Anfibatidbehandling hos STEMI-pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år;
2. Oppfyll standarden for direkte PCI: ST Segment Elevation Myokardinfarkt oppstod < 12 timer (ST Segment Elevation eller New Left Bundle Branch Block (LBBB), kombinert myokardiskemi brystsmerter medisinsk historie eller dynamisk endring av hjertemarkør (troponin og/eller CK) -MB);
3. Pasienter som vil motta PCI og egnet for angioplastikk og stentplassering;
4. Pasienter, eller deres familie eller foresatte gir signerte skjemaer for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med vekt < 50 kg;
2. Pasienter med alvorlig lever- eller nyredysfunksjon, alaninaminotransferase (ALT) overstiger 3 ganger det normale maksimale referansenivået, kreatininclearance-nivå < 30ml/min eller serumkreatinin ≥ 200μmol/L eller ≥2,5mg/dl;
3. Pasienter med alvorlig hemodynamisk ustabilitet;
4. Pasienter som vil motta 2 ganger eller mer PCI-behandling;
5. Pasienter med hjertefunksjon i dekompensatorisk fase (Killip grad 3-4) eller hjertesjokk;
6. Pasienter med ubehandlet hypertensjon (SBP > 180 mmHg eller DBP > 110 mmHg) eller hypotensjonssjokk (SBP < 90 mmHg);

7. Pasienter fikk GPIIb/IIIa-reseptorantagonister og/eller trombolytisk behandling før randomisering;

   1. Brukt eptifibatid og tirofiban de siste 12 timene før randomiseringen;
   2. Brukte abxicimab de siste 7 dagene før randomiseringen;
   3. Har fått trombolytisk behandling før randomiseringen;
8. Pasienter som trenger langtidsbehandling med klopidogrel;
9. Pasienter som har fått enoksaparinnatriuminjeksjon før operasjonen;

10. Pasienter som har blødningsrisiko:

    1. Lidt av iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep (TIA) de siste 12 månedene;
    2. Lidt av blødningsslag eller annen livslang nevronal dysfunksjon;
    3. Lidt av svulst, arteriovenøs misdannelse i hjernen og aneurismer;
    4. Lidt av traumatisk hjerneskade de siste 3 månedene, eller gjennomgått større operasjoner;
    5. Mottatt perkutan koronar intervensjon (PCI) de siste 6 månedene;
    6. Har mottatt koronar bypass-behandling (CABG);
    7. Får langvarig oral antikoagulantiabehandling;
    8. Lidt av aktivt magesår, blødning i urin- og forplantningsveier eller annen aktiv blødning.

11. Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser:

    1. Kjent som internasjonal normalisert ratio > 2*;
    2. Pasienter med koagulasjonsavvik eller annen blødningstendens (inkludert arvelige blødningssykdommer, f.eks. Von Willebrands sykdom eller hemofili; ervervede hemoragiske sykdommer; og andre klinisk identifiserte hemorragiske sykdommer med uløst begrunnelse);
    3. Hematologisk test viser blodplateantall < 100x109mm3/L, eller hemoglobin < 100g/L;
    4. Registrert klopidogrel-relatert trombocytopeni eller agranulocytose;
12. Forventet levealder < 1 år;
13. Pasienter som har implementert med pacemaker, og kontraindisert til MR-undersøkelse;
14. Pasienter som er allergiske eller allergiske mot en hvilken som helst komponent av aspirin, klopidogrel, kreatinin, trombolysin eller undersøkelsesprodukt;
15. Kvinner under graviditet eller amming, eller kvinner i fertil alder, tar ikke effektive prevensjonstiltak;
16. Pasienter som deltar eller skal delta i andre kliniske studier;
17. Pasienter som har deltatt i kliniske studier av trombolysin eller andre relaterte studier;
18. Pasienter som ikke er egnet til å delta i denne kliniske studien i henhold til etterforskerens vurdering, inkludert som ikke er i stand til eller villige til å følge protokollen;
19. Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene.