Лечение анфибатидом у пациентов с ИМпST

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет;
2. Соответствуют стандарту прямого ЧКВ: инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в течение < 12 часов (подъем сегмента ST или новая блокада левой ножки пучка Гиса (БЛНПГ), комбинированная ишемия миокарда, боль в грудной клетке в анамнезе или динамическое изменение кардиального маркера (тропонин и/или КК). -МБ);
3. Пациенты, которые получат ЧКВ и подходят для ангиопластики и установки стента;
4. Пациенты, их семья или опекун дают подписанные формы информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с массой тела < 50 кг;
2. Пациенты с тяжелой печеночной или почечной дисфункцией, уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) в 3 раза превышает нормальный максимальный контрольный уровень, уровень клиренса креатинина < 30 мл/мин или креатинин сыворотки ≥ 200 мкмоль/л или ≥ 2,5 мг/дл;
3. Пациенты с тяжелой гемодинамической нестабильностью;
4. Пациенты, которые будут получать 2 или более сеансов ЧКВ;
5. Пациенты с нарушением функции сердца в фазе декомпенсации (3-4 степени по Киллипу) или сердечным шоком;
6. Пациенты с нелеченной артериальной гипертензией (САД > 180 мм рт. ст. или ДАД > 110 мм рт. ст.) или гипотоническим шоком (САД < 90 мм рт. ст.);

7. Перед рандомизацией пациенты получали антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa и/или тромболитическую терапию;

   1. Принимали эптифибатид и тирофибан за последние 12 часов до рандомизации;
   2. Принимали абксицимаб за последние 7 дней до рандомизации;
   3. Получали тромболитическую терапию до рандомизации;
8. Пациенты, нуждающиеся в длительном лечении клопидогрелом;
9. Пациенты, получившие инъекцию эноксапарина натрия перед операцией;

10. Пациенты с риском кровотечения:

    1. Перенесенный ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение последних 12 месяцев;
    2. Страдал геморрагическим инсультом или другой пожизненной дисфункцией нейронов;
    3. Страдал опухолью, артериовенозной мальформацией головного мозга и аневризмами;
    4. Перенес черепно-мозговую травму за последние 3 месяца или перенес серьезную операцию;
    5. Получил чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в течение последних 6 месяцев;
    6. Получили аортокоронарное шунтирование (CABG);
    7. прием длительной терапии пероральными антикоагулянтами;
    8. Страдал активной пептической язвой, кровотечением из мочевыводящих путей и половых путей или другим активным кровотечением.

11. Пациенты с нарушением свертывания крови:

    1. Известный как международный нормализованный коэффициент > 2*;
    2. Пациенты с нарушениями свертывания крови или другой тенденцией к кровотечениям (включая наследственные геморрагические заболевания, напр. болезнь фон Виллебранда или гемофилия; приобретенные геморрагические заболевания; и другие клинически выявленные геморрагические заболевания с нераскрытым обоснованием);
    3. Гематологический тест показывает количество тромбоцитов < 100x109 мм3/л или гемоглобин < 100 г/л;
    4. Зарегистрирована связанная с клопидогрелом тромбоцитопения или агранулоцитоз;
12. Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года;
13. Пациенты, которым установлен кардиостимулятор, и которым противопоказано МРТ-обследование;
14. Пациенты с аллергической конституцией или аллергией на любой компонент аспирина, клопидогреля, креатинина, антитромбоцитарного тромболизина и исследуемого продукта;
15. Женщины в период беременности или лактации, а также женщины детородного возраста не применяют эффективные меры контрацепции;
16. Пациенты, которые участвуют или будут участвовать в других клинических испытаниях;
17. Пациенты, участвовавшие в клинических испытаниях антитромбоцитарного тромболизина или других связанных исследованиях;
18. Пациенты, не подходящие для участия в данном клиническом исследовании по мнению исследователя, в том числе неспособные или не желающие следовать протоколу;
19. Пациенты, участвовавшие в других клинических исследованиях за последние 3 месяца.