Traitement à l'anfibatide chez les patients STEMI

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 75 ans ;
2. Satisfaire à la norme d'ICP directe : infarctus du myocarde avec élévation du segment ST survenu < 12 heures (élévation du segment ST ou nouveau bloc de branche gauche (LBBB), antécédents médicaux de douleur thoracique ischémique myocardique combinée ou changement dynamique du marqueur cardiaque (troponine et/ou CK -Mo);
3. Patients qui recevront une ICP et aptes à l'angioplastie et à la mise en place d'un stent ;
4. Les patients, ou leur famille ou leur tuteur remettent des formulaires de consentement éclairé signés.

Critère d'exclusion:

1. Patients pesant < 50 kg ;
2. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère, l'alanine aminotransférase (ALT) dépasse 3 fois le niveau de référence maximal normal, le niveau de clairance de la créatinine < 30 ml/min ou la créatinine sérique ≥ 200 μmol/L ou ≥ 2,5 mg/dl ;
3. Patients présentant une instabilité hémodynamique sévère ;
4. Patients qui recevront 2 fois ou plus un traitement PCI ;
5. Patients dont la fonction cardiaque est en phase décompensatoire (Killip grade 3-4) ou en état de choc cardiaque ;
6. Patients souffrant d'hypertension non traitée (PAS > 180 mmHg ou DBP > 110 mmHg) ou d'hypotension (PAS < 90 mmHg) ;

7. Les patients ont reçu des antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa et/ou un traitement thrombolytique avant la randomisation ;

   1. Utilisation de l'eptifibatide et du tirofiban au cours des 12 dernières heures avant la randomisation ;
   2. Abxicimab utilisé au cours des 7 derniers jours précédant la randomisation ;
   3. Avoir reçu un traitement thrombolytique avant la randomisation ;
8. Les patients qui ont besoin d'un traitement à long terme de clopidogrel ;
9. Patients ayant reçu une injection d'énoxaparine sodique avant la chirurgie ;

10. Patients présentant un risque hémorragique :

    1. A souffert d'un AVC ischémique ou d'un accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 12 derniers mois ;
    2. A souffert d'un accident vasculaire cérébral hémorragique ou d'un autre dysfonctionnement neuronal à vie ;
    3. A souffert d'une tumeur, d'une malformation artério-veineuse dans le cerveau et d'anévrismes ;
    4. A souffert d'un traumatisme crânien au cours des 3 derniers mois ou a subi une intervention chirurgicale majeure ;
    5. Intervention coronaire percutanée (ICP) subie au cours des 6 derniers mois ;
    6. Avoir reçu une thérapie de pontage aortocoronarien (CABG);
    7. Recevoir un traitement anticoagulant oral à long terme ;
    8. A souffert d'un ulcère peptique actif, d'une hémorragie des voies urinaires et génitales ou d'une autre hémorragie active.

11. Patients souffrant de troubles de la coagulation :

    1. Appelé ratio international normalisé > 2* ;
    2. Les patients présentant des anomalies de la coagulation ou d'autres tendances hémorragiques (y compris les maladies hémorragiques héréditaires, par ex. la maladie de von Willebrand ou l'hémophilie ; maladies hémorragiques acquises; et d'autres maladies hémorragiques cliniquement identifiées avec une justification non résolue) ;
    3. Le test hématologique montre une numération plaquettaire < 100 x 109 mm3/L ou une hémoglobine < 100 g/L ;
    4. Thrombocytopénie ou agranulocytose liée au clopidogrel ;
12. Espérance de vie < 1 an ;
13. Patients ayant mis en place un stimulateur cardiaque et contre-indiqués à l'examen IRM ;
14. Patients de constitution allergique ou allergiques à l'un des composants de l'aspirine, du clopidogrel, de la créatinine, de la thrombolysine antiplaquettaire et des produits expérimentaux ;
15. Les femmes enceintes ou en période d'allaitement, ou les femmes en âge de procréer ne prennent pas de mesures de contraception efficaces ;
16. Patients qui participent ou participeront à d'autres essais cliniques ;
17. Patients ayant participé à des essais cliniques sur la thrombolysine antiplaquettaire ou à d'autres essais connexes ;
18. Les patients qui ne sont pas aptes à participer à cet essai clinique selon le jugement de l'investigateur, y compris ceux qui ne peuvent ou ne veulent pas suivre le protocole ;
19. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois.