Anfibatidihoito STEMI-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta;
2. Täytä suoran PCI:n standardi: ST-segmentin nousu Sydäninfarkti esiintyi < 12 tuntia (ST-segmentin nousu tai uusi vasemman haaran tukokset), yhdistetty sydänlihasiskemia, rintakipu sairaushistoria tai sydämen merkkiaineen (troponiini ja/tai CK) dynaaminen muutos -MB);
3. Potilaat, joille tehdään PCI ja jotka soveltuvat angioplastiaan ja stentin asettamiseen;
4. Potilaat tai heidän perheensä tai huoltajansa antavat allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joiden paino on < 50 kg;
2. Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ylittää 3 kertaa normaalin enimmäisviitetason, kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min tai seerumin kreatiniini ≥ 200 µmol/L tai ≥ 2,5 mg/dl;
3. Potilaat, joilla on vakava hemodynaaminen epävakaus;
4. Potilaat, jotka saavat vähintään 2 kertaa PCI-hoidon;
5. Potilaat, joilla on sydämen toiminta dekompensaatiovaiheessa (Killip-aste 3-4) tai sydänshokki;
6. Potilaat, joilla on hoitamaton verenpainetauti (SBP > 180 mmHg tai DBP > 110 mmHg) tai hypotensiohoki (SBP < 90 mmHg);

7. Potilaat saivat GPIIb/IIIa-reseptorin antagonisteja ja/tai trombolyyttistä hoitoa ennen satunnaistamista;

   1. Käytetty eptifibatidia ja tirofibaania viimeisten 12 tunnin aikana ennen satunnaistamista;
   2. Käyttänyt abksisimabia viimeisen 7 päivän aikana ennen satunnaistamista;
   3. olet saanut trombolyyttistä hoitoa ennen satunnaistamista;
8. Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista klopidogreelihoitoa;
9. Potilaat, jotka ovat saaneet enoksapariininatriuminjektion ennen leikkausta;

10. Potilaat, joilla on verenvuotoriski:

    1. kärsinyt iskeemisestä aivohalvauksesta tai ohimenevästä iskeemisestä kohtauksesta (TIA) viimeisten 12 kuukauden aikana;
    2. kärsinyt verenvuotohalvauksesta tai muusta elinikäisestä hermosolujen toimintahäiriöstä;
    3. Kärsi kasvaimesta, valtimolaskimon epämuodostuksesta aivoissa ja aneurysmista;
    4. kärsinyt traumaattisesta aivovauriosta viimeisten 3 kuukauden aikana tai saanut suuren leikkauksen;
    5. saanut perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) viimeisen 6 kuukauden aikana;
    6. olet saanut sepelvaltimon ohitushoitoa (CABG);
    7. Pitkäaikaisen oraalisen antikoagulanttihoidon saaminen;
    8. Kärsi aktiivisesta peptisesta haavasta, virtsa- ja lisääntymisteiden verenvuodosta tai muusta aktiivisesta verenvuodosta.

11. Potilaat, joilla on hyytymishäiriö:

    1. Tunnetaan nimellä kansainvälinen normalisoitu suhde > 2*;
    2. Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä tai muita verenvuototaipumusta (mukaan lukien perinnölliset verenvuototaudit, esim. von Willebrandin tauti tai hemofilia; hankitut verenvuototaudit; ja muut kliinisesti tunnistetut verenvuototaudit, joiden perusteet ovat ratkaisemattomia);
    3. Hematologinen testi osoittaa verihiutaleiden määrän < 100x109mm3/L tai hemoglobiinia < 100g/l;
    4. Todettu klopidogreeliin liittyvä trombosytopenia tai agranulosytoosi;
12. elinajanodote < 1 vuosi;
13. Potilaat, joilla on käytössä sydämentahdistin ja jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvaukseen;
14. Potilaat, jotka ovat allergisia tai allergisia jollekin aspiriinin, klopidogreelin, kreatiniinin, verihiutaleiden toimintaa estävän trombolysiinin ja tutkimustuotteen komponenteille;
15. Raskaana olevat tai imetyksen aikana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät käytä tehokasta ehkäisyä;
16. Potilaat, jotka osallistuvat tai tulevat osallistumaan muihin kliinisiin tutkimuksiin;
17. Potilaat, jotka ovat osallistuneet verihiutaleiden estämiseen tähtääviin trombolysiinin kliinisiin tutkimuksiin tai muihin vastaaviin tutkimuksiin;
18. Potilaat, jotka eivät ole sopivia osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen tutkijan harkinnan mukaan, mukaan lukien ne, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa;
19. Potilaat, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.