o shock da ipotensione (SBP < 90 mmHg);

7. I pazienti hanno ricevuto antagonisti del recettore GPIIb/IIIa e/o terapia trombolitica prima della randomizzazione;

   1. Eptifibatide e tirofiban usati nelle ultime 12 ore prima della randomizzazione;
   2. Abxicimab utilizzato negli ultimi 7 giorni prima della randomizzazione;
   3. Hanno ricevuto terapia trombolitica prima della randomizzazione;
8. Pazienti che necessitano di un trattamento a lungo termine con clopidogrel;
9. Pazienti che hanno ricevuto l'iniezione di enoxaparina sodica prima dell'intervento chirurgico;

10. Pazienti a rischio di emorragia:

    1. Soffre di ictus ischemico o attacco ischemico transitorio (TIA) negli ultimi 12 mesi;
    2. Soffriva di ictus emorragico o altra disfunzione neuronale per tutta la vita;
    3. Soffriva di tumore, malformazione arterovenosa nel cervello e aneurismi;
    4. Ha subito un trauma cranico negli ultimi 3 mesi o ha subito un intervento chirurgico importante;
    5. Ricevuto intervento coronarico percutaneo (PCI) negli ultimi 6 mesi;
    6. Hanno ricevuto la terapia dell'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG);
    7. Ricezione di terapia anticoagulante orale a lungo termine;
    8. Soffriva di ulcera peptica attiva, emorragia del tratto urinario e riproduttivo o altra emorragia attiva.

11. Pazienti con disturbi della coagulazione:

    1. Conosciuto come rapporto internazionale normalizzato > 2*;
    2. Pazienti con anomalie della coagulazione o altra tendenza emorragica (incluse malattie emorragiche ereditarie, ad es. malattia di Von Willebrand o emofilia; malattie emorragiche acquisite; e altre malattie emorragiche clinicamente identificate con razionale irrisolto);
    3. Il test ematologico mostra una conta piastrinica < 100x109 mm3/L o emoglobina < 100 g/L;
    4. Trombocitopenia o agranulocitosi correlata a clopidogrel registrata;
12. Aspettativa di vita < 1 anno;
13. Pazienti portatori di pacemaker e controindicati all'esame RM;
14. Pazienti di costituzione allergica o allergici a qualsiasi componente di aspirina, clopidogrel, creatinina, trombolisina antipiastrinica e prodotto sperimentale;
15. Le donne in gravidanza o in allattamento o le donne in età fertile non adottano misure contraccettive efficaci;
16. Pazienti che partecipano o parteciperanno ad altri studi clinici;
17. Pazienti che hanno partecipato a studi clinici sulla trombolisina antipiastrinica o ad altri studi correlati;
18. Pazienti che non sono idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica secondo il giudizio dello sperimentatore, compresi coloro che non sono in grado o non vogliono seguire il protocollo;
19. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi.